Częstotliwość zaburzeń poznawczych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Częstotliwość zaburzeń poznawczych i powiązane czynniki u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: skala bólu wzrokowego (VASpain/zmęczenie), wskaźnik depresji Becka (BDI),
- Test diagnostyczny: Skala katastrofalnego bólu, jakość snu z pojedynczym pytaniem typu Likerta w kwestionariuszu Pittsburgha
- Test diagnostyczny: Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, jakość życia z Krótkim Formularzem-36 (SF-36),
- Test diagnostyczny: Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA); Standardowy mini test mentalny (SMMT)
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako prospektywne, przekrojowe i szpitalne. 55 kolejnych pacjentów powyżej 60. roku życia, ze zdiagnozowanym CBP, którzy od co najmniej 6 miesięcy cierpią na bóle krzyża oraz podobna liczba zdrowych ochotników (kontrola) pod względem wieku i płci, którzy zgłosili się na kierunek Medycyna Fizykalna i Przychodnia Rehabilitacyjna Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Konya Beyhekim zostaną uwzględnione w badaniu. Pacjenci zostaną objęci tym przekrojowym badaniem ankietowym po dokładnym ustaleniu, czy spełniają kryteria włączenia na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
Zostaną zebrane szczegółowe historie wszystkich uczestników i zostaną przeprowadzone szczegółowe badania fizykalne. Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i kliniczne uczestników, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, stan wykształcenia, stan małżeński, czas trwania choroby i status zatrudnienia.
Pacjenci zostaną poproszeni o kilka pytań w formie ankiety w przyzwoitej atmosferze. Poziom bólu i zmęczenia pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali bólu (VAS), ich stany emocjonalne za pomocą skali depresji Becka (BDI) i skali bólu katastroficznego, poziom ich niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, a jakość snu za pomocą Skali pojedyncze pytanie typu Likerta w kwestionariuszu Pittsburgha. Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skróconego Formularza-36 (SF-36), a stan poznawczy za pomocą Standardowego Mini testu psychicznego (SMMT) i Montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych (MOCA). MOCA, mini test mentalny i testy nastroju prowadzone przez zawodowego psychologa doświadczonego w stosowaniu tych skal.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42060
- University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk, 42060
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek powyżej 60 lat Ból krzyża w wywiadzie trwający dłużej niż 6 miesięcy i zdiagnozowano CBP Ból o natężeniu co najmniej 3 według VAS
Kryteria wyłączenia:
Osoby poniżej 60. roku życia
- Osoby z deficytami neurologicznymi
- Osoby z zapalnym bólem krzyża
- Osoby cierpiące na choroby reumatyczne, takie jak fibromialgia, polimialgia reumatyczna, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów
- Przeszedł operację w odcinku lędźwiowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z rozległym bólem, osoby ze znacznym bólem w innej lokalizacji anatomicznej (np. gonartroza)
- Osoby używające narkotyków lub substancji (alkohol, narkotyki itp.), które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych
- Osoby ze znanymi chorobami neurologicznymi, takimi jak choroby naczyń mózgowych, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, demencja
- Osoby z poważną chorobą psychiczną
- Osoby mające problemy z komunikacją
- Osoby, które rozpoczęły leczenie psychiatryczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Osoby z poważnymi problemami ze słuchem lub wzrokiem
- Osoby z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową w wywiadzie (sercowo-naczyniową, płucną, wątrobową, nerkową, hematologiczną, endokrynologiczną itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża
Kolejni pacjenci powyżej 60. roku życia, u których zdiagnozowano CBP, którzy od co najmniej 6 miesięcy zmagają się z bólami krzyża (n=57)
|
VAS (0-10)
PCS (katastroficzna skala bólu); jakość snu za pomocą jednego pytania typu Likert w kwestionariuszu Pittsburgha (0-3)
poziom niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, jakość życia za pomocą Skróconego Formularza-36 (SF-36)
Test diagnostyczny: Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA); Standardowy mini test mentalny (SMMT)
stan funkcji poznawczych mierzono za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MOCA) i Standardowego Mini testu mentalnego (SMMT)
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowa kontrola o zgodnych cechach socjodemograficznych (n=50)
|
VAS (0-10)
PCS (katastroficzna skala bólu); jakość snu za pomocą jednego pytania typu Likert w kwestionariuszu Pittsburgha (0-3)
poziom niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, jakość życia za pomocą Skróconego Formularza-36 (SF-36)
Test diagnostyczny: Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA); Standardowy mini test mentalny (SMMT)
stan funkcji poznawczych mierzono za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MOCA) i Standardowego Mini testu mentalnego (SMMT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 - 30, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2022-2024
|
|
Standardowy mini test mentalny (SMMT)
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 -30, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2022-2024
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 -100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2022-2024
|
|
Skala depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 -63, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
2022-2024
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 - 24, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2022-2024
|
|
Pojedyncze pytanie typu Likert w kwestionariuszu Pittsburgha (Jakość snu)
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 - 3, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
2022-2024
|
|
Ból VAS i zmęczenie VAS
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Minimalne i maksymalne wartości VAS: 0 - 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2022-2024
|
|
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: 2022-2024
|
wartości minimalne i maksymalne: 0 - 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
2022-2024
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berryman C, Stanton TR, Jane Bowering K, Tabor A, McFarlane A, Lorimer Moseley G. Evidence for working memory deficits in chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 Aug;154(8):1181-96. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Corti EJ, Gasson N, Loftus AM. Cognitive profile and mild cognitive impairment in people with chronic lower back pain. Brain Cogn. 2021 Jul;151:105737. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105737. Epub 2021 May 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KonyaBeyhekimTRH2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .