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慢性腰痛患者认知功能障碍的频率

2024年2月19日 更新者:Ramazan Yılmaz、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

慢性腰痛患者认知功能障碍发生频率及相关因素

本研究评估了 60 岁以上慢性腰痛患者的认知功能障碍状态及相关因素。

研究概览

详细说明

该研究被设计为前瞻性、横断面且以医院为基础。 连续55名60岁以上、诊断患有CBP、患有腰痛至少6个月的患者,以及年龄和性别相似数量的健康志愿者(对照),申请了物理医学科尼亚 Be​​yhekim 培训研究医院的康复门诊将纳入该研究。 在根据病史和体检结果仔细确定患者是否符合纳入标准后,患者将被纳入这项横断面调查型研究。

将记录所有参与者的详细病史并进行详细的身体检查。 将记录参与者的社会人口学和临床特征,例如年龄、性别、身高、体重、教育状况、婚姻状况、病程和就业状况。

患者将在体面的环境中被问到一些调查类型的问题。 通过视觉疼痛量表(VAS)测量患者的疼痛和疲劳水平,通过贝克抑郁量表(BDI)和疼痛灾难化量表测量患者的情绪状态,通过罗兰莫里斯残疾问卷测量患者的功能障碍水平,通过睡眠质量评估匹兹堡问卷中的单一李克特类型问题。 生活质量将采用简表36(SF-36)进行评估,他们的认知状态将采用标准迷你智力测试(SMMT)和蒙特利尔认知评估量表(MOCA)进行评估。MOCA、迷你智力测试和情绪测试是由在这些量表应用方面经验丰富的专业心理学家进行管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、火鸡、42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

60岁以上患有慢性腰痛的人和健康对照者。 患者根据纳入和排除标准并在自愿的基础上纳入研究。

描述

纳入标准:

年龄超过 60 岁 有腰痛病史持续超过 6 个月并被诊断为 CBP 根据 VAS 疼痛强度至少为 3 级

排除标准:

60岁以下

  • 有神经功能缺陷的人
  • 患有炎症性腰痛的人
  • 患有纤维肌痛、风湿性多肌痛、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等风湿性疾病的人
  • 过去 6 个月内接受过腰部手术
  • 那些有广泛疼痛的人,那些在另一个解剖位置(例如,颈部)有明显疼痛的人 膝关节病)
  • 使用可能导致认知障碍的药物或物质(酒精、毒品等)的人
  • 患有脑血管疾病、多发性硬化症、帕金森症、痴呆症等已知神经系统疾病的人
  • 患有严重精神疾病的人
  • 有沟通问题的人
  • 过去三个月内开始接受精神科治疗的人
  • 那些有严重听力或视力问题的人
  • 有未控制的全身性疾病史者(心血管、肺、肝、肾、血液、内分泌等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性腰痛患者
60岁以上连续诊断患有CBP的患者,患有腰痛至少6个月(n=57)
增值服务(0-10)
PCS(疼痛灾难化量表);匹兹堡问卷中单一李克特类型问题的睡眠质量 (0-3)
使用 Roland Morris 残疾问卷评估功能性残疾水平,使用 Short Form-36 (SF-36) 评估生活质量
认知状态通过蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和标准简易智力测试(SMMT)来测量
健康控制
具有兼容的社会人口统计特征的健康控制 (n=50)
增值服务(0-10)
PCS(疼痛灾难化量表);匹兹堡问卷中单一李克特类型问题的睡眠质量 (0-3)
使用 Roland Morris 残疾问卷评估功能性残疾水平,使用 Short Form-36 (SF-36) 评估生活质量
认知状态通过蒙特利尔认知评估量表(MOCA)和标准简易智力测试(SMMT)来测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估量表 (MOCA)
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 - 30,分数越高意味着结果越好。
2022-2024
标准迷你智力测试(SMMT)
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 -30,分数越高意味着结果越好。
2022-2024
短形式-36 ( SF-36)
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 -100,分数越高意味着结果越好。
2022-2024
贝克抑郁量表(BDI)
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 -63,分数越高意味着结果越差。
2022-2024
罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 - 24,分数越高意味着结果越差
2022-2024
匹兹堡问卷中的单个李克特类型问题(睡眠质量)
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 - 3,分数越高意味着结果越好
2022-2024
VAS 疼痛和 VAS 疲劳
大体时间:2022-2024
VAS 最小值和最大值:0 - 10,分数越高意味着结果越差
2022-2024
疼痛灾难化程度
大体时间:2022-2024
最小值和最大值:0 - 52,分数越高意味着结果越差
2022-2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年2月12日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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