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帕金森病的局灶性肌肉振动

局灶肌肉振动能量对帕金森病患者的影响:试点前瞻性观察研究。

姿势不稳定对帕金森病 (PD) 患者的活动能力和日常生活活动产生重大影响,因为它常常导致活动能力下降、姿势不安全和跌倒。

本研究的目的是评估局灶性振动对一组 Hoehn 和 Yahr (HeY) II-III 期帕金森病患者的静态和动态平衡的影响。 除了传统的物理治疗外,他们还接受了三周针对双侧股四头肌、脚底和斜方肌的局部肌肉振动治疗。 在基线 (T0)、治疗 3 周后 (T1) 和最后一次治疗 1 个月后 (T2) 使用 Tinetti 量表和稳定性评估评估静态和动态平衡。

研究概览

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种慢性、高度致残的神经退行性疾病,其特征为运动迟缓、静止性震颤、强直和姿势不稳定。 姿势不稳定已被证明对这些患者的自主性、活动能力和生活质量有重大影响,因为它经常导致不安全的姿势和跌倒。 平衡控制是一个复杂的系统,涉及前庭、视觉和本体感觉信息的整合。 体感信息来源于多种来源,最显着的是皮肤中的皮肤机械感受器和肌梭。 众所周知,随着年龄的增长,皮肤敏感性和本体感受输入会自然下降。 此外,由于全身和神经系统疾病(例如糖尿病、中风等),可能会出现动觉感觉缺陷。 先前的研究表明,PD患者的感觉信息整合异常,对运动功能、姿势、静态和动态平衡产生强烈影响,并且更加依赖视觉输入来控制姿势。 目前治疗帕金森病姿势不稳定和动觉缺陷的有效性存在争议。 巴托利克等人。观察到用阿扑吗啡治疗强直后姿势控制有所改善。 Wright 及其同事 [6] 认为左旋多巴会使轴向动觉敏感性恶化。 此外,使用多巴胺能激动剂多年后的重要副作用和治疗效果丧失是一个重大的临床挑战。 肌肉振动是一种安全、无创的康复技术,有望改善中度至重度帕金森病患者的活动能力和平衡能力。 它包括通过机械装置对选定的肌肉或肌腱施加局部振动。

来自肌梭和皮肤受体的 Ia 传入纤维的刺激强烈增加了中枢神经系统 (CNS) 的外感受和本体感受输入。

这已被证明可以诱导初级感觉运动皮层和脊髓反射的塑性调节,对肌张力和运动控制产生长期持续的积极影响,尽管在其他几种神经系统疾病中取得了良好的结果,例如中风后空间偏侧注意力、痉挛性肌张力亢进和运动控制障碍,关于使用局灶振动能量治疗帕金森病姿势和步态障碍的研究很少。 文献中现有的大多数实验都是关于全身振动(WBV),其对稳定性和运动控制的效果有限。相比之下,局部振动应用于颈肌和比目鱼肌,以及股四头肌和椎旁肌,并结合传统的物理治疗对患者的平衡、跌倒风险和步态质量显示出积极的影响。

尽管关于在康复中使用肌肉振动的文献一致,但目前没有足够的证据证明其在帕金森病患者中的应用,包括肌肉目标、治疗的持续时间和频率以及技术参数。 基于这些前提,我们旨在评估局灶振动对帕金森病患者静态和动态平衡的影响。

这是一项前瞻性、观察性、试点研究。 患有特发性帕金森病的慢性患者是从罗马 Agostino Gemelli 基金会大学医院的物理和康复病房招募的。

每位患者每周接受 3 次局灶性肌肉振动联合常规物理治疗,持续三周,总共九次。 通过气动振动装置(EVM,Endomedica,罗马,意大利)以 100 Hz 的频率和 0.2 mm 的振幅施加振动。 每次训练由 3 个刺激训练组成,每次 10 分钟,中间休息 1 分钟。 患者坐位时,刺激施加在上、下斜方肌、股四头肌和双侧脚底的水平。 最后一个目标的选择是基于我们的临床判断和最近的文献证据。 脚提供了身体与环境之间的直接界面,​​并且代表了姿势控制机制中的重要感觉结构。 足底皮肤机械感受器传输有关脚底压力变化的重要信息,这些信息通过激活抗重力肌来确定反射性姿势反应。 每次局部肌肉振动训练后进行团体康复。 每组由 5 人组成,由经验丰富的物理治疗师 (DR) 负责协调。 根据文献,物理治疗计划包括多项练习:

