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Fréquence des dysfonctionnements cognitifs chez les patients souffrant de lombalgie chronique

19 février 2024 mis à jour par: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Fréquence des dysfonctionnements cognitifs et des facteurs associés chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Cette étude évalue l'état de dysfonctionnement cognitif et les facteurs associés chez les patients souffrant de lombalgie chronique de plus de 60 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été conçue comme prospective, transversale et en milieu hospitalier. 55 patients consécutifs de plus de 60 ans, diagnostiqués avec CBP, qui souffrent de lombalgies depuis au moins 6 mois, et un nombre similaire de volontaires sains (témoins) en termes d'âge et de sexe, qui ont postulé en médecine physique et la clinique externe de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche Konya Beyhekim, sera incluse dans l'étude. Les patients seront inclus dans cette recherche transversale de type enquête après que leur conformité aux critères d'inclusion soit méticuleusement déterminée à la suite de l'anamnèse et de l'examen physique.

Des antécédents détaillés de tous les participants seront pris et des examens physiques détaillés seront effectués. Caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants, telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, le statut éducatif, le statut matrimonial, la durée de la maladie et la situation professionnelle seront enregistrés.

Les patients se verront poser des questions de type enquête dans un environnement décent. Les niveaux de douleur et de fatigue des patients ont été mesurés par l'échelle visuelle de la douleur (EVA), leurs états émotionnels par l'échelle de dépression de Beck (BDI) et l'échelle de catastrophisation de la douleur, leur niveau d'incapacité fonctionnelle par le Roland Morris Disability Questionnaire et leur qualité de sommeil par le question unique de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh. La qualité de vie sera évaluée avec le Short Form-36 (SF-36) et leur état cognitif sera évalué avec le mini test mental standard (SMMT) et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA). Le MOCA, le mini test mental et les tests d'humeur sont administré par un psychologue professionnel expérimenté dans l’application de ces échelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes souffrant de lombalgie chronique âgées de plus de 60 ans et témoins en bonne santé. Les patients ont été inclus dans l’étude selon les critères d’inclusion et d’exclusion et sur une base volontaire.

La description

Critère d'intégration:

Être âgé de plus de 60 ans Avoir des antécédents de lombalgie depuis plus de 6 mois et avoir reçu un diagnostic de CBP Avoir une douleur d'au moins 3 intensités selon l'EVA

Critère d'exclusion:

Les moins de 60 ans

  • Ceux qui ont des déficits neurologiques
  • Ceux qui souffrent de lombalgies inflammatoires
  • Ceux qui souffrent de maladies rhumatismales telles que la fibromyalgie, la polymyalgie rhumatismale, la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde
  • Avoir subi une intervention chirurgicale dans la région lombaire au cours des 6 derniers mois
  • Ceux qui ont une douleur généralisée, ceux qui ont une douleur importante dans un autre emplacement anatomique (par ex. gonarthrose)
  • Ceux qui consomment des drogues ou des substances (alcool, drogues, etc.) pouvant entraîner des troubles cognitifs
  • Ceux qui souffrent de maladies neurologiques connues telles que les maladies cérébrovasculaires, la SEP, la maladie de Parkinson, la démence
  • Ceux qui souffrent d'une maladie psychiatrique grave
  • Ceux qui ont des problèmes de communication
  • Ceux qui ont commencé un traitement médical psychiatrique au cours des trois derniers mois
  • Ceux qui ont des problèmes d’audition ou de vision importants
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie systémique non contrôlée (cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, hématologique, endocrinienne, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de lombalgie chronique
Patients consécutifs de plus de 60 ans, diagnostiqués avec CBP, qui souffrent de lombalgies depuis au moins 6 mois (n = 57)
EVA (0-10)
PCS (échelle de catastrophisation de la douleur) ; qualité du sommeil avec une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh (0-3)
niveau de handicap fonctionnel avec le Roland Morris Disability Questionnaire, qualité de vie avec Short Form-36 (SF-36)
l'état cognitif a été mesuré par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et le test mental Standard Mini (SMMT)
Contrôle sanitaire
Contrôle sain avec des caractéristiques sociodémographiques compatibles (n = 50)
EVA (0-10)
PCS (échelle de catastrophisation de la douleur) ; qualité du sommeil avec une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh (0-3)
niveau de handicap fonctionnel avec le Roland Morris Disability Questionnaire, qualité de vie avec Short Form-36 (SF-36)
l'état cognitif a été mesuré par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et le test mental Standard Mini (SMMT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 à 30, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
2022-2024
Mini test mental standard (SMMT)
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 à 30, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
2022-2024
Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
2022-2024
Échelle de dépression de Beck (BDI)
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 à 63, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2022-2024
Questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 - 24, et des scores plus élevés signifient un pire résultat
2022-2024
Une seule question de type Likert dans le questionnaire de Pittsburgh (Qualité du sommeil)
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 à 3, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
2022-2024
Douleur EVA et fatigue EVA
Délai: 2022-2024
Valeurs minimales et maximales de l'EVA : 0 à 10, et des scores plus élevés signifient un pire résultat
2022-2024
Échelle catastrophique de la douleur
Délai: 2022-2024
valeurs minimales et maximales : 0 à 52, et des scores plus élevés signifient un pire résultat
2022-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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