ARDS의 전기침술에 대한 다중 연구
2024년 4월 22일 업데이트: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
패혈증 관련 ARDS 환자의 기계적 환기 전략에 대한 전기침술의 효과에 관한 다기관 임상 연구
전신 염증 반응 억제, 패혈증 관련 ARDS 환자의 호흡 역학 매개변수 및 예후 개선에 대한 전기침술의 임상적 효능을 명확히 하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Lu, Doctor
- 전화번호: +86 13813865758
- 이메일: lujun@njucm.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jun Lu, Doctor
- 전화번호: +86 13813865758
- 이메일: lujun@njucm.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 패혈증 생존 캠페인의 진단 기준 충족: 패혈증 및 패혈성 쇼크 치료에 대한 업데이트된 국제 지침 2021
- 급성 호흡곤란 증후군에 대한 유럽 중환자의학회(ESICM) 지침의 진단 기준 충족: 정의, 표현형 및 호흡 지원 전략
- 연령 >18세
- 기계적 환기의 예상 지속 시간>48시간
- 7일 이상 중환자실 체류 예상
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 다른 임상시험에도 참여
- 임신, 수유 또는 유산
- 파종성 종양 또는 화학요법 및 기타 특수 치료를 받고 있는 종양 환자
- 알코올 남용
- 심각한 심혈관, 뇌, 간, 신장, 정신 질환, 당뇨병, 다계통 위축, 말총 부상 또는 척수병증
- 연구 시작 전 2시간 이내 수축기 혈압 < 90mmHg
- 심한 화상이나 심한 피부 질환
- 심박조율기 배치, 금속 알레르기 또는 심한 바늘병
- 비정상적인 응고 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군: 멸균 스테인리스침 전기침 치료를 시행하였고 경혈은 양측 조삼리(ST36), 내관(PC6), 합곡(LI4), 소상(LU11), 풍룡(ST40)이었다. 1일 1회, 1회 30분씩, 7일간.
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간섭 없음: 대조군
대조군: 위약침을 적용하였고 경혈은 양측 조삼리(ST36), 내관(PC6), 합곡(LI4), 소상(LU11), 풍룡(ST40)이었다. 1일 1회, 1회 30분씩, 7일간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 역학 지표 1
기간: 0일, 7일
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산소화지수(P/F)
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0일, 7일
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호흡 역학 지표 2
기간: 0일, 7일
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호흡수(RR)
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0일, 7일
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호흡 역학 지표 3
기간: 0일, 7일
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구동압력(DP)
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0일, 7일
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호흡 역학 지표 4
기간: 0일, 7일
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호기말양압(PEEP)
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0일, 7일
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호흡 역학 지표 5
기간: 0일, 7일
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기계환기일(MV일)
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0일, 7일
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호흡 역학 지표 6
기간: 0일, 7일
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기계적 환기가 없는 날(MV free days)
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0일, 7일
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호흡 역학 지표 7
기간: 0일, 7일
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발관 상황
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0일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 및 진통
기간: 0일, 7일
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RASS 점수
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0일, 7일
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진정제 사용
기간: 0일, 7일
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진정제의 복용량과 기간을 기록합니다.
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0일, 7일
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진통제 사용
기간: 0일, 7일
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진통제의 복용량과 기간을 기록합니다.
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0일, 7일
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염증 요인
기간: 0일, 7일
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IL-1β, IL-6, IL-2, IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, IL-17, IL-12, IFN-γ, IFN-α, TNF-α.
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0일, 7일
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CD4、CD8、CD4/CD8
기간: 0일, 7일
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유세포 분석법을 사용하여 혈청 CD4, CD8 및 CD4/CD8 수준을 검출합니다.
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0일, 7일
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혈관작용 약물 응용
기간: 0일부터 7일까지
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혈관 활성 약물 사용 기간이 기록됩니다.
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0일부터 7일까지
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CRRT 애플리케이션
기간: 0일부터 7일까지
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지속적인 신대체요법의 지속기간을 기록할 것이다.
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0일부터 7일까지
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ECMO 애플리케이션
기간: 0일부터 7일까지
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체외막 산소 공급 기간을 기록합니다.
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0일부터 7일까지
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28일까지의 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 최대 28일
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28일 환자의 예후를 집계한다.
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최대 28일
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60일까지의 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 최대 60일
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60일째 환자의 예후가 계산됩니다.
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최대 60일
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ICU가 없는 날
기간: 2 년
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환자의 ICU 입원 기간에 대한 예측이 계산됩니다.
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2 년
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병원 없는 날
기간: 2 년
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환자의 총 입원 기간에 대한 예측이 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Lu, Doctor, Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEOVA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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