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パーキンソン病における焦点筋の振動

パーキンソン病患者における焦点筋振動エネルギーの影響: パイロット前向き観察研究。

姿勢の不安定性は、可動性の低下、不安定な姿勢、転倒を引き起こすことが多いため、パーキンソン病 (PD) 患者の可動性や日常生活活動に大きな影響を与えます。

この研究の目的は、ヘーン・ヤール (HeY) ステージ II ~ III のパーキンソン病患者グループの静的および動的バランスに対する焦点振動の影響を評価することでした。 彼らは、従来の理学療法に加えて、大腿四頭筋、足の裏、僧帽筋に両側から適用される焦点筋振動を 3 週間受けました。 静的および動的バランスは、ベースライン (T0)、治療 3 週間後 (T1)、および最後の治療から 1 か月後 (T2) に、Tinetti スケールおよび安定度測定評価を使用して評価されました。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、運動緩慢、安静時振戦、固縮および姿勢の不安定性を特徴とする慢性の高度に身体障害を引き起こす神経変性疾患です。 姿勢の不安定性は、しばしば不安定な姿勢や転倒につながるため、これらの患者の自律性、可動性、生活の質に大きな影響を与えることが示されています。 バランス制御は、前庭、視覚、固有受容感覚情報の統合を含む複雑なシステムです。 体性感覚情報はさまざまな情報源から得られますが、最も注目すべきは皮膚と筋紡錘の皮膚機械受容体です。 加齢に伴い、皮膚の感度や固有受容入力の低下が自然に起こることはよく知られています。 さらに、全身性疾患や神経疾患(糖尿病、脳卒中など)によって運動感覚障害が発生する場合があります。 これまでの研究では、PD患者では感覚情報の統合が異常で、運動機能、姿勢、静的および動的なバランスに強い影響を及ぼし、姿勢制御において視覚入力への依存度が高いことが実証されている 。 PDにおける姿勢不安定性および運動感覚障害に対する現在の治療の有効性については議論の余地がある。 バルトリックら。アポモルヒネで硬直を治療した後、姿勢制御の改善が観察されました。 Wrightら[6]は、レボドパにより軸方向の運動感覚が悪化することを示唆している。 さらに、ドーパミン作動薬を長年使用した後の重要な副作用と治療効果の損失は、大きな臨床上の課題となっています。 筋肉振動は安全で非侵襲的なリハビリテーション技術であり、中等度から重度の PD 患者の可動性とバランスを改善することが期待されています。 これは、機械装置を使用して選択した筋肉または腱に適用される局所的な振動で構成されます。

筋紡錘および皮膚受容体からの Ia 求心性線維の刺激により、中枢神経系 (CNS) への外受容および固有受容の入力が大幅に増加します。

これは、一次感覚運動野と脊髄反射の可塑的調節を誘導し、筋緊張と運動制御に長期にわたるプラスの効果をもたらすことが示されています。脳卒中後の空間的片側注意、痙性筋緊張亢進、運動機能など、他のいくつかの神経学的症状で良好な結果が得られたにもかかわらずです。パーキンソン病における姿勢および歩行障害に対する焦点振動エネルギーの使用に関する研究は、わずか数件しか存在しません。 文献にある既存の実験のほとんどは、全身振動 (WBV) に関するもので、安定性と運動制御に対する有効性は限定的であることが示されています。対照的に、焦点振動は頸筋とヒラメ筋、および大腿四頭筋と傍脊柱筋に適用されます。従来の理学療法は、患者のバランス、転倒の危険性、歩行の質にプラスの効果をもたらすことが示されています。

リハビリテーションにおける筋肉振動の使用に関する一連の一貫した文献にもかかわらず、筋肉のターゲット、治療の期間と頻度、技術的パラメーターなど、パーキンソン病患者への筋肉振動の適用に関する証拠は現在不十分です。 これらの前提に基づいて、我々はパーキンソン病患者の静的および動的バランスに対する焦点振動の影響を評価することを目的としました。

これは前向き、観察的、パイロット研究です。 特発性パーキンソン病の慢性患者は、ローマのアゴスティーノ ジェメッリ財団大学病院の理学療法およびリハビリテーション病棟から集められました。

各患者は、従来の理学療法と併用して、週に 3 回、3 週間、合計 9 回のセッションで焦点筋振動を受けました。 振動は、空気圧振動装置(EVM、Endomedica、イタリア、ローマ)を介して、周波数100Hz、振幅0.2mmで加えた。 各セッションは、1 分間の休憩を挟んだ、それぞれ 10 分間の 3 つの刺激トレインで構成されていました。 刺激は、座位の患者の両側の僧帽筋の上部と下部、大腿四頭筋、足の裏のレベルに適用されました。 この最後の標的の選択は、私たちの臨床判断と最近の文献証拠に基づいて行われました。 足は、身体と環境との間の直接的なインターフェースを提供し、姿勢制御のメカニズムにおける重要な感覚構造を表します。 足底皮膚の機械受容器は、抗重力筋の活性化を通じて反射的な姿勢反応を決定する足の裏の圧力変動に関する重要な情報を伝達します。 各焦点筋振動セッションの後にグループリハビリテーションが実施されました。 各グループは経験豊富な理学療法士 (DR) によって調整された 5 人の個人で構成されました。 文献によると、理学療法プログラムにはいくつかの演習が含まれていました。

