Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence kognitivní dysfunkce u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

19. února 2024 aktualizováno: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frekvence kognitivní dysfunkce a související faktory u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Tato studie hodnotí stav kognitivní dysfunkce a související faktory u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad ve věku nad 60 let.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, průřezová a nemocniční. 55 po sobě jdoucích pacientů starších 60 let s diagnózou CBP, kteří trpěli bolestmi dolní části zad po dobu nejméně 6 měsíců, a podobný počet zdravých dobrovolníků (kontrola) z hlediska věku a pohlaví, kteří požádali o fyzikální medicínu a Rehabilitační ambulance Výcvikové a výzkumné nemocnice Konya Beyhekim, bude do studie zahrnuta. Pacienti budou zahrnuti do tohoto průřezového výzkumu typu průzkumu poté, co bude na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření pečlivě stanovena jejich shoda s kritérii pro zařazení.

Bude sebrána podrobná historie všech účastníků a provedeny podrobné fyzické prohlídky. Zaznamenány budou sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, výška, váha, stav vzdělání, stav manželství, délka nemoci a postavení v zaměstnání.

Pacientům budou ve slušném prostředí položeny některé otázky typu průzkumu. Úrovně bolesti a únavy pacientů byly měřeny pomocí vizuální škály bolesti (VAS), jejich emoční stavy pomocí Beckovy škály deprese (BDI) a škály katastrofické bolesti, úrovně jejich funkčního postižení pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire a kvality spánku pomocí jediná otázka typu Likert v dotazníku Pittsburgh. Kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36) a jejich kognitivní stav bude hodnocen Standard Mini mentálním testem (SMMT) a Montrealskou kognitivní hodnotící škálou (MOCA). MOCA, mini mentální test a testy nálady jsou vedená profesionálním psychologem se zkušenostmi s aplikací těchto škál.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42060
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42060
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s chronickou bolestí dolní části zad ve věku nad 60 let a zdravé kontroly. Pacienti byli do studie zařazeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení a na dobrovolném základě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být starší 60 let Mít v anamnéze bolesti dolní části zad trvající déle než 6 měsíců a mít diagnostikovaný CBP Mít bolesti minimálně 3 intenzity podle VAS

Kritéria vyloučení:

Ti mladší 60 let

  • Ti s neurologickým deficitem
  • Ti se zánětlivými bolestmi dolní části zad
  • Osoby s revmatickými onemocněními, jako je fibromyalgie, polymyalgia rheumatica, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida
  • Po operaci v bederní oblasti během posledních 6 měsíců
  • Ti s rozšířenou bolestí, ti s výraznou bolestí v jiné anatomické lokalizaci (např. gonartróza)
  • Ti, kteří užívají drogy nebo látky (alkohol, drogy atd.), které mohou způsobit kognitivní poruchy
  • Ti se známými neurologickými onemocněními, jako je cerebrovaskulární onemocnění, RS, Parkinsonova choroba, demence
  • Ti s vážným psychiatrickým onemocněním
  • Ti, kteří mají problémy s komunikací
  • Ti, kteří v posledních třech měsících zahájili psychiatrickou léčbu
  • Ti, kteří mají výrazné problémy se sluchem nebo zrakem
  • Ti, kteří mají v anamnéze nekontrolované systémové onemocnění (kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinové, hematologické, endokrinní atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad
Po sobě jdoucí pacienti ve věku nad 60 let s diagnózou CBP, kteří trpěli bolestmi dolní části zad po dobu nejméně 6 měsíců (n=57)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophising scale); kvalita spánku s jedinou otázkou typu Likert v dotazníku Pittsburgh (0-3)
úroveň funkčního postižení s Roland Morris Disability Questionnaire, kvalita života s Short Form-36 (SF-36)
kognitivní stav byl měřen Montrealskou škálou kognitivního hodnocení (MOCA) a standardním mini mentálním testem (SMMT).
Zdravotní kontrola
Zdravá kontrola s kompatibilními sociodemografickými charakteristikami (n=50)
VAS (0-10)
PCS (Pain catastrophising scale); kvalita spánku s jedinou otázkou typu Likert v dotazníku Pittsburgh (0-3)
úroveň funkčního postižení s Roland Morris Disability Questionnaire, kvalita života s Short Form-36 (SF-36)
kognitivní stav byl měřen Montrealskou škálou kognitivního hodnocení (MOCA) a standardním mini mentálním testem (SMMT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MOCA)
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 - 30 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2022–2024
Standardní Mini mentální test (SMMT)
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 -30 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek.
2022–2024
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 -100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2022–2024
Beckova stupnice deprese (BDI)
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 -63 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2022–2024
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 - 24 a vyšší skóre znamená horší výsledek
2022–2024
Jediná otázka typu Likert v dotazníku Pittsburgh (kvalita spánku)
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 - 3 a vyšší skóre znamená lepší výsledek
2022–2024
Bolest VAS a únava VAS
Časové okno: 2022–2024
Minimální a maximální hodnoty VAS: 0 - 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek
2022–2024
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 2022–2024
minimální a maximální hodnoty: 0 - 52 a vyšší skóre znamená horší výsledek
2022–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit