Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота когнитивных дисфункций у пациентов с хронической болью в пояснице

19 февраля 2024 г. обновлено: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Частота когнитивных дисфункций и связанных с ними факторов у пациентов с хронической болью в пояснице

В этом исследовании оценивается состояние когнитивной дисфункции и связанные с ней факторы у пациентов с хронической болью в пояснице старше 60 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было спроектировано как проспективное, перекрестное и стационарное. 55 последовательных пациентов старше 60 лет с диагнозом ХБП, страдающих болями в пояснице в течение не менее 6 месяцев, и такое же количество здоровых добровольцев (контроль) по возрасту и полу, обратившихся в отделение физиотерапии. и Реабилитационная амбулатория Учебно-исследовательской больницы Конья Бейхеким будут включены в исследование. Пациенты будут включены в это поперечное исследование опросного типа после того, как их соответствие критериям включения будет тщательно определено в результате анамнеза и физического обследования.

Будут собраны подробные истории всех участников и проведено детальное медицинское обследование. Будут записаны социально-демографические и клинические характеристики участников, такие как возраст, пол, рост, вес, образовательный статус, семейное положение, продолжительность болезни и статус занятости.

Пациентам будут заданы вопросы типа опроса в приличной обстановке. Уровни боли и усталости пациентов измерялись по визуальной шкале боли (ВАШ), их эмоциональное состояние - по шкале депрессии Бека (BDI) и шкале катастрофизации боли, уровень их функциональной инвалидности - по опроснику инвалидности Роланда Морриса, а качество сна - по опроснику инвалидности Роланда Морриса. один вопрос типа Лайкерта в Питтсбургской анкете. Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы-36 (SF-36), а их когнитивный статус будет оцениваться с помощью стандартного мини-ментального теста (SMMT) и Монреальской шкалы когнитивной оценки (MOCA). MOCA, мини-психический тест и тесты на настроение проводится профессиональным психологом, имеющим опыт применения этих шкал.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Турция, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с хронической болью в пояснице старше 60 лет и здоровые люди из контрольной группы. Пациенты были включены в исследование согласно критериям включения и исключения и на добровольной основе.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 60 лет. Наличие болей в пояснице длительностью более 6 месяцев и диагноз ХБП. Наличие боли не менее 3 степени интенсивности по ВАШ.

Критерий исключения:

Те, кому меньше 60 лет

  • Люди с неврологическим дефицитом
  • Те, у кого воспалительная боль в пояснице
  • Пациенты с ревматическими заболеваниями, такими как фибромиалгия, ревматическая полимиалгия, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит.
  • Перенесшие операцию в поясничном отделе в течение последних 6 месяцев.
  • Пациенты с широко распространенной болью, пациенты со значительной болью в другом анатомическом месте (например, гонартроз)
  • Лица, употребляющие наркотики или вещества (алкоголь, наркотики и т. д.), которые могут вызвать когнитивные нарушения.
  • Лица с известными неврологическими заболеваниями, такими как цереброваскулярные заболевания, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, деменция.
  • Лица с тяжелыми психическими заболеваниями
  • Те, у кого проблемы со общением
  • Те, кто начал психиатрическое лечение в течение последних трех месяцев.
  • Те, у кого серьезные проблемы со слухом или зрением.
  • Лица, имеющие в анамнезе неконтролируемые системные заболевания (сердечно-сосудистые, легочные, печеночные, почечные, гематологические, эндокринные и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической болью в пояснице
Последовательные пациенты старше 60 лет с диагнозом ХБП, страдающие от болей в пояснице в течение как минимум 6 месяцев (n=57)
ВАС (0-10)
PCS (Катастрофизирующая шкала боли); качество сна при ответе на один вопрос типа Лайкерта в Питтсбургской анкете (0-3)
уровень функциональной инвалидности по опроснику Роланда Морриса по инвалидности, качество жизни по краткой форме-36 (SF-36)
когнитивный статус измерялся с помощью Монреальской шкалы когнитивных оценок (MOCA) и стандартного мини-психического теста (SMMT).
Здоровый контроль
Здоровый контроль с совместимыми социально-демографическими характеристиками (n=50)
ВАС (0-10)
PCS (Катастрофизирующая шкала боли); качество сна при ответе на один вопрос типа Лайкерта в Питтсбургской анкете (0-3)
уровень функциональной инвалидности по опроснику Роланда Морриса по инвалидности, качество жизни по краткой форме-36 (SF-36)
когнитивный статус измерялся с помощью Монреальской шкалы когнитивных оценок (MOCA) и стандартного мини-психического теста (SMMT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальская шкала когнитивной оценки (MOCA)
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–30, более высокие баллы означают лучший результат.
2022-2024 гг.
Стандартный мини-психологический тест (СММТ)
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–30, более высокие баллы означают лучший результат.
2022-2024 гг.
Краткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–100, более высокие баллы означают лучший результат.
2022-2024 гг.
Шкала депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–63, более высокие баллы означают худший результат.
2022-2024 гг.
Анкета Роланда Морриса по инвалидности
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–24, более высокие баллы означают худший результат.
2022-2024 гг.
Один вопрос типа Лайкерта в Питтсбургской анкете (качество сна)
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–3, более высокие баллы означают лучший результат.
2022-2024 гг.
Боль по ВАШ и усталость по ВАШ
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Минимальное и максимальное значения ВАШ: 0–10, более высокие баллы означают худший результат.
2022-2024 гг.
Боль катастрофического масштаба
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
минимальное и максимальное значения: 0–52, более высокие баллы означают худший результат.
2022-2024 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться