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Vibration musculaire focale dans la maladie de Parkinson

Effets de l'énergie vibratoire du muscle focal chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : étude observationnelle prospective pilote.

L'instabilité posturale a un impact majeur sur la mobilité et les activités de la vie quotidienne des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), car elle entraîne souvent une mobilité réduite, une position incertaine et des chutes.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des vibrations focales sur l'équilibre statique et dynamique d'un groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson au stade II-III de Hoehn et Yahr (HeY). Ils ont subi trois semaines de vibrations musculaires focales appliquées bilatéralement aux quadriceps, à la plante des pieds et aux muscles trapèzes, en plus de la physiothérapie conventionnelle. L'équilibre statique et dynamique a été évalué au départ (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et 1 mois après le dernier traitement (T2) avec l'échelle de Tinetti et des évaluations stabilométriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative chronique hautement invalidante caractérisée par une bradykinésie, des tremblements au repos, une rigidité et une instabilité posturale. Il a été démontré que l'instabilité posturale a un impact majeur sur l'autonomie, la mobilité et la qualité de vie de ces patients car elle conduit souvent à une position précaire et à des chutes. Le contrôle de l’équilibre est un système complexe impliquant l’intégration d’informations sensorielles vestibulaires, visuelles et proprioceptives. Les informations somatosensorielles proviennent de diverses sources, notamment des mécanorécepteurs cutanés de la peau et des fuseaux musculaires. Il est bien connu qu’une diminution de la sensibilité cutanée et des apports proprioceptifs se produit naturellement avec le vieillissement. De plus, des déficits sensoriels kinesthésiques peuvent survenir en raison de troubles systémiques et neurologiques (par exemple diabète, accident vasculaire cérébral, etc.). Des études antérieures ont démontré que l'intégration des informations sensorielles est anormale chez les patients parkinsoniens avec de fortes répercussions sur la fonction motrice, la posture, l'équilibre statique et dynamique et une plus grande dépendance à l'égard de l'apport visuel pour le contrôle postural. L'efficacité des traitements actuels sur l'instabilité posturale et les déficits kinesthésiques dans la MP est controversée. Bartoli et al. amélioration observée du contrôle postural après traitement de la rigidité avec de l'apomorphine. Wright et ses collègues [6] suggèrent que la sensibilité kinesthésique axiale s'aggrave avec la lévodopa. De plus, les effets secondaires importants et la perte d’efficacité thérapeutique après des années d’utilisation d’agonistes dopaminergiques représentent un défi clinique majeur. Les vibrations musculaires sont une technique de rééducation sûre et non invasive qui est prometteuse pour améliorer la mobilité et l'équilibre chez les patients atteints de MP modérée à sévère. Il s'agit de vibrations locales appliquées sur des muscles ou des tendons sélectionnés au moyen d'un dispositif mécanique.

La stimulation des fibres afférentes Ia des fuseaux musculaires et des récepteurs cutanés augmente fortement l'apport extéroceptif et proprioceptif au système nerveux central (SNC).

Il a été démontré que cela induisait une modulation plastique du cortex sensori-moteur primaire et des réflexes spinaux, avec des effets positifs durables sur le tonus musculaire et le contrôle moteur. Malgré de bons résultats obtenus dans plusieurs autres conditions neurologiques, telles que l'héminattention spatiale post-AVC, l'hypertonie spastique et l'hypertonie motrice. déficience du contrôle, seules quelques études existent sur l'utilisation de l'énergie vibratoire focale pour les troubles de la posture et de la marche dans la maladie de Parkinson. La plupart des expériences existantes dans la littérature portent sur les vibrations du corps entier (WBV) qui ont montré une efficacité limitée sur la stabilité et le contrôle des mouvements. En revanche, les vibrations focales appliquées sur les muscles cervicaux et soléaires, ainsi que sur les quadriceps et les muscles paraspinaux, en conjonction avec la physiothérapie conventionnelle, a montré des effets positifs sur l'équilibre du patient, le risque de chute et la qualité de la démarche.

Malgré un corpus de littérature cohérent sur l'utilisation des vibrations musculaires en rééducation, il existe actuellement suffisamment de preuves concernant son application chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, y compris les cibles musculaires, la durée et la fréquence du traitement et les paramètres techniques. Sur la base de ces prémisses, nous avions pour objectif d'évaluer les effets des vibrations focales sur l'équilibre statique et dynamique des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Il s'agit d'une étude pilote prospective, observationnelle. Des patients chroniques atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ont été recrutés dans le service de physique et de réadaptation de l'hôpital universitaire de la Fondation Agostino Gemelli de Rome.

Chaque patient a subi des vibrations musculaires focales en association avec une physiothérapie conventionnelle trois fois par semaine, pendant trois semaines, pour un total de neuf séances. La vibration a été appliquée via un dispositif de vibration pneumatique (EVM, Endomedica, Rome, Italie) à une fréquence de 100 Hz et une amplitude de 0,2 mm. Chaque séance consistait en trois trains de stimulation de 10 minutes chacun, entrecoupés de 1 minute de repos. Le stimulus a été appliqué au niveau des trapèzes supérieur et inférieur, du quadriceps fémoral et de la plante du pied bilatéralement avec le patient en position assise. Le choix de cette dernière cible était basé sur notre jugement clinique et les preuves de la littérature récente. Les pieds constituent une interface directe entre le corps et l’environnement et représentent une structure sensorielle importante dans le mécanisme de contrôle postural. Les mécanorécepteurs cutanés plantaires transmettent des informations cruciales sur les variations de pression sur la plante des pieds qui déterminent les réactions posturales réflexes par l'activation des muscles antigravitaires. Une rééducation en groupe a été réalisée après chaque séance de vibrations musculaires focales. Chaque groupe était composé de 5 personnes coordonnées par un physiothérapeute (DR) expérimenté. Le programme de physiothérapie comprenait plusieurs exercices selon la littérature :

  • Exercices pour le contrôle de la tête et du tronc ;
  • Renforcement et stabilisation des membres inférieurs et des muscles antigravitaires ;
  • Étirement des muscles de la chaîne cinétique postérieure ;
  • Exercices visant à récupérer et à maintenir une posture correcte ;
  • Exercices de coordination et d’équilibre ;
  • Entraînement à la marche avec et sans obstacles. L'équilibre statique a été évalué au moyen d'un examen de stabilométrie standardisé réalisé sur un appareil "Prokin PK 254 P" produit par TecnoBody S.r.l. (Dalmine (BG), Italie). Le dispositif est constitué d'une plateforme statique (47 cm de circonférence) avec quatre capteurs piézoélectriques positionnés à l'extrémité des quatre points cardinaux. La résolution temporelle était de 0,01 s et la fréquence d'échantillonnage était fixée à 20 Hz. Il a été demandé aux patients de rester debout sur la plateforme pendant 60 secondes dans une position neutre, les pieds formant un angle de 30 degrés. Le test a été réalisé à 30" avec les yeux ouverts et à 30" avec les yeux fermés. Toutes les données ont été analysées par le logiciel ProKin 36 afin de calculer le balancement du centre de pression (CoP) sur les axes X (antéro-postérieur) et Y (médio-latéral) (mm), la vitesse du centre de pression (CoP) sur les axes X (antérieur-postérieur) (AP-vel) et Y (médio-latéral) (ML-Vel) (mm/s), la trajectoire de balancement (périmètre, longueur totale de la trajectoire CoP (mm) et la zone du ellipse (mm2).

Des valeurs plus faibles reflètent un plus grand contrôle dans le maintien de l’équilibre statique. Nous avons considéré comme critère de jugement principal la réduction de la durée des mouvements adaptatifs en termes de périmètre et de zone de balancement car ils représentent des paramètres de stabilité globale de la CoP. Les patients ont été évalués à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et après un mois à compter de la dernière séance de traitement (T2). Une échelle de Tinetti a été utilisée pour évaluer la démarche et l'équilibre dynamique tandis que des examens stabilométriques consécutifs ont été effectués pour évaluer l'équilibre statique. Tous les patients ont été testés pendant la « phase d'activation », 45 à 90 minutes après la dose matinale de lévodopa.

L'échelle de Tinetti, également connue sous le nom d'évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA), est une modalité de dépistage standardisée des troubles de la marche et de l'équilibre. Il est appliqué au dépistage de différentes populations de patients, notamment les patients âgés et les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le test évalue l'équilibre et la démarche d'un patient à l'aide d'un système de notation standardisé comprenant 16 éléments avec un score maximum de 28. Un score ≤ 18, un score entre 19 et 24 et un score ≥ 25 reflètent un risque global de chutes élevé, moyen et faible, respectivement Une échelle d'évaluation numérique et un questionnaire de douleur Mc Gill ont été utilisés pour mesurer la douleur à chaque évaluation temporelle.

L'analyse descriptive a été réalisée à l'aide de procédures standard pour le calcul des fréquences, la mesure de la position moyenne (moyenne arithmétique) et les indicateurs de dispersion.

Les différences entre les mesures avant et après traitement à chaque moment ont été analysées avec le test t de Student pour des échantillons appariés. Une valeur p <0,05 pour le test bilatéral a été considérée comme statistiquement significative. L'analyse des données a été réalisée avec le logiciel SPSS 1.4

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Gianpaolo Ronconi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson, qui se réfèrent à la clinique de physiatrie de la Fondation Hospitalière Universitaire Gemelli de Rome.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la maladie de Parkinson selon les critères de la Brain Bank of London ;
  • Hoehn et Yahr stade II-III ;
  • absence de déficience cognitive
  • (MMSE > 24/30) ; e
  • contrôle pharmacologique efficace de la pathologie ;
  • faire partie du programme de réadaptation de groupe PD de notre paroisse pendant au moins un an ; -
  • acceptation et signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • comprenait : un diagnostic de parkinsonisme atypique ;
  • mauvaise compensation pharmacologique de la maladie ;
  • diagnostic d'autres maladies neurologiques;
  • diagnostic de maladies neuromusculaires;
  • diagnostic des pathologies ostéo-articulaires ;
  • déficience cognitive (MMSE < 24) ;
  • déficience visuelle;
  • troubles vestibulaires;
  • ne pas faire partie de notre groupe de réadaptation PD depuis au moins un an ;
  • refus de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Tinetti
Délai: L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).
balance et échelle de déambulation. L'échelle de Tinetti, également connue sous le nom d'évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA), Il s'agit d'une modalité de dépistage standardisée des troubles de la marche et de l'équilibre. Il est appliqué au dépistage de différentes populations de patients, notamment les patients âgés et les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le test évalue l'équilibre et la démarche d'un patient à l'aide d'un système de notation standardisé comprenant 16 éléments avec un score maximum de 28. Un score ≤ 18, un score compris entre 19 et 24 et un score ≥ 25 reflètent respectivement un risque global de chute élevé, moyen et faible.
L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur du NRS
Délai: L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).
varie de 0 à 10, 0 indiquant aucune douleur à 10 douleur maximale
L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).
Test stabilométrique
Délai: L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).

Évaluation de l'équilibre statique. L'équilibre statique a été évalué au moyen d'un examen de stabilométrie standardisé réalisé sur un appareil "Prokin PK 254 P" produit par TecnoBody S.r.l. (Dalmine (BG), Italie). Les données analysées étaient le balancement du centre de pression (CoP) sur les axes X (antéro-postérieur) et Y (médio-latéral) (mm), la vitesse du centre de pression (CoP) sur le Axes X (antérieur-postérieur) (AP-vel) et Y (médio-latéral) (ML-Vel) (mm/s), la trajectoire de balancement (périmètre, longueur totale de la trajectoire CoP (mm) et la surface de l'ellipse (mm2

).Les valeurs inférieures reflètent un plus grand contrôle dans le maintien de l’équilibre statique.

L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).
Questionnaire Mc Gill sur la douleur
Délai: L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).
évaluation de la douleur. Il est composé de 78 mots. Les répondants choisissent ceux qui décrivent le mieux leur expérience de la douleur. Les scores sont compilés en additionnant les valeurs associées à chaque mot ; les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense). Les différences qualitatives en matière de douleur peuvent se refléter dans le choix des mots du répondant
L'évaluation a été réalisée à (T0), après 3 semaines de traitement (T1) et un mois après la dernière séance de traitement (T2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: gianpaolo ronconi, Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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