  • 头部和躯干控制练习;
  • 加强和稳定下肢和反重力肌肉;
  • 拉伸后动力链肌肉;
  • 旨在恢复和保持正确姿势的练习;
  • 协调性和平衡性练习;
  • 有障碍物和无障碍物的步态训练。 静态平衡通过在 TecnoBody S.r.l. 生产的“Prokin PK 254 P”设备上进行的标准化稳定性测试进行评估。 (达尔米内(BG),意大利)。 该设备由一个静态平台(周长 47 厘米)组成,四个压电传感器位于四个基点的末端。 时间分辨率为0.01 s,采样频率设置为20 Hz。 要求患者以中立位站立在平台上 60 s,双脚形成 30 度角。 测试在睁眼 30 英寸和闭眼 30 英寸的情况下进行。 所有数据均通过 ProKin 36 软件进行分析,以计算 X(前-后)轴和 Y(中-侧)轴 (mm) 上的压力中心 (CoP) 摇摆、压力中心 (CoP) 速度X(前-后)(AP-vel) 和 Y(中-侧)(ML-Vel) 轴 (mm/s)、摇摆路径(周长、CoP 轨迹的总长度 (mm) 和面积椭圆形 (mm2)。

较低的值反映了对维持静态平衡的更大控制。 我们认为主要结局是周长和摇摆面积方面适应性运动长度的减少,因为它们代表了 CoP 整体稳定性的参数。患者在治疗 3 周后 (T1) 和治疗后 (T0) 进行评估。距离最后一次治疗一个月(T2)。 使用 Tinetti 量表评估步态和动态平衡,同时进行连续的稳定性检查以评估静态平衡。 所有患者均在“开启阶段”(早晨服用左旋多巴后 45-90 分钟)接受测试。

Tinetti 量表,也称为以表现为导向的活动能力评估 (POMA),是步态和平衡障碍的标准化筛查方式。 它适用于筛查不同的患者人群,包括老年患者和帕金森病患者。 该测试使用标准化评分系统评估患者的平衡和步态,该评分系统包含 16 个项目,最高分为 28 分。 分数≤18、分数在19-24之间和分数≥25分别反映总体高、中、低跌倒风险。每次评估时使用数字评分量表和麦吉尔疼痛问卷来测量疼痛。

使用计算频率、平均位置测量(算术平均值)和分散指标的标准程序进行描述性分析。

使用配对样本的学生 t 检验分析每个时间的治疗前和治疗后测量之间的差异。 两侧测试的 p 值 < 0.05 被认为具有统计显着性。 采用SPSS 1.4软件进行数据分析

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Roma、意大利、00168
        • 招聘中
        • Gianpaolo Ronconi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

受帕金森病影响的患者转诊至罗马杰梅利大学医院基金会的内科诊所。

描述

纳入标准:

  • 根据伦敦脑银行的标准诊断帕金森病;
  • Hoehn 和 Yahr II-III 期;
  • 没有认知障碍
  • (MMSE > 24/30); e
  • 对病理学进行有效的药理学控制;
  • 参加我们病区的 PD 团体康复计划至少一年; -
  • 接受并签署知情同意书。

排除标准:

  • 包括:非典型帕金森病的诊断;
  • 该疾病的药理代偿能力较差;
  • 其他神经系统疾病的诊断;
  • 神经肌肉疾病的诊断;
  • 骨关节病变的诊断;
  • 认知障碍(MMSE < 24);
  • 视力障碍;
  • 前庭疾病;
  • 至少一年没有参加我们的 PD 康复小组;
  • 拒绝知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒂内蒂量表
大体时间:评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行
平衡和走动量表。 Tinetti 量表,也称为以表现为导向的活动能力评估 (POMA),是步态和平衡障碍的标准化筛查方式。 它适用于筛查不同的患者人群,包括老年患者和帕金森病患者。 该测试使用标准化评分系统评估患者的平衡和步态,该评分系统包含 16 个项目,最高分为 28 分。 分数≤18、分数在19-24之间和分数≥25分别反映总体高、中和低跌倒风险
评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NRS 疼痛数字评定量表
大体时间:评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行
范围从 0 到 10,0 表示无痛,10 表示最大疼痛
评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行
稳定性测试
大体时间:评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行

静平衡评估。 静态平衡通过在 TecnoBody S.r.l. 生产的“Prokin PK 254 P”设备上进行的标准化稳定性测试进行评估。 (达尔米内 (BG),意大利)。分析的数据包括 X(前后)和 Y(中外侧)轴 (mm) 上的压力中心 (CoP) 摇摆、压力中心 (CoP) 上的速度。 X(前后)(AP-vel) 和 Y(中-侧)(ML-Vel) 轴 (mm/s)、摇摆路径(周长、CoP 轨迹总长度 (mm) 和椭圆面积(毫米2

)。较低的值反映了维持静态平衡的更大控制力。

评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行
麦吉尔疼痛问卷
大体时间:评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行
疼痛评估。 它由78个单词组成。 受访者选择最能描述他们疼痛经历的那些。 通过将与每个单词相关的值相加来将分数制成表格;分数范围从 0(无痛)到 78(重度疼痛)。 疼痛的质性差异可能反映在受访者的用词选择上
评估在(T0)、治疗3周后(T1)和最后一次治疗一个月后(T2)进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:gianpaolo ronconi、Catholic University of the Sacred Heart

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月11日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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