  • 頭と体幹のコントロールのためのエクササイズ。
  • 下肢と抗重力筋の強化と安定化。
  • 後部運動連鎖筋肉のストレッチ。
  • 正しい姿勢を回復して維持することを目的としたエクササイズ。
  • コーディネーションとバランスの練習。
  • 障害物がある場合とない場合の歩行訓練。 静的バランスは、TecnoBody S.r.l 製の「Prokin PK 254 P」デバイスで実行される標準化された安定度測定試験を通じて評価されました。 (ダルミネ(BG)、イタリア)。 このデバイスは、4 つの基本点の端に配置された 4 つの圧電センサーを備えた静的プラットフォーム (周囲 47 cm) で構成されています。 時間分解能は 0.01 秒、サンプリング周波数は 20 Hz に設定されました。 患者は、足が 30 度の角度を形成する中立的な位置でプラットフォーム上に 60 秒間立つように依頼されました。 テストは、目を開けた状態で 30 インチ、目を閉じた状態で 30 インチで実行されました。 すべてのデータは、X (前後) 軸および Y (内側-外側) 軸上の圧力中心 (CoP) の揺れ (mm)、圧力中心 (CoP) の速度を計算するために、ProKin 36 ソフトウェアによって分析されました。 X (前方-後方) (AP-vel) 軸と Y (内側-外側) (ML-Vel) 軸 (mm/s)、動揺経路 (周長、CoP 軌道の全長 (mm)、および楕円(mm2)。

値が低いほど、静的バランスを維持する際の制御が強化されます。 CoP の全体的な安定性のパラメーターを表すため、周長と動揺領域に関する適応運動の長さの短縮を主要結果として考慮しました。患者は、(T0)、3 週間の治療後 (T1)、および治療後で評価されました。最後の治療セッションから 1 か月 (T2)。 ティネッティスケールを使用して歩行と動的バランスを評価し、一方、連続的な安定計測検査を行って静的​​バランスを評価しました。 すべての患者は、レボドパの朝の投与後45〜90分後の「オンフェーズ」中に検査された。

パフォーマンス指向移動性評価 (POMA) としても知られる Tinetti スケールは、歩行およびバランス障害の標準化されたスクリーニング方法です。 これは、高齢患者やパーキンソン病患者を含むさまざまな患者集団のスクリーニングに適用されます。 このテストは、最大スコア 28 の 16 項目で構成される標準化されたスコアリング システムを使用して、患者のバランスと歩行を評価します。 スコア ≤ 18、スコア 19 ~ 24 およびスコア ≥ 25 は、それぞれ、全体的な転倒リスクが高、中、低であることを反映します。数値評価スケールと Mc Gill 疼痛質問票を使用して、各タイミング評価での痛みを測定しました。

記述分析は、頻度の計算、平均位置の測定 (算術平均)、および分散指標の標準手順を使用して実行されました。

各タイミングでの治療前と治療後の測定値の差を、対応のあるサンプルのスチューデントの t 検定で分析しました。 両側検定の p 値 < 0.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 データ分析はソフトウェアSPSS 1.4で行われました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Gianpaolo Ronconi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病に罹患している患者。ローマのジェメリ大学病院財団の理学診療所に紹介される。

説明

包含基準:

  • ロンドンのブレインバンクの基準に従ったパーキンソン病の診断。
  • ヘーンとヤールのステージ II-III。
  • 認知障害がないこと
  • (MMSE > 24/30); e
  • 病状の効果的な薬理学的制御。
  • 当病棟のPDグループリハビリテーションプログラムに少なくとも1年間参加していること。 -
  • インフォームドコンセントの受諾と署名。

除外基準:

  • 内容: 非定型パーキンソン病の診断。
  • 病気の薬理学的代償が乏しい。
  • 他の神経疾患の診断;
  • 神経筋疾患の診断;
  • 骨関節の病状の診断。
  • 認知障害 (MMSE < 24);
  • 視力障害;
  • 前庭障害;
  • 少なくとも1年間はPDグループリハビリテーションに参加していない。
  • インフォームド・コンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティスケール
時間枠:評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。
バランスと歩行解除スケール。 パフォーマンス指向移動性評価 (POMA) としても知られる Tinetti スケールは、歩行およびバランス障害の標準化されたスクリーニング方法です。 これは、高齢患者やパーキンソン病患者を含むさまざまな患者集団のスクリーニングに適用されます。 このテストは、最大スコア 28 の 16 項目で構成される標準化されたスコアリング システムを使用して、患者のバランスと歩行を評価します。 スコア ≤ 18、19 ~ 24 のスコア、およびスコア 25 以上は、それぞれ全体的な転倒リスクが高、中、低であることを示します。
評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS による痛みの数値評価スケール
時間枠:評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。
範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みを示します。
評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。
スタビロメトリックテスト
時間枠:評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。

静的バランス評価。 静的バランスは、TecnoBody S.r.l 製の「Prokin PK 254 P」デバイスで実行される標準化された安定度測定試験を通じて評価されました。 (ダルミネ (BG)、イタリア)。分析されたデータは、X (前後) 軸と Y (内側-外側) 軸上の圧力中心 (CoP) の揺れ (mm)、圧力中心 (CoP) の速度です。 X(前-後)軸(AP-vel)およびY(中-横)軸(ML-Vel)(mm/s)、スウェイパス(周長、CoP軌道の全長(mm)、および楕円の面積) (mm2

)。値が低いほど、静的バランスを維持する際の制御が強化されます。

評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。
マギルペインに関するアンケート
時間枠:評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。
痛みの評価。 78の単語で構成されています。 回答者は、自分の痛みの経験を最もよく表しているものを選択します。 スコアは、各単語に関連付けられた値を合計することによって表にまとめられます。スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 78 (重度の痛み) です。 痛みの質的な違いは回答者の言葉の選択に反映される可能性がある
評価は、治療の 3 週間後 (T1)、および最後の治療セッションから 1 か月後 (T2) の時点 (T0) で実行されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:gianpaolo ronconi、Catholic University of the Sacred Heart

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月11日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (推定)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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