経口胃管の除去に使用されるさまざまな材料が未熟児の皮膚状態に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療で頻繁に使用される気管内チューブ、口腔胃カテーテル、鼻カニューレ、末梢静脈カテーテルなどの材料の使用。
固定には医療用接着剤が必要です。 医療用接着剤は新生児集中治療においてデバイスやカテーテルを固定しますが、剥がすときに皮膚の完全性が損なわれるなどの問題が頻繁に発生します。 このリスクを軽減するために、多くの材料がクリニックでテストおよび開発されています。スキンバリア製品は、表皮と接着剤の間に保護層を作成することにより、医療用接着剤を剥がす際の外傷を最小限に抑えます。
皮膚バリア製品の 1 つであるシリコーンベースのスプレーリムーバーは、新生児を含むすべての患者集団に使用されています。シリコーンベースのスプレーリムーバーは蒸発しやすいため、皮膚に残留物が残ります。 手放さない。 アルコールを含まないので痛みもありません。 ひまわり油は未熟児に対する伝統的な方法です。赤ちゃんに適用するベビーマッサージに使用すると、赤ちゃんの体重増加と身長の成長が促進され、罹患率が減少します。研究の目的は、ひまわり油と使用されるシリコンベースのリムーバースプレーの有効性を比較することです。新生児集中治療室で、皮膚損傷を防ぐために早産児の口腔カテーテル固定に使用される医療用接着剤を除去する際。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、七面鳥、55100
- Hatice Uzşen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在胎期間32～36歳の間に生まれた赤ちゃん
- 新生児集中治療室に入院した赤ちゃん
- これまで唇に医療用粘着テープを貼ったことのない赤ちゃん
- 皮膚疾患のない赤ちゃん
- 集中治療室における非侵襲的な機械換気または自由換気
- 酸素が必要な赤ちゃん
- 口腔カテーテルの挿入に支障がない赤ちゃん
除外基準:
- 挿管されたままケアを受けている赤ちゃん
- 何らかの皮膚疾患のある赤ちゃん
- 口腔胃カテーテルの挿入に適さない疾患を患っている赤ちゃん
- 唇に医療用接着剤を塗布してはいけない赤ちゃん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ひまわり油グループ
実験グループでは、クリニックで日常的に行われているシリコンベースのスプレーリムーバーの代わりに、ヒマワリ油を使用してパッチを除去します。
実験グループの小児では、赤ちゃんの皮膚に張り付いて交換が必要なパッチは、パッチにヒマワリ油を塗ることで取り除く予定です。
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実験グループでは、ヒマワリ油を使用してパッチ除去を行います。
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アクティブコンパレータ：対照群
クリニックでは、口腔胃カテーテルが低刺激性パッチで唇（口ひげの部分）の上に固定されます。 経口胃カテーテルを交換する必要がある場合、または粘着パッチを更新する必要がある場合、皮膚に貼付された低刺激性パッチは、剥がすときに新生児の皮膚にテープの擦り傷や引っかき傷を引き起こす可能性があります。怪我を避けるために、シリコンベースのスプレーリムーバーが使用されます。 。 研究の対照群では、口腔カテーテルを固定するために唇（口ひげの部分）に貼付された低刺激性パッチを除去する際に、クリニックのルーチンであるシリコンベースのスプレーリムーバーが使用されました。 |
対照群では、臨床の日常的な手順を使用してパッチ (シリコンベースのスプレー) を除去します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の皮膚状態スコア
時間枠：経口胃チューブのパッチを除去した直後と1時間後。
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未熟児、健康な新生児、または病気の新生児の皮膚の状態を評価するために使用されます。 このスケールは 3 つの部分で構成され、各セクションには評価セクションがあります。 これらのセクションはそれぞれ次のとおりです。乾燥、紅斑、皮膚の完全性の破壊/剥離。 各セクションは、3 点リッカート スケールとして開発されたスケールで 1 から 3 の間でスコア付けされます。 とっている。 スケールの最後の最低スコアは 3 で、最高スコアは 9 です。 スコアが高いほど、皮膚の状態が悪化しています。 |
経口胃チューブのパッチを除去した直後と1時間後。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Esra Tural Büyük, PhD、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。