ARDSにおける電気穿刺に関する複数の研究
2024年4月22日 更新者：Jun Lu, MD、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
敗血症関連ARDS患者の人工呼吸戦略に対する電気鍼療法の効果に関する多施設共同臨床研究
敗血症関連ARDS患者の全身性炎症反応の抑制、呼吸力学パラメーターおよび予後改善に対する電気鍼治療の臨床効果を明らかにするため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Lu, Doctor
- 電話番号：+86 13813865758
- メール：lujun@njucm.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Jun Lu, Doctor
- 電話番号：+86 13813865758
- メール：lujun@njucm.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生存敗血症キャンペーンの診断基準を満たす: 敗血症および敗血症性ショックの治療に関する最新の国際ガイドライン 2021
- 欧州救命救急医学会 (ESICM) の診断基準を満たす急性呼吸窮迫症候群のガイドライン: 定義、表現型、呼吸補助戦略
- 年齢 > 18 歳
- 人工呼吸器の予想持続時間 > 48 時間
- 7日以上のICU滞在が予想される
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 他の臨床試験に参加した
- 妊娠中、授乳中、または流産
- 播種性腫瘍または化学療法およびその他の特別な治療を受けている腫瘍を有する患者
- アルコールの乱用
- 重度の心血管疾患、脳疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、精神疾患、糖尿病、多系統萎縮症、馬尾損傷または脊髄症
- 研究開始前2時間以内に収縮期血圧が90mmHg未満である
- 重度の火傷または重度の皮膚疾患
- ペースメーカーの装着、金属アレルギー、または重度の針の病気
- 凝固機能の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループ：滅菌ステンレス針電気鍼治療を適用し、経穴は次のとおりでした：両側Zusanli（ST36）、Neiguan（PC6）、Hegu（LI4）、Shaoshang（LU11）、およびFeng Long（ST40）。 1日1回、毎回30分、7日間。
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介入なし：対照群
対照群：プラセボ針を適用し、経穴は次のとおりでした：両側Zusanli（ST36）、Neiguan（PC6）、Hegu（LI4）、Shaoshang（LU11）、およびFeng Long（ST40）。 1日1回、毎回30分、7日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸力学指標 1
時間枠：0日目、7日目
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酸素化指数(P/F)
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0日目、7日目
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呼吸力学指標 2
時間枠：0日目、7日目
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呼吸数(RR)
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0日目、7日目
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呼吸力学指標 3
時間枠：0日目、7日目
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駆動圧力(DP)
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0日目、7日目
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呼吸力学指標 4
時間枠：0日目、7日目
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呼気終末陽圧(PEEP)
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0日目、7日目
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呼吸力学指標 5
時間枠：0日目、7日目
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機械換気日数(MV日数)
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0日目、7日目
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呼吸力学指標 6
時間枠：0日目、7日目
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人工呼吸器なし日（MVなし日）
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0日目、7日目
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呼吸力学指標 7
時間枠：0日目、7日目
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抜管状況
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0日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静と鎮痛
時間枠：0日目、7日目
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RASSスコア
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0日目、7日目
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鎮静剤の使用
時間枠：0日目、7日目
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鎮静剤の投与量と持続時間は記録されます。
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0日目、7日目
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鎮痛剤の使用
時間枠：0日目、7日目
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鎮痛薬の投与量と投与期間が記録されます。
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0日目、7日目
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炎症因子
時間枠：0日目、7日目
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IL-1β、IL-6、IL-2、IL-4、IL-5、IL-8、IL-10、IL-17、IL-12、IFN-γ、IFN-α、TNF-α。
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0日目、7日目
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CD4、CD8、CD4/CD8
時間枠：0日目、7日目
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フローサイトメトリーは、血清 CD4、CD8、および CD4/CD8 レベルを検出するために使用されます。
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0日目、7日目
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血管作動薬の応用
時間枠：0日目から7日目まで
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血管作動薬の使用期間が記録されます。
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0日目から7日目まで
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CRRT アプリケーション
時間枠：0日目から7日目まで
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継続的な腎代替療法の期間が記録されます。
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0日目から7日目まで
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ECMOアプリケーション
時間枠：0日目から7日目まで
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体外膜酸素化の継続時間が記録されます。
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0日目から7日目まで
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28日目までの全死亡率
時間枠：最長28日間
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28日目の患者の予後がカウントされます。
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最長28日間
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60日までの全死因死亡率
時間枠：最長60日
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60日目の患者の予後がカウントされます。
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最長60日
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ICUのない日
時間枠：2年
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患者の予後 ICU 滞在期間がカウントされます。
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2年
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病院のない日
時間枠：2年
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患者の総在院日数の予後がカウントされます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Lu, Doctor、Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月10日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。