カムレリズマブとアパチニブの併用療法が奏効しなかった肝細胞癌患者におけるカドニリマブとレゴラフェニブの併用試験

包含基準:

1. 登録前に書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 年齢 > 18 歳、男女問わず。
3. 組織学的または病理学的に確認された中期または進行の肝細胞癌、または米国肝疾患研究協会（AASLD）の肝細胞癌の臨床診断基準を満たす肝硬変患者。
4. HCCに対するカムレリズマブとアパチニブの併用治療が進歩している
5. チャイルド・ピュー・クラスA;
6. ECOG PS スコア: 0~1;
7. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST1.1)
8. 予想生存期間≧12週間
9. 重要な臓器の機能は次の要件を満たします（14 日以内の血液成分および細胞増殖因子の使用を除く）。

1. 血液検査：好中球≧1.5×109/L 血小板数 ≥75×109/L ヘモグロビン ≥ 90g/L; 2. 肝臓および腎臓の機能：血清クレアチニン（SCr）≤ 正常上限（ULN）の 1.5 倍、またはクレアチニンクリアランス ≥ 50 ml/分（Cockcroft-Gault 式）。総ビリルビン (TBIL) ≤ 正常上限値 (ULN) の 3 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが正常上限（ULN）の10倍以下。尿タンパク < 2+;尿タンパク質が 2+ 以上の場合、24 時間の尿タンパク質定量により、タンパク質が 1g 以下である必要があることが示されます。 10. 正常な凝固機能、活動性の出血や血栓症がない

1. 国際正規化比率INR≤1.5×ULN;
2. 部分トロンボプラスチン時間 APTT≤1.5×ULN;
3. プロトロンビン時間 PT≤1.5×ULN; 11. 非外科的不妊手術または出産可能年齢12歳の女性患者。被験者は自発的にこの研究に参加し、遵守し、安全性と生存状況の追跡調査に協力する。

主な除外基準:

1. 組織学・細胞学により既に確認されている線維層状肝細胞癌、肉腫様肝細胞癌、胆管癌などの成分を含む。
2. 肝性脳症の既往歴がある。
3. 肝移植の既往がある。
4. 臨床的に重大な心嚢水が存在し、ドレナージを必要とする胸水の臨床症状がある。
5. 臨床的に明らかな腹水は、次の基準を満たすものとして定義されます。スクリーニング中の身体検査によって腹水が検出できるか、スクリーニング中に腹水を排出する必要がある。
6. HBVとHCVの同時感染（HCV感染歴はあるが、HCV RNAが陰性であればHCVに感染していないと考えられる）。
7. 中枢神経系転移または髄膜転移の存在
8. -門脈圧亢進症による食道または胃の静脈瘤からの出血が初回投与前6か月以内に発生した
9. -初回投与前4週間以内にCTCAEグレード3以上の出血または出血事象があった患者
10. -最初の投与前6か月以内に動脈および静脈の血栓塞栓性イベントが発生した
11. コントロールされていない高血圧
12. 症候性うっ血性心不全
13. 重度の出血傾向または凝固障害
14. 初回投与前6か月以内に胃腸穿孔および/または瘻孔、腸閉塞の病歴がある
15. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴
16. HIV感染患者
17. 研究者の判断によると、患者の安全を脅かす、または患者の研究の完了に影響を与える他の重篤な併発疾患を有する患者。