Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af kognitiv dysfunktion hos patienter med kroniske lænderygsmerter

19. februar 2024 opdateret af: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Hyppighed af kognitiv dysfunktion og relaterede faktorer hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse evaluerer kognitiv dysfunktionsstatus og relaterede faktorer hos patienter med kroniske lænderygsmerter over 60 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som prospektiv, tværsnits- og hospitalsbaseret. 55 på hinanden følgende patienter over 60 år, diagnosticeret med CBP, som har lidt af lænderygsmerter i mindst 6 måneder, og et tilsvarende antal raske frivillige (kontrol) med hensyn til alder og køn, som søgte til Fysisk Medicin. og Rehabiliteringsambulatoriet på Konya Beyhekim Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse af undersøgelsestype, efter at deres overholdelse af inklusionskriterierne er omhyggeligt bestemt som et resultat af anamnese og fysisk undersøgelse.

Detaljerede historier om alle deltagere vil blive taget, og detaljerede fysiske undersøgelser vil blive udført. Sociodemografiske og kliniske karakteristika for deltagerne, såsom alder, køn, højde, vægt, uddannelsesstatus, ægteskabsstatus, varighed af sygdom og beskæftigelsesstatus, vil blive registreret.

Patienterne vil blive stillet nogle spørgeskema-lignende spørgsmål i et anstændigt miljø. Patienternes smerte- og træthedsniveauer blev målt ved hjælp af den visuelle smerteskala (VAS), deres følelsesmæssige tilstande ved Becks depressionsskala (BDI) og Pain catastrophizing-skalaen, deres funktionelle handicapniveau ved Roland Morris Disability Questionnaire, og deres søvnkvalitet ved hjælp af enkelt Likert-spørgsmål i Pittsburgh-spørgeskemaet. Livskvalitet vil blive evalueret med Short Form-36 (SF-36), og deres kognitive status vil blive evalueret med Standard Mini mental test (SMMT) og Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA). MOCA, mini mental test og humørtest er administreres af en professionel psykolog med erfaring i anvendelsen af ​​disse skalaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem med kroniske lændesmerter over 60 år og raske kontroller. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og på frivillig basis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være over 60 år Har en historie med lænderygsmerter, der varer mere end 6 måneder og bliver diagnosticeret med CBP Har smerter på mindst 3 intensitet i henhold til VAS

Ekskluderingskriterier:

Dem under 60 år

  • Dem med neurologiske underskud
  • Dem med inflammatoriske lændesmerter
  • Dem med reumatiske sygdomme som fibromyalgi, polymyalgia rheumatica, ankyloserende spondylitis, leddegigt
  • Er blevet opereret i lænden inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med udbredt smerte, dem med betydelig smerte på et andet anatomisk sted (f.eks. gonartrose)
  • Dem, der bruger stoffer eller stoffer (alkohol, stoffer osv.), der kan forårsage kognitiv svækkelse
  • Dem med kendte neurologiske sygdomme som cerebrovaskulær sygdom, MS, Parkinsons, demens
  • Dem med alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Dem med kommunikationsproblemer
  • Dem, der er påbegyndt psykiatrisk medicinsk behandling inden for de seneste tre måneder
  • Dem med betydelige høre- eller synsproblemer
  • Dem med en historie med ukontrolleret systemisk sygdom (kardiovaskulær, pulmonal, lever, nyre, hæmatologisk, endokrin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske lændesmerter
På hinanden følgende patienter over 60 år, diagnosticeret med CBP, som har lidt af lænderygsmerter i mindst 6 måneder (n=57)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); søvnkvalitet med et enkelt spørgsmål af Likert-typen i Pittsburgh-spørgeskemaet (0-3)
funktionsnedsættelsesniveau med Roland Morris Handicapspørgeskema, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status blev målt ved Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) og Standard Mini mental test (SMMT)
Sundhedskontrol
Sund kontrol med kompatible sociodemografiske karakteristika (n=50)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophizing scale); søvnkvalitet med et enkelt spørgsmål af Likert-typen i Pittsburgh-spørgeskemaet (0-3)
funktionsnedsættelsesniveau med Roland Morris Handicapspørgeskema, livskvalitet med Short Form-36 (SF-36)
kognitiv status blev målt ved Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) og Standard Mini mental test (SMMT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 - 30, og højere score betyder et bedre resultat.
2022-2024
Standard Mini mental test (SMMT)
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 -30, og højere score betyder et bedre resultat.
2022-2024
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 -100, og højere score betyder et bedre resultat.
2022-2024
Beck depressionsskala (BDI)
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 -63, og højere score betyder et dårligere resultat.
2022-2024
Roland Morris Handicap spørgeskema
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 - 24, og højere score betyder et dårligere resultat
2022-2024
Et enkelt spørgsmål af Likert-typen i Pittsburgh-spørgeskemaet (Søvnkvalitet)
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 - 3, og højere score betyder et bedre resultat
2022-2024
VAS-smerter og VAS-træthed
Tidsramme: 2022-2024
VAS minimum og maksimum værdier: 0 - 10, og højere score betyder et dårligere resultat
2022-2024
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 2022-2024
minimum og maksimum værdier: 0 - 52, og højere score betyder et dårligere resultat
2022-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med visuel smerteskala (VASpain/fatigue), Beck depressionsindeks (BDI),

Abonner