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Frequenza di disfunzione cognitiva in pazienti con lombalgia cronica

19 febbraio 2024 aggiornato da: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frequenza della disfunzione cognitiva e fattori correlati nei pazienti con lombalgia cronica

Questo studio valuta lo stato di disfunzione cognitiva e i fattori correlati in pazienti con lombalgia cronica di età superiore ai 60 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come prospettico, trasversale e ospedaliero. 55 pazienti consecutivi di età superiore ai 60 anni, con diagnosi di CBP, che soffrivano di lombalgia da almeno 6 mesi, e un numero simile di volontari sani (controllo) in termini di età e sesso, che si sono rivolti alla Medicina Fisica e l'ambulatorio di riabilitazione del Konya Beyhekim Training and Research Hospital, saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno inclusi in questa ricerca trasversale, di tipo sondaggio, dopo che la loro conformità ai criteri di inclusione sarà stata meticolosamente determinata a seguito dell'anamnesi e dell'esame fisico.

Verranno raccolte le storie dettagliate di tutti i partecipanti e verranno eseguiti esami fisici dettagliati. Verranno registrate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti, quali età, sesso, altezza, peso, stato di istruzione, stato matrimoniale, durata della malattia e condizione lavorativa.

Ai pazienti verranno poste alcune domande di tipo sondaggio in un ambiente dignitoso. I livelli di dolore e fatica dei pazienti sono stati misurati mediante la scala del dolore visivo (VAS), i loro stati emotivi mediante la scala della depressione di Beck (BDI) e la scala catastrofica del dolore, il livello di disabilità funzionale mediante il Roland Morris Disability Questionnaire e la qualità del sonno mediante la scala del dolore visivo (VAS). singola domanda di tipo Likert nel questionario di Pittsburgh. La qualità della vita sarà valutata con Short Form-36 (SF-36) e il loro stato cognitivo sarà valutato con Standard Mini mental test (SMMT) e Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA). MOCA, mini mental test e test dell'umore sono gestito da uno psicologo professionista esperto nell'applicazione di queste scale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quelli con lombalgia cronica di età superiore ai 60 anni e controlli sani. I pazienti sono stati inclusi nello studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione e su base volontaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere più di 60 anni Avere una storia di lombalgia che dura da più di 6 mesi e con diagnosi di CBP Avere dolore di almeno 3 intensità secondo la VAS

Criteri di esclusione:

Quelli sotto i 60 anni

  • Quelli con deficit neurologici
  • Quelli con lombalgia infiammatoria
  • Quelli con malattie reumatiche come fibromialgia, polimialgia reumatica, spondilite anchilosante, artrite reumatoide
  • Aver subito un intervento chirurgico nella regione lombare negli ultimi 6 mesi
  • Quelli con dolore diffuso, quelli con dolore significativo in un'altra sede anatomica (ad es. gonartrosi)
  • Coloro che fanno uso di droghe o sostanze (alcol, droghe, ecc.) che possono causare deterioramento cognitivo
  • Quelli con malattie neurologiche note come malattie cerebrovascolari, SM, Parkinson, demenza
  • Quelli con gravi malattie psichiatriche
  • Quelli con problemi di comunicazione
  • Coloro che hanno iniziato un trattamento medico psichiatrico negli ultimi tre mesi
  • Quelli con problemi significativi di udito o vista
  • Quelli con una storia di malattia sistemica non controllata (cardiovascolare, polmonare, epatica, renale, ematologica, endocrina, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lombalgia cronica
Pazienti consecutivi di età superiore ai 60 anni, con diagnosi di CBP, che soffrivano di lombalgia da almeno 6 mesi (n=57)
Test diagnostico: scala del dolore visivo (VASpain/fatica), indice di depressione di Beck (BDI),
VAS (0-10)
Test diagnostico: Scala catastrofica del dolore, qualità del sonno con una singola domanda di tipo Likert nel questionario di Pittsburgh
PCS (scala catastrofizzante del dolore); qualità del sonno con una singola domanda di tipo Likert nel questionario di Pittsburgh (0-3)
Test diagnostico: Roland Morris Disability Questionnaire, qualità della vita con Short Form-36 (SF-36),
livello di disabilità funzionale con Roland Morris Disability Questionnaire, qualità della vita con Short Form-36 (SF-36)
Test diagnostico: Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA); Mini test mentale standard (SMMT)
lo stato cognitivo è stato misurato mediante Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) e Standard Mini mental test (SMMT)
Controllo sano
Controllo sano con caratteristiche sociodemografiche compatibili (n=50)
Test diagnostico: scala del dolore visivo (VASpain/fatica), indice di depressione di Beck (BDI),
VAS (0-10)
Test diagnostico: Scala catastrofica del dolore, qualità del sonno con una singola domanda di tipo Likert nel questionario di Pittsburgh
PCS (scala catastrofizzante del dolore); qualità del sonno con una singola domanda di tipo Likert nel questionario di Pittsburgh (0-3)
Test diagnostico: Roland Morris Disability Questionnaire, qualità della vita con Short Form-36 (SF-36),
livello di disabilità funzionale con Roland Morris Disability Questionnaire, qualità della vita con Short Form-36 (SF-36)
Test diagnostico: Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA); Mini test mentale standard (SMMT)
lo stato cognitivo è stato misurato mediante Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) e Standard Mini mental test (SMMT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 - 30, e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
2022-2024
Mini test mentale standard (SMMT)
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 -30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
2022-2024
Forma breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 -100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
2022-2024
Scala della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 -63, e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
2022-2024
Questionario sulla disabilità Roland Morris
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 - 24, e punteggi più alti indicano un risultato peggiore
2022-2024
Una singola domanda di tipo Likert nel questionario di Pittsburgh (Qualità del sonno)
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 - 3, e punteggi più alti indicano un risultato migliore
2022-2024
Dolore VAS e affaticamento VAS
Lasso di tempo: 2022-2024
Valori minimi e massimi VAS: 0 - 10 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore
2022-2024
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 2022-2024
valori minimo e massimo: 0 - 52, e punteggi più alti indicano un risultato peggiore
2022-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KonyaBeyhekimTRH2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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