Un essai de Cadonilimab Plus Regorafenib chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ont échoué au camrelizumab associé à l'apatinib

Critère d'intégration:

1. Signer un formulaire de consentement éclairé écrit avant l'inscription ;
2. Âge >18 ans, les deux sexes ;
3. Carcinome hépatocellulaire intermédiaire ou avancé confirmé histologiquement ou pathologiquement, ou patients atteints de cirrhose qui répondent aux critères de diagnostic clinique du carcinome hépatocellulaire de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) ;
4. Avoir progressé dans le traitement combiné du camrélizumab et de l'apatinib pour le CHC
5. Classe A de Child-Pugh ;
6. Score ECOG PS : 0 ~ 1 ;
7. Au moins 1 lésion mesurable (RECIST1.1)
8. Période de survie attendue≥12 semaines
9. Le fonctionnement des organes vitaux répond aux exigences suivantes (à l'exclusion de l'utilisation de composants sanguins et de facteurs de croissance cellulaire dans les 14 jours) :

1. Routine sanguine : Neutrophiles≥1,5×109/L Numération plaquettaire ≥75×109/L Hémoglobine ≥ 90g/L ; 2. Fonction hépatique et rénale : créatinine sérique (SCr) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; Taux d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 10 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; protéine urinaire < 2+ ; si la protéine urinaire ≥ 2+, la quantification des protéines urinaires sur 24 heures montre que la protéine doit être ≤ 1 g ; dix. Fonction de coagulation normale, pas de saignement actif ni de thrombose

1. Rapport normalisé international INR ≤ 1,5 × LSN ;
2. Temps de céphaline partielle APTT ≤ 1,5 × LSN ;
3. Temps de prothrombine PT≤1,5 × LSN ; 11. Stérilisation non chirurgicale ou patientes en âge de procréer de 12 ans. Les sujets rejoignent volontairement cette étude, ont une bonne observance et coopèrent avec le suivi de la sécurité et de la survie.

Principaux critères d'exclusion :

1. Contenant des composants tels que le carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire, le carcinome hépatocellulaire sarcomatoïde et le cholangiocarcinome qui ont été préalablement confirmés par histologie/cytologie ;
2. avez des antécédents d'encéphalopathie hépatique ;
3. avez des antécédents de transplantation hépatique ;
4. Il existe un épanchement péricardique cliniquement significatif et des symptômes cliniques d'épanchement pleural nécessitant un drainage ;
5. L'ascite cliniquement apparente est définie comme répondant aux critères suivants : l'ascite peut être détectée par un examen physique lors du dépistage ou l'ascite doit être drainée pendant le dépistage ;
6. Infection simultanée par le VHB et le VHC (avoir des antécédents d'infection par le VHC mais un ARN VHC négatif peut être considéré comme n'étant pas infecté par le VHC) ;
7. Présence de métastases du système nerveux central ou de métastases méningées
8. Des saignements provenant de varices œsophagiennes ou gastriques provoqués par une hypertension portale sont survenus dans les 6 mois précédant la première dose.
9. Patients présentant un saignement ou un événement hémorragique ≥ CTCAE grade 3 dans les 4 semaines précédant la première dose
10. Des événements thromboemboliques artériels et veineux sont survenus dans les 6 mois précédant la première dose.
11. Hypertension artérielle incontrôlée
12. Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
13. Tendance hémorragique sévère ou trouble de la coagulation
14. avez des antécédents de perforation gastro-intestinale et/ou de fistule, d'occlusion intestinale dans les 6 mois précédant la première dose
15. Maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune
16. Patients séropositifs
17. Selon le jugement de l'investigateur, les patients atteints d'autres maladies concomitantes graves qui mettent en danger la sécurité du patient ou affectent la fin de l'étude par le patient.