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Vibração muscular focal na doença de Parkinson

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efeitos da energia vibratória muscular focal em pacientes com doença de Parkinson: estudo piloto prospectivo observacional.

A instabilidade postural tem um grande impacto na mobilidade e nas atividades de vida diária dos pacientes com doença de Parkinson (DP), pois muitas vezes leva à mobilidade reduzida, postura insegura e quedas.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da vibração focal no equilíbrio estático e dinâmico de um grupo de pacientes com doença de Parkinson com estágio II-III de Hoehn e Yahr (HeY). Eles foram submetidos a três semanas de vibração muscular focal aplicada nos músculos quadríceps, planta dos pés e trapézio bilateralmente, além da fisioterapia convencional. O equilíbrio estático e dinâmico foi avaliado no início do estudo (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após 1 mês do último tratamento (T2) com a escala de Tinetti e avaliações estabilométricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa crônica e altamente incapacitante, caracterizada por bradicinesia, tremor de repouso, rigidez e instabilidade postural. Foi demonstrado que a instabilidade postural tem um grande impacto na autonomia, mobilidade e qualidade de vida destes pacientes, pois muitas vezes leva a uma postura insegura e a quedas. O controle do equilíbrio é um sistema complexo que envolve a integração de informações sensoriais vestibulares, visuais e proprioceptivas. A informação somatossensorial é derivada de uma variedade de fontes, principalmente dos mecanorreceptores cutâneos da pele e dos fusos musculares. É bem sabido que um declínio na sensibilidade da pele e na entrada proprioceptiva ocorre naturalmente com o envelhecimento. Além disso, podem ocorrer défices sensoriais cinestésicos devido a distúrbios sistémicos e neurológicos (por exemplo, diabetes, acidente vascular cerebral, etc.). Estudos anteriores demonstraram que a integração da informação sensorial é anormal em pacientes com DP, com fortes repercussões na função motora, postura, equilíbrio estático e dinâmico e maior dependência de informações visuais para controle postural . A eficácia dos tratamentos atuais na instabilidade postural e nos déficits cinestésicos na DP é controversa. Bartolic et al. observaram melhora no controle postural após tratamento da rigidez com apomorfina. Wright e colegas [6] sugerem que a sensibilidade cinestésica axial piora com a levodopa. Além disso, efeitos colaterais importantes e perda de eficácia terapêutica após anos de uso de agonistas dopaminérgicos representam um grande desafio clínico. A vibração muscular é uma técnica de reabilitação segura e não invasiva que promete melhorar a mobilidade e o equilíbrio em pacientes com DP moderada a grave. Consiste em vibrações locais aplicadas em músculos ou tendões selecionados por meio de um dispositivo mecânico.

A estimulação das fibras aferentes Ia dos fusos musculares e dos receptores cutâneos aumenta fortemente o estímulo exteroceptivo e proprioceptivo ao sistema nervoso central (SNC).

Foi demonstrado que isto induz uma modulação plástica do córtex sensório-motor primário e dos reflexos espinhais, com efeitos positivos duradouros no tônus ​​muscular e no controle motor. comprometimento do controle, existem apenas alguns estudos sobre o uso de energia vibratória focal para distúrbios de postura e marcha na doença de Parkinson. A maioria dos experimentos existentes na literatura são sobre vibração de corpo inteiro (VCI), que tem mostrado eficácia limitada na estabilidade e controle do movimento. Em contraste, a vibração focal aplicada sobre os músculos cervicais e sóleo, e nos músculos quadríceps e paraespinhais, em conjunto com a fisioterapia convencional, tem demonstrado efeitos positivos no equilíbrio do paciente, risco de queda e qualidade da marcha.

Apesar de uma literatura consistente sobre o uso da vibração muscular na reabilitação, atualmente não há evidências suficientes sobre sua aplicação em pacientes com doença de Parkinson, incluindo alvos musculares, duração e frequência do tratamento e parâmetros técnicos. Com base nessas premissas, objetivamos avaliar os efeitos da vibração focal no equilíbrio estático e dinâmico de pacientes com doença de Parkinson.

