Cadonilimab Plus Regorafenibin kokeilu potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, jotka epäonnistuivat kamrelitsumabiyhdistelmänä apatinibin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen ilmoittautumista;
2. Ikä > 18 vuotta, molemmat sukupuolet;
3. Histologisesti tai patologisesti vahvistettu keskiaste tai pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma tai potilaat, joilla on kirroosi ja jotka täyttävät American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) maksasolusyövän kliiniset diagnostiset kriteerit;
4. Ovat edenneet kamrelitsumabin ja apatinibin yhdistelmähoidossa HCC:n hoidossa
5. Child-Pugh-luokka A;
6. ECOG PS -pisteet: 0~1;
7. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST1.1)
8. Odotettu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa
9. Elinelinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset (lukuun ottamatta veren komponenttien ja solujen kasvutekijöiden käyttöä 14 päivän sisällä):

1. Verirutiini: Neutrofiilit≥1,5×109/l Verihiutalemäärä ≥75×109/L Hemoglobiini ≥ 90g/l; 2. Maksan ja munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini (SCr) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN); aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso ≤ 10 kertaa normaalin yläraja (ULN); virtsan proteiini < 2+; jos virtsan proteiini ≥ 2+, 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi osoittaa, että proteiinin on oltava ≤ 1 g; 10. Normaali hyytymistoiminta, ei aktiivista verenvuotoa tai tromboosia

1. Kansainvälinen normalisoitu suhde INR≤1,5 × ULN;
2. Osittainen tromboplastiiniaika APTT ≤ 1,5 × ULN;
3. Protrombiiniaika PT<1,5 × ULN; 11. Ei-kirurginen sterilointi tai hedelmällisessä iässä olevat 12-vuotiaat naispotilaat. Koehenkilöt liittyvät tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti, heillä on hyvä hoitomyöntyvyys ja he tekevät yhteistyötä turvallisuuden ja eloonjäämisen seurannassa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

1. Sisältää komponentteja, kuten fibrolamellaarista hepatosellulaarista karsinoomaa, sarkomatoidista hepatosellulaarista karsinoomaa ja kolangiokarsinoomaa, jotka on aiemmin vahvistettu histologialla/sytologialla;
2. sinulla on ollut maksan enkefalopatia;
3. sinulla on maksansiirtohistoria;
4. On kliinisesti merkittävää perikardiaalista effuusiota, ja keuhkopussin effuusion kliinisiä oireita, jotka vaativat tyhjennystä;
5. Kliinisesti ilmeinen askites määritellään täyttävän seuraavat kriteerit: askites voidaan havaita fyysisellä tutkimuksella seulonnan aikana tai askites on tyhjennettävä seulonnan aikana;
6. Samanaikainen HBV- ja HCV-infektio (jolla on ollut HCV-infektio, mutta negatiivisen HCV-RNA:n voidaan katsoa olevan HCV-infektiota);
7. Keskushermoston etäpesäkkeiden tai aivokalvon metastaasien esiintyminen
8. Portaalihypertensiosta johtuvaa verenvuotoa ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuista on esiintynyt 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
9. Potilaat, joilla on verenvuotoa tai verenvuototapahtumaa ≥CTCAE-aste 3 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta
10. Valtimo- ja laskimotromboembolisia tapahtumia esiintyi 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
11. Hallitsematon korkea verenpaine
12. Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
13. Vakava verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö
14. sinulla on ollut maha-suolikanavan perforaatio ja/tai fisteli, suolitukos 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
15. Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus
16. HIV-potilaat
17. Tutkijan arvion mukaan potilaat, joilla on muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.