- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278467
Frequência de disfunção cognitiva em pacientes com dor lombar crônica
Frequência de disfunção cognitiva e fatores relacionados em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: escala visual de dor (EVA dor/fadiga), índice de depressão de Beck (BDI),
- Teste de diagnostico: Escala de catastrofização da dor, qualidade do sono com uma única questão do tipo Likert no questionário de Pittsburgh
- Teste de diagnostico: Questionário de Incapacidade Roland Morris, qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36),
- Teste de diagnostico: Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA); Mini teste mental padrão (SMMT)
Descrição detalhada
O estudo foi delineado como prospectivo, transversal e de base hospitalar. 55 pacientes consecutivos com mais de 60 anos, com diagnóstico de DBC, que sofriam de dor lombar há pelo menos 6 meses, e um número semelhante de voluntários saudáveis (controle) em termos de idade e sexo, que se candidataram ao Departamento de Medicina Física e ambulatório de reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Konya Beyhekim, será incluído no estudo. Os pacientes serão incluídos nesta pesquisa transversal, tipo pesquisa, após sua conformidade com os critérios de inclusão ser meticulosamente determinada como resultado de anamnese e exame físico.
Histórias detalhadas de todos os participantes serão obtidas e exames físicos detalhados serão realizados. Serão registradas características sociodemográficas e clínicas dos participantes, como idade, sexo, altura, peso, escolaridade, situação conjugal, tempo de doença e situação profissional.
Os pacientes responderão a algumas perguntas do tipo pesquisa em um ambiente decente. Os níveis de dor e fadiga dos pacientes foram medidos pela escala visual de dor (VAS), seus estados emocionais pela escala de depressão de Beck (BDI) e escala de catastrofização da dor, seu nível de incapacidade funcional pelo Roland Morris Disability Questionnaire e sua qualidade de sono pelo única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh. A qualidade de vida será avaliada com Short Form-36 (SF-36), e seu estado cognitivo será avaliado com Mini teste mental padrão (SMMT) e escala de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA, mini teste mental e testes de humor são administrado por um psicólogo profissional com experiência na aplicação dessas escalas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter mais de 60 anos Ter histórico de dor lombar com duração superior a 6 meses e ter diagnóstico de DBC Ter dor com intensidade de pelo menos 3 de acordo com a EVA
Critério de exclusão:
Aqueles com menos de 60 anos de idade
- Aqueles com déficits neurológicos
- Aqueles com dor lombar inflamatória
- Aqueles com doenças reumáticas, como fibromialgia, polimialgia reumática, espondilite anquilosante, artrite reumatóide
- Ter sido submetido a cirurgia na região lombar nos últimos 6 meses
- Aqueles com dor generalizada, aqueles com dor significativa em outra localização anatômica (por ex. gonartrose)
- Aqueles que usam drogas ou substâncias (álcool, drogas, etc.) que podem causar comprometimento cognitivo
- Aqueles com doenças neurológicas conhecidas, como doença cerebrovascular, esclerose múltipla, Parkinson, demência
- Aqueles com doenças psiquiátricas graves
- Aqueles com problemas de comunicação
- Aqueles que iniciaram tratamento médico psiquiátrico nos últimos três meses
- Aqueles com problemas significativos de audição ou visão
- Aqueles com histórico de doença sistêmica não controlada (cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, endócrina, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dor lombar crônica
Pacientes consecutivos com mais de 60 anos, com diagnóstico de DBC, que sofrem de dor lombar há pelo menos 6 meses (n=57)
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EVA (0-10)
PCS (escala de catastrofização da dor); qualidade do sono com uma única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh (0-3)
nível de incapacidade funcional com Roland Morris Disability Questionnaire, qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36)
o status cognitivo foi medido pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e Mini teste mental padrão (SMMT)
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Controle saudável
Controle saudável com características sociodemográficas compatíveis (n=50)
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EVA (0-10)
PCS (escala de catastrofização da dor); qualidade do sono com uma única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh (0-3)
nível de incapacidade funcional com Roland Morris Disability Questionnaire, qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36)
o status cognitivo foi medido pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e Mini teste mental padrão (SMMT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 - 30, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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2022-2024
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Mini teste mental padrão (SMMT)
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 -30, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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2022-2024
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Formulário Abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 -100, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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2022-2024
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Escala de depressão de Beck (BDI)
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 -63, e pontuações mais altas significam pior resultado.
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2022-2024
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Questionário de deficiência de Roland Morris
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 - 24, e pontuações mais altas significam pior resultado
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2022-2024
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Uma única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh (qualidade do sono)
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 - 3, e pontuações mais altas significam um melhor resultado
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2022-2024
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Dor VAS e fadiga VAS
Prazo: 2022-2024
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Valores mínimo e máximo da VAS: 0 - 10, e pontuações mais altas significam pior resultado
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2022-2024
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Escala catastrófica da dor
Prazo: 2022-2024
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valores mínimo e máximo: 0 - 52, e pontuações mais altas significam pior resultado
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KonyaBeyhekimTRH2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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