Este é um estudo piloto prospectivo e observacional. Pacientes crônicos com doença de Parkinson idiopática foram recrutados na enfermaria de Física e Reabilitação do Hospital Universitário da Fundação Agostino Gemelli de Roma.

Cada paciente foi submetido à vibração muscular focal associada à fisioterapia convencional três vezes por semana, durante três semanas, totalizando nove sessões. A vibração foi aplicada por meio de um dispositivo pneumático de vibração (EVM, Endomedica, Roma, Itália) com frequência de 100 Hz e amplitude de 0,2 mm. Cada sessão consistiu em três trens de estimulação de 10 minutos cada, intercalados com 1 minuto de descanso. O estímulo foi aplicado na altura do trapézio superior e inferior, quadríceps femoral e planta do pé bilateralmente com o paciente sentado. A escolha deste último alvo baseou-se no nosso julgamento clínico e em evidências recentes da literatura. Os pés fornecem uma interface direta entre o corpo e o meio ambiente e representam uma importante estrutura sensorial no mecanismo de controle postural. Os mecanorreceptores da pele plantar transmitem informações cruciais sobre as variações de pressão na sola dos pés que determinam as reações posturais reflexas através da ativação dos músculos antigravitários. A reabilitação em grupo foi realizada após cada sessão de vibração muscular focal. Cada grupo era composto por 5 indivíduos coordenados por um fisioterapeuta experiente (DR). O programa de fisioterapia incluiu diversos exercícios de acordo com a literatura:

  • Exercícios para controle de cabeça e tronco;
  • Fortalecimento e estabilização de membros inferiores e músculos antigravitacionais;
  • Alongamento dos músculos da cadeia cinética posterior;
  • Exercícios que visam recuperar e manter uma postura correta;
  • Exercícios de coordenação e equilíbrio;
  • Treinamento de marcha com e sem obstáculos. O equilíbrio estático foi avaliado por meio de exame de estabilometria padronizado realizado em aparelho "Prokin PK 254 P" produzido pela TecnoBody S.r.l. (Dalmine (BG), Itália). O dispositivo consiste em uma plataforma estática (47 cm de circunferência) com quatro sensores piezoelétricos posicionados na extremidade dos quatro pontos cardeais. A resolução temporal foi de 0,01 s e a frequência de amostragem foi fixada em 20 Hz. Os pacientes foram solicitados a permanecer em pé na plataforma por 60 segundos em posição neutra com os pés formando um ângulo de 30 graus. O teste foi realizado 30" com os olhos abertos e 30" com os olhos fechados. Todos os dados foram analisados ​​pelo software ProKin 36 para calcular a oscilação do centro de pressão (CoP) nos eixos X (ântero-posterior) e Y (médio-lateral) (mm), a velocidade do centro de pressão (CoP) no os eixos X (anterior-posterior) (AP-vel) e Y (medio-lateral) (ML-Vel) (mm/s), o caminho de oscilação (Perímetro, comprimento total da trajetória do CoP (mm) e a área do elipse (mm2).

Valores mais baixos refletem maior controle na manutenção do equilíbrio estático. Consideramos como desfecho primário a redução da duração dos movimentos adaptativos em termos de perímetro e área de oscilação, pois representam parâmetros de estabilidade global do CoP. Os pacientes foram avaliados em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2). Uma escala de Tinetti foi utilizada para avaliar a marcha e o equilíbrio dinâmico, enquanto exames estabilométricos consecutivos foram realizados para avaliar o equilíbrio estático. Todos os pacientes foram testados durante a “fase ligada”, 45-90 minutos após a dose matinal de levodopa.

A escala Tinetti, também conhecida como avaliação da mobilidade orientada para o desempenho (POMA), é uma modalidade de triagem padronizada para distúrbios da marcha e do equilíbrio. É aplicado para rastrear diferentes populações de pacientes, incluindo pacientes idosos e pacientes com doença de Parkinson. O teste avalia o equilíbrio e a marcha do paciente usando um sistema de pontuação padronizado composto por 16 itens com pontuação máxima de 28. Uma pontuação ≤ 18, uma pontuação entre 19-24 e uma pontuação ≥ 25 refletem um risco geral alto, médio e baixo de quedas, respectivamente. A escala de avaliação numérica e o questionário de dor Mc Gill foram usados ​​para medir a dor em cada momento de avaliação.

A análise descritiva foi realizada utilizando procedimentos padronizados para cálculo de frequências, medida de posição média (média aritmética) e indicadores de dispersão.

As diferenças entre as medidas pré-tratamento e pós-tratamento em cada momento foram analisadas com o teste t de Student para amostras pareadas. Um valor de p < 0,05 para o teste de dois lados foi considerado estatisticamente significativo. A análise dos dados foi realizada com o software SPSS 1.4

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Gianpaolo Ronconi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes afetados pela doença de Parkinson, encaminhados à clínica de Fisiatria da Fundação Hospital Universitário Gemelli de Roma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de doença de Parkinson segundo critérios do Brain Bank of London;
  • Hoehn e Yahr estágio II-III;
  • ausência de comprometimento cognitivo
  • (MEEM > 24/30); e
  • controle farmacológico eficaz da patologia;
  • fazer parte do programa de reabilitação do grupo DP da nossa ala há pelo menos um ano; -
  • aceitação e assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • compreendeu: diagnóstico de parkinsonismo atípico;
  • má compensação farmacológica da doença;
  • diagnóstico de outras doenças neurológicas;
  • diagnóstico de doenças neuromusculares;
  • diagnóstico de patologias osteoarticulares;
  • comprometimento cognitivo (MEEM < 24);
  • deficiência visual;
  • distúrbios vestibulares;
  • não fazer parte do nosso grupo de reabilitação de DP há pelo menos um ano;
  • negação de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tinetti
Prazo: A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)
escala de equilíbrio e deambulação. A escala Tinetti, também conhecida como avaliação da mobilidade orientada para o desempenho (POMA), é uma modalidade de triagem padronizada para distúrbios da marcha e do equilíbrio. É aplicado para rastrear diferentes populações de pacientes, incluindo pacientes idosos e pacientes com doença de Parkinson. O teste avalia o equilíbrio e a marcha do paciente usando um sistema de pontuação padronizado composto por 16 itens com pontuação máxima de 28. Uma pontuação ≤ 18, uma pontuação entre 19-24 e uma pontuação ≥ 25 refletem um risco geral alto, médio e baixo de quedas, respectivamente
A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de avaliação da dor NRS
Prazo: A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)
varia de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 dor máxima
A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)
Teste Estabilométrico
Prazo: A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)

Avaliação do equilíbrio estático. O equilíbrio estático foi avaliado por meio de exame de estabilometria padronizado realizado em aparelho "Prokin PK 254 P" produzido pela TecnoBody S.r.l. (Dalmine (BG), Itália). Os dados analisados ​​foram a oscilação do centro de pressão (CoP) nos eixos X (ântero-posterior) e Y (médio-lateral) (mm), a velocidade do centro de pressão (CoP) no eixo Eixos X (anterior-posterior) (AP-vel) e Y (medio-lateral) (ML-Vel) (mm/s), o caminho de oscilação (Perímetro, comprimento total da trajetória do CoP (mm) e a área da elipse (mm2

).Valores mais baixos refletem maior controle na manutenção do equilíbrio estático.

A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)
Questionário de dor Mc Gill
Prazo: A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)
avaliação da dor. É composto por 78 palavras. Os entrevistados escolhem aqueles que melhor descrevem a sua experiência de dor. As pontuações são tabuladas pela soma dos valores associados a cada palavra; as pontuações variam de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa). As diferenças qualitativas na dor podem ser refletidas na escolha das palavras do entrevistado
A avaliação foi realizada em (T0), após 3 semanas de tratamento (T1) e após um mês da última sessão de tratamento (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: gianpaolo ronconi, Catholic University of the Sacred Heart

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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