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Häufigkeit kognitiver Dysfunktionen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

19. Februar 2024 aktualisiert von: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Häufigkeit kognitiver Dysfunktionen und verwandte Faktoren bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Diese Studie bewertet den Status der kognitiven Dysfunktion und damit verbundene Faktoren bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken über 60 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde prospektiv, querschnittlich und krankenhausbasiert konzipiert. 55 aufeinanderfolgende Patienten im Alter von über 60 Jahren, bei denen CBP diagnostiziert wurde und die seit mindestens 6 Monaten unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden, und eine ähnliche Anzahl gesunder Freiwilliger (Kontrolle) in Bezug auf Alter und Geschlecht, die sich für die Physikalische Medizin beworben haben Die ambulante Klinik für Rehabilitation und Rehabilitation des Konya Beyhekim Trainings- und Forschungskrankenhauses wird in die Studie einbezogen. In diese querschnittliche, umfrageartige Untersuchung werden Patienten einbezogen, nachdem anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung sorgfältig festgestellt wurde, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen.

Von allen Teilnehmern werden detaillierte Anamnesen erhoben und detaillierte körperliche Untersuchungen durchgeführt. Erfasst werden soziodemografische und klinische Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsstand, Ehestand, Krankheitsdauer und Beschäftigungsstatus.

Den Patienten werden in einer angenehmen Umgebung einige umfrageähnliche Fragen gestellt. Das Schmerz- und Ermüdungsniveau der Patienten wurde anhand der visuellen Schmerzskala (VAS), ihre emotionalen Zustände anhand der Beck-Depressionsskala (BDI) und der Schmerzkatastrophenskala, ihr Grad der funktionellen Behinderung anhand des Roland Morris Disability Questionnaire und ihre Schlafqualität anhand der Skala gemessen einzelne Frage vom Typ Likert im Pittsburgh-Fragebogen. Die Lebensqualität wird mit Short Form-36 (SF-36) bewertet, und ihr kognitiver Status wird mit dem Standard Mini Mental Test (SMMT) und der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) bewertet. MOCA, Mini Mental Test und Stimmungstests sind durchgeführt von einem professionellen Psychologen, der Erfahrung in der Anwendung dieser Skalen hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich über 60 und gesunde Kontrollpersonen. Die Einbeziehung der Patienten in die Studie erfolgte gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien und auf freiwilliger Basis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 60 Jahre alt sein, eine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken haben, die länger als 6 Monate andauert, und bei der eine CBP diagnostiziert wurde. Schmerzen mit einer Intensität von mindestens 3 gemäß VAS haben

Ausschlusskriterien:

Personen unter 60 Jahren

  • Menschen mit neurologischen Defiziten
  • Personen mit entzündlichen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Personen mit rheumatischen Erkrankungen wie Fibromyalgie, Polymyalgia rheumatica, Spondylitis ankylosans und rheumatoider Arthritis
  • In den letzten 6 Monaten wurde eine Operation im Lendenbereich durchgeführt
  • Personen mit ausgedehnten Schmerzen, Personen mit erheblichen Schmerzen an einer anderen anatomischen Stelle (z. B. Gonarthrose)
  • Personen, die Drogen oder Substanzen (Alkohol, Drogen usw.) konsumieren, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können
  • Personen mit bekannten neurologischen Erkrankungen wie zerebrovaskulären Erkrankungen, MS, Parkinson oder Demenz
  • Personen mit schwerer psychiatrischer Erkrankung
  • Diejenigen mit Kommunikationsproblemen
  • Diejenigen, die innerhalb der letzten drei Monate eine psychiatrische medizinische Behandlung begonnen haben
  • Personen mit erheblichen Hör- oder Sehproblemen
  • Personen mit einer Vorgeschichte unkontrollierter systemischer Erkrankungen (Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren-, hämatologische, endokrine Erkrankungen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Konsekutive Patienten über 60 Jahre, bei denen CBP diagnostiziert wurde und die seit mindestens 6 Monaten unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden (n=57)
VAS (0-10)
PCS (Schmerzkatastrophisierungsskala); Schlafqualität mit einer einzelnen Frage vom Typ Likert im Pittsburgh-Fragebogen (0-3)
Grad der funktionellen Behinderung mit Roland Morris Disability Questionnaire, Lebensqualität mit Short Form-36 (SF-36)
Der kognitive Status wurde anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) und des Standard Mini Mental Test (SMMT) gemessen.
Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollgruppe mit kompatiblen soziodemografischen Merkmalen (n=50)
VAS (0-10)
PCS (Schmerzkatastrophisierungsskala); Schlafqualität mit einer einzelnen Frage vom Typ Likert im Pittsburgh-Fragebogen (0-3)
Grad der funktionellen Behinderung mit Roland Morris Disability Questionnaire, Lebensqualität mit Short Form-36 (SF-36)
Der kognitive Status wurde anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) und des Standard Mini Mental Test (SMMT) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0–30, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2022-2024
Standard-Mini-Mentaltest (SMMT)
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0–30, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2022-2024
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0–100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
2022-2024
Beck-Depressionsskala (BDI)
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0–63, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
2022-2024
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0 - 24, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
2022-2024
Eine einzelne Frage vom Typ Likert im Pittsburgh-Fragebogen (Schlafqualität)
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0–3, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
2022-2024
VAS-Schmerz und VAS-Müdigkeit
Zeitfenster: 2022-2024
VAS-Mindest- und Höchstwerte: 0–10, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
2022-2024
Schmerzkatastrophales Ausmaß
Zeitfenster: 2022-2024
Minimal- und Maximalwerte: 0 - 52, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
2022-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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