Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Frequência de disfunção cognitiva em pacientes com dor lombar crônica

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frequência de disfunção cognitiva e fatores relacionados em pacientes com dor lombar crônica

Este estudo avalia o estado de disfunção cognitiva e fatores relacionados em pacientes com dor lombar crônica com mais de 60 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi delineado como prospectivo, transversal e de base hospitalar. 55 pacientes consecutivos com mais de 60 anos, com diagnóstico de DBC, que sofriam de dor lombar há pelo menos 6 meses, e um número semelhante de voluntários saudáveis ​​(controle) em termos de idade e sexo, que se candidataram ao Departamento de Medicina Física e ambulatório de reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Konya Beyhekim, será incluído no estudo. Os pacientes serão incluídos nesta pesquisa transversal, tipo pesquisa, após sua conformidade com os critérios de inclusão ser meticulosamente determinada como resultado de anamnese e exame físico.

Histórias detalhadas de todos os participantes serão obtidas e exames físicos detalhados serão realizados. Serão registradas características sociodemográficas e clínicas dos participantes, como idade, sexo, altura, peso, escolaridade, situação conjugal, tempo de doença e situação profissional.

Os pacientes responderão a algumas perguntas do tipo pesquisa em um ambiente decente. Os níveis de dor e fadiga dos pacientes foram medidos pela escala visual de dor (VAS), seus estados emocionais pela escala de depressão de Beck (BDI) e escala de catastrofização da dor, seu nível de incapacidade funcional pelo Roland Morris Disability Questionnaire e sua qualidade de sono pelo única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh. A qualidade de vida será avaliada com Short Form-36 (SF-36), e seu estado cognitivo será avaliado com Mini teste mental padrão (SMMT) e escala de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). MOCA, mini teste mental e testes de humor são administrado por um psicólogo profissional com experiência na aplicação dessas escalas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Peru, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aqueles com dor lombar crônica com mais de 60 anos e controles saudáveis. Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e de forma voluntária.

Descrição

Critério de inclusão:

Ter mais de 60 anos Ter histórico de dor lombar com duração superior a 6 meses e ter diagnóstico de DBC Ter dor com intensidade de pelo menos 3 de acordo com a EVA

Critério de exclusão:

Aqueles com menos de 60 anos de idade

  • Aqueles com déficits neurológicos
  • Aqueles com dor lombar inflamatória
  • Aqueles com doenças reumáticas, como fibromialgia, polimialgia reumática, espondilite anquilosante, artrite reumatóide
  • Ter sido submetido a cirurgia na região lombar nos últimos 6 meses
  • Aqueles com dor generalizada, aqueles com dor significativa em outra localização anatômica (por ex. gonartrose)
  • Aqueles que usam drogas ou substâncias (álcool, drogas, etc.) que podem causar comprometimento cognitivo
  • Aqueles com doenças neurológicas conhecidas, como doença cerebrovascular, esclerose múltipla, Parkinson, demência
  • Aqueles com doenças psiquiátricas graves
  • Aqueles com problemas de comunicação
  • Aqueles que iniciaram tratamento médico psiquiátrico nos últimos três meses
  • Aqueles com problemas significativos de audição ou visão
  • Aqueles com histórico de doença sistêmica não controlada (cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, endócrina, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor lombar crônica
Pacientes consecutivos com mais de 60 anos, com diagnóstico de DBC, que sofrem de dor lombar há pelo menos 6 meses (n=57)
EVA (0-10)
PCS (escala de catastrofização da dor); qualidade do sono com uma única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh (0-3)
nível de incapacidade funcional com Roland Morris Disability Questionnaire, qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36)
o status cognitivo foi medido pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e Mini teste mental padrão (SMMT)
Controle saudável
Controle saudável com características sociodemográficas compatíveis (n=50)
EVA (0-10)
PCS (escala de catastrofização da dor); qualidade do sono com uma única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh (0-3)
nível de incapacidade funcional com Roland Morris Disability Questionnaire, qualidade de vida com Short Form-36 (SF-36)
o status cognitivo foi medido pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e Mini teste mental padrão (SMMT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 - 30, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
2022-2024
Mini teste mental padrão (SMMT)
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 -30, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
2022-2024
Formulário Abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 -100, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
2022-2024
Escala de depressão de Beck (BDI)
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 -63, e pontuações mais altas significam pior resultado.
2022-2024
Questionário de deficiência de Roland Morris
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 - 24, e pontuações mais altas significam pior resultado
2022-2024
Uma única pergunta do tipo Likert no questionário de Pittsburgh (qualidade do sono)
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 - 3, e pontuações mais altas significam um melhor resultado
2022-2024
Dor VAS e fadiga VAS
Prazo: 2022-2024
Valores mínimo e máximo da VAS: 0 - 10, e pontuações mais altas significam pior resultado
2022-2024
Escala catastrófica da dor
Prazo: 2022-2024
valores mínimo e máximo: 0 - 52, e pontuações mais altas significam pior resultado
2022-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever