- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06278467
Fréquence des dysfonctionnements cognitifs chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Fréquence des dysfonctionnements cognitifs et des facteurs associés chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: échelle visuelle de douleur (VASpain/fatigue), indice de dépression de Beck (BDI),
- Test diagnostique: Échelle de douleur catastrophique, qualité du sommeil avec une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh
- Test diagnostique: Questionnaire Roland Morris sur le handicap, qualité de vie avec Short Form-36 (SF-36),
- Test diagnostique: Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA); Mini test mental standard (SMMT)
Description détaillée
L'étude a été conçue comme prospective, transversale et en milieu hospitalier. 55 patients consécutifs de plus de 60 ans, diagnostiqués avec CBP, qui souffrent de lombalgies depuis au moins 6 mois, et un nombre similaire de volontaires sains (témoins) en termes d'âge et de sexe, qui ont postulé en médecine physique et la clinique externe de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche Konya Beyhekim, sera incluse dans l'étude. Les patients seront inclus dans cette recherche transversale de type enquête après que leur conformité aux critères d'inclusion soit méticuleusement déterminée à la suite de l'anamnèse et de l'examen physique.
Des antécédents détaillés de tous les participants seront pris et des examens physiques détaillés seront effectués. Caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants, telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, le statut éducatif, le statut matrimonial, la durée de la maladie et la situation professionnelle seront enregistrés.
Les patients se verront poser des questions de type enquête dans un environnement décent. Les niveaux de douleur et de fatigue des patients ont été mesurés par l'échelle visuelle de la douleur (EVA), leurs états émotionnels par l'échelle de dépression de Beck (BDI) et l'échelle de catastrophisation de la douleur, leur niveau d'incapacité fonctionnelle par le Roland Morris Disability Questionnaire et leur qualité de sommeil par le question unique de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh. La qualité de vie sera évaluée avec le Short Form-36 (SF-36) et leur état cognitif sera évalué avec le mini test mental standard (SMMT) et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA). Le MOCA, le mini test mental et les tests d'humeur sont administré par un psychologue professionnel expérimenté dans l’application de ces échelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Être âgé de plus de 60 ans Avoir des antécédents de lombalgie depuis plus de 6 mois et avoir reçu un diagnostic de CBP Avoir une douleur d'au moins 3 intensités selon l'EVA
Critère d'exclusion:
Les moins de 60 ans
- Ceux qui ont des déficits neurologiques
- Ceux qui souffrent de lombalgies inflammatoires
- Ceux qui souffrent de maladies rhumatismales telles que la fibromyalgie, la polymyalgie rhumatismale, la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde
- Avoir subi une intervention chirurgicale dans la région lombaire au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui ont une douleur généralisée, ceux qui ont une douleur importante dans un autre emplacement anatomique (par ex. gonarthrose)
- Ceux qui consomment des drogues ou des substances (alcool, drogues, etc.) pouvant entraîner des troubles cognitifs
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques connues telles que les maladies cérébrovasculaires, la SEP, la maladie de Parkinson, la démence
- Ceux qui souffrent d'une maladie psychiatrique grave
- Ceux qui ont des problèmes de communication
- Ceux qui ont commencé un traitement médical psychiatrique au cours des trois derniers mois
- Ceux qui ont des problèmes d’audition ou de vision importants
- Ceux qui ont des antécédents de maladie systémique non contrôlée (cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, hématologique, endocrinienne, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de lombalgie chronique
Patients consécutifs de plus de 60 ans, diagnostiqués avec CBP, qui souffrent de lombalgies depuis au moins 6 mois (n = 57)
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EVA (0-10)
PCS (échelle de catastrophisation de la douleur) ; qualité du sommeil avec une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh (0-3)
niveau de handicap fonctionnel avec le Roland Morris Disability Questionnaire, qualité de vie avec Short Form-36 (SF-36)
l'état cognitif a été mesuré par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et le test mental Standard Mini (SMMT)
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Contrôle sanitaire
Contrôle sain avec des caractéristiques sociodémographiques compatibles (n = 50)
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EVA (0-10)
PCS (échelle de catastrophisation de la douleur) ; qualité du sommeil avec une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh (0-3)
niveau de handicap fonctionnel avec le Roland Morris Disability Questionnaire, qualité de vie avec Short Form-36 (SF-36)
l'état cognitif a été mesuré par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et le test mental Standard Mini (SMMT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 à 30, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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2022-2024
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Mini test mental standard (SMMT)
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 à 30, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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2022-2024
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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2022-2024
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Échelle de dépression de Beck (BDI)
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 à 63, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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2022-2024
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Questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 - 24, et des scores plus élevés signifient un pire résultat
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2022-2024
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Une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh (Qualité du sommeil)
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 à 3, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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2022-2024
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Douleur EVA et fatigue EVA
Délai: 2022-2024
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Valeurs minimales et maximales de l'EVA : 0 à 10, et des scores plus élevés signifient un pire résultat
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2022-2024
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Échelle catastrophique de la douleur
Délai: 2022-2024
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valeurs minimales et maximales : 0 à 52, et des scores plus élevés signifient un pire résultat
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2022-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaBeyhekimTRH2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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