Et forsøg med Cadonilimab Plus Regorafenib hos patienter med hepatocellulært karcinom, der fejlede Camrelizumab kombineret med apatinib

Inklusionskriterier:

1. Underskriv en skriftlig informeret samtykkeformular før tilmelding;
2. Alder >18 år, begge køn;
3. Histologisk eller patologisk bekræftet mellemliggende eller fremskreden hepatocellulært karcinom eller patienter med cirrose, som opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for hepatocellulært karcinom fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD);
4. Har gjort fremskridt med kombinationsbehandlingen af ​​camrelizumab og apatinib mod HCC
5. Child-Pugh Klasse A;
6. ECOG PS-score: 0~1;
7. Mindst 1 målbar læsion (RECIST1.1)
8. Forventet overlevelsesperiode≥12 uger
9. Vitale organers funktion opfylder følgende krav (eksklusive brugen af ​​blodkomponenter og cellevækstfaktorer inden for 14 dage):

1. Blodrutine: Neutrofiler≥1,5×109/L Blodpladeantal ≥75×109/L Hæmoglobin ≥ 90g/L; 2. Lever- og nyrefunktion: Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel); Total bilirubin (TBIL) ≤ 3 gange den øvre grænse for normal (ULN); Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveau ≤ 10 gange den øvre grænse for normal (ULN); urinprotein < 2+; hvis urinprotein ≥ 2+, viser 24-timers urinproteinkvantificering, at proteinet skal være ≤ 1g; 10. Normal koagulationsfunktion, ingen aktiv blødning eller trombosesygdom

1. Internationalt normaliseret forhold INR≤1,5×ULN;
2. Partiel tromboplastintid APTT≤1,5×ULN;
3. Prothrombintid PT≤1,5×ULN; 11. Ikke-kirurgisk sterilisation eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder 12. Forsøgspersoner slutter sig frivilligt til denne undersøgelse, har god compliance og samarbejder med sikkerheds- og overlevelsesopfølgning

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Indeholder komponenter såsom fibrolamellært hepatocellulært carcinom, sarcomatoid hepatocellulært carcinom og cholangiocarcinom, der tidligere er blevet bekræftet af histologi/cytologi;
2. Har en historie med hepatisk encefalopati;
3. Har en historie med levertransplantation;
4. Der er klinisk signifikant perikardiel effusion, og der er kliniske symptomer på pleural effusion, der kræver dræning;
5. Klinisk tilsyneladende ascites er defineret som at opfylde følgende kriterier: ascites kan påvises ved fysisk undersøgelse under screening eller ascites skal drænes under screening;
6. Samtidig infektion med HBV og HCV (har en historie med HCV-infektion, men negativ HCV-RNA kan anses for ikke at være inficeret med HCV);
7. Tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet eller meningeal metastaser
8. Blødning fra esophageal eller gastriske varicer forårsaget af portal hypertension er opstået inden for 6 måneder før den første dosis
9. Patienter med en hvilken som helst blødning eller blødningshændelse ≥CTCAE grad 3 inden for 4 uger før den første dosis
10. Arterielle og venøse tromboemboliske hændelser forekom inden for 6 måneder før den første dosis
11. Ukontrolleret højt blodtryk
12. Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
13. Alvorlig blødningstendens eller koagulationsforstyrrelse
14. Har en historie med gastrointestinal perforation og/eller fistel, intestinal obstruktion inden for 6 måneder før den første dosis
15. Aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom
16. Patienter med HIV
17. Ifølge investigators vurdering er patienter med andre alvorlige samtidige sygdomme, der bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.