Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen tutkimus sähköakkumulaatiosta ARDS:ssä

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Monikeskuskliininen tutkimus sähköakupunktion vaikutuksesta mekaaniseen hengitysstrategiaan potilailla, joilla on sepsikseen liittyvä ARDS

Selvittääkseen sähköakupunktion kliinistä tehoa systeemisen tulehdusvasteen estämisessä, hengitysmekaniikan parametrien ja ennusteen parantamisessa potilailla, joilla on sepsikseen liittyvä ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä Surviving Sepsis -kampanjan diagnostiset kriteerit: Päivitetyt kansainväliset ohjeet sepsiksen ja septisen shokin hoitoon 2021
  • Täytä Euroopan tehohoitolääketieteen yhdistyksen (ESICM) diagnostiset kriteerit Acute Respiratory Distress Syndrome -ohjeet: määritelmä, fenotyyppi ja hengitystukistrategiat
  • Ikä >18 vuotta
  • Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto > 48 tuntia
  • Odotettu teho-osaston oleskelu yli 7 päivää
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin
  • Raskaana oleva, imettävä tai keskenmeno
  • Potilaat, joilla on disseminoituneita kasvaimia tai kasvaimia, jotka saavat kemoterapiaa ja muita erikoishoitoja
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Vaikeat sydän- ja verisuoni-, aivo-, maksa-, munuaissairaudet, psykiatriset sairaudet, diabetes, monisysteeminen surkastuminen, cauda equina -vamma tai myelopatia
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg 2 tunnin sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Vakavat palovammat tai vakavat ihosairaudet
  • Tahdistimen sijoitus, metalliallergia tai vaikea neulan pahoinvointi
  • Epänormaali hyytymistoiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: Käytettiin steriiliä ruostumattomasta teräksestä valmistettua neulaa sähköakupunktiohoitoa, ja akupunktiopisteet olivat seuraavat: molemminpuolinen Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Shaoshang (LU11) ja Feng Long (ST40). 1 kerran päivässä, 30 minuuttia joka kerta, 7 päivän ajan.
Laite: Akupunktion neulat
  1. Kokeellinen ryhmä: Käytettiin steriiliä ruostumattomasta teräksestä valmistettua neulaa sähköakupunktiohoitoa, ja akupunktiopisteet olivat seuraavat: molemminpuolinen Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Shaoshang (LU11) ja Feng Long (ST40). 1 kerran päivässä, 30 minuuttia joka kerta, 7 päivän ajan.
  2. Kontrolliryhmä: Käytettiin plaseboneuloja, ja akupunktiopisteet olivat seuraavat: molemminpuolinen Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Shaoshang (LU11) ja Feng Long (ST40). 1 kerran päivässä, 30 minuuttia joka kerta, 7 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Käytettiin plaseboneuloja, ja akupunktiopisteet olivat seuraavat: molemminpuolinen Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Shaoshang (LU11) ja Feng Long (ST40). 1 kerran päivässä, 30 minuuttia joka kerta, 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmekaniikan indikaattorit 1
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Hapetusindeksi (P/F)
Päivä 0, päivä 7
Hengitysmekaniikan indikaattorit 2
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Hengitystiheys (RR)
Päivä 0, päivä 7
Hengitysmekaniikan indikaattorit 3
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Ajopaine (DP)
Päivä 0, päivä 7
Hengitysmekaniikan indikaattorit 4
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Päivä 0, päivä 7
Hengitysmekaniikan indikaattorit 5
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät (MV-päivät)
Päivä 0, päivä 7
Hengitysmekaniikan indikaattorit 6
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Mekaanisen ilmanvaihdon vapaat päivät (MV-vapaat päivät)
Päivä 0, päivä 7
Hengitysmekaniikan indikaattorit 7
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Ekstubaatiotilanne
Päivä 0, päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatio ja analgesia
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
RASS-pisteet
Päivä 0, päivä 7
Rauhoittava huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Rauhoittavan lääkityksen annos ja kesto kirjataan.
Päivä 0, päivä 7
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Kipulääkityksen annos ja kesto kirjataan.
Päivä 0, päivä 7
Tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
IL-1p, IL-6, IL-2, IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, IL-17, IL-12, IFN-y, IFN-a, TNF-a.
Päivä 0, päivä 7
CD4, CD8, CD4/CD8
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Virtaussytometriaa käytetään seerumin CD4-, CD8- ja CD4/CD8-tasojen havaitsemiseen.
Päivä 0, päivä 7
Vasoaktiivisten lääkkeiden sovellukset
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Vasoaktiivisten lääkkeiden käytön kesto kirjataan.
Päivä 0 - päivä 7
CRRT-sovellukset
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto kirjataan.
Päivä 0 - päivä 7
ECMO-sovellukset
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7
Kehonulkoisen kalvon hapetuksen kesto kirjataan.
Päivä 0 - päivä 7
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivään 28
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Potilaiden ennuste 28. päivänä lasketaan.
Jopa 28 päivää
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivään 60 asti
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Potilaiden ennuste 60. päivänä lasketaan.
Jopa 60 päivää
Tehohoitovapaita päiviä
Aikaikkuna: 2 vuosi
Potilaiden tehohoitojakson ennuste lasketaan.
2 vuosi
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 2 vuosi
Potilaiden kokonaishoidon ennuste lasketaan.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Lu, Doctor, Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEOVA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa