Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van cognitieve disfunctie bij patiënten met chronische lage rugpijn

19 februari 2024 bijgewerkt door: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frequentie van cognitieve stoornissen en gerelateerde factoren bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze studie evalueert de status van cognitieve disfunctie en gerelateerde factoren bij patiënten met chronische lage rugpijn ouder dan 60 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was prospectief, cross-sectioneel en ziekenhuisgebaseerd opgezet. 55 opeenvolgende patiënten ouder dan 60 jaar, gediagnosticeerd met CBP, die al minstens 6 maanden aan lage rugpijn lijden, en een vergelijkbaar aantal gezonde vrijwilligers (controle) in termen van leeftijd en geslacht, die zich bij de Fysische Geneeskunde hebben aangemeld en de revalidatiepolikliniek van het Konya Beyhekim Training and Research Hospital, zullen bij het onderzoek worden betrokken. Patiënten zullen worden geïncludeerd in dit cross-sectionele, enquête-achtige onderzoek nadat hun naleving van de inclusiecriteria nauwgezet is vastgesteld als resultaat van anamnese en lichamelijk onderzoek.

Van alle deelnemers wordt een gedetailleerde anamnese afgenomen en er worden gedetailleerde lichamelijke onderzoeken uitgevoerd. Sociodemografische en klinische kenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsstatus, huwelijksstatus, ziekteduur en arbeidsstatus, zullen worden geregistreerd.

Patiënten zullen in een fatsoenlijke omgeving een aantal enquête-achtige vragen worden gesteld. De pijn- en vermoeidheidsniveaus van patiënten werden gemeten aan de hand van de visuele pijnschaal (VAS), hun emotionele toestanden aan de hand van de Beck-depressieschaal (BDI) en de pijncatastroferende schaal, hun niveau van functionele beperkingen aan de hand van de Roland Morris Disability Questionnaire, en hun slaapkwaliteit aan de hand van de enkele Likert-type vraag in de Pittsburgh-vragenlijst. De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met Short Form-36 (SF-36), en hun cognitieve status zal worden geëvalueerd met de Standard Mini mentale test (SMMT) en de Montreal cognitieve beoordelingsschaal (MOCA).MOCA, mini mentale test en stemmingstests zijn afgenomen door een professionele psycholoog die ervaring heeft met de toepassing van deze schalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met chronische lage rugpijn ouder dan 60 jaar en gezonde controles. Patiënten werden in het onderzoek opgenomen volgens de inclusie- en exclusiecriteria en op vrijwillige basis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 60 jaar zijn Een voorgeschiedenis van lage rugpijn hebben die langer dan 6 maanden aanhoudt en waarbij de diagnose CBP is gesteld. Pijn hebben met een intensiteit van ten minste 3 volgens VAS

Uitsluitingscriteria:

Degenen jonger dan 60 jaar

  • Degenen met neurologische gebreken
  • Degenen met inflammatoire lage rugpijn
  • Degenen met reumatische aandoeningen zoals fibromyalgie, polymyalgia rheumatica, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis
  • Als u in de afgelopen 6 maanden een operatie in de lumbale regio heeft ondergaan
  • Degenen met wijdverspreide pijn, degenen met aanzienlijke pijn op een andere anatomische locatie (bijv. gonartrose)
  • Degenen die drugs of stoffen (alcohol, drugs, enz.) gebruiken die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken
  • Degenen met bekende neurologische ziekten zoals cerebrovasculaire aandoeningen, MS, Parkinson, dementie
  • Degenen met een ernstige psychiatrische aandoening
  • Mensen met communicatieproblemen
  • Degenen die in de afgelopen drie maanden met een psychiatrische medische behandeling zijn begonnen
  • Degenen met aanzienlijke gehoor- of gezichtsproblemen
  • Degenen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekten (cardiovasculair, pulmonaal, hepatisch, renaal, hematologisch, endocrien, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische lage rugpijn
Opeenvolgende patiënten ouder dan 60 jaar, gediagnosticeerd met CBP, die al minstens 6 maanden last hebben van lage rugpijn (n=57)
VAS (0-10)
PCS (Pijn catastroferende schaal); slaapkwaliteit met een enkele vraag van het Likert-type in de Pittsburgh-vragenlijst (0-3)
niveau van functionele beperkingen met Roland Morris Disability Questionnaire, kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36)
cognitieve status werd gemeten door Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) en Standard Mini mentale test (SMMT)
Gezonde controle
Gezonde controle met compatibele sociodemografische kenmerken (n=50)
VAS (0-10)
PCS (Pijn catastroferende schaal); slaapkwaliteit met een enkele vraag van het Likert-type in de Pittsburgh-vragenlijst (0-3)
niveau van functionele beperkingen met Roland Morris Disability Questionnaire, kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36)
cognitieve status werd gemeten door Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) en Standard Mini mentale test (SMMT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordelingsschaal (MOCA)
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 - 30, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
2022-2024
Standaard Mini mentale test (SMMT)
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 -30, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
2022-2024
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 -100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
2022-2024
Beck-depressieschaal (BDI)
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 -63, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
2022-2024
Vragenlijst over handicaps van Roland Morris
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 - 24, en hogere scores betekenen een slechter resultaat
2022-2024
Eén vraag van het Likert-type in de Pittsburgh-vragenlijst (slaapkwaliteit)
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 - 3, en hogere scores betekenen een beter resultaat
2022-2024
VAS-pijn en VAS-vermoeidheid
Tijdsspanne: 2022-2024
Minimale en maximale VAS-waarden: 0 - 10, en hogere scores betekenen een slechter resultaat
2022-2024
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: 2022-2024
minimum- en maximumwaarden: 0 - 52, en hogere scores betekenen een slechter resultaat
2022-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren