- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280326
미숙아의 피부 상태에 대한 입위관 제거에 사용된 다양한 재료의 효과
연구 개요
상세 설명
신생아 집중치료에 자주 사용되는 기관내관, 입위관 카테터, 비강 캐뉼라, 말초 정맥 카테터 등의 재료를 사용합니다.
고정하려면 의료용 접착제가 필요합니다. 의료용 접착제는 신생아 집중 치료에서 장치와 카테터의 고정 기능을 제공하지만 제거 시 피부 완전성이 손상되는 등의 문제가 자주 발생합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 많은 재료가 임상에서 테스트 및 개발되고 있습니다. 피부 장벽 제품은 표피와 접착제 사이에 보호층을 생성하여 의료용 접착제 제거 시 외상을 최소화합니다.
피부 장벽 제품 중 하나인 실리콘 기반 스프레이 리무버는 신생아를 포함한 전 환자군에 사용됩니다. 실리콘 기반 스프레이 리무버는 쉽게 증발하여 피부에 잔여물을 남깁니다. 놓아주지 않습니다. 알코올이 들어있지 않아 통증이 없습니다. 해바라기유는 조산아를 위한 전통적인 방법으로 아기에게 바르는 베이비 마사지에 사용하면 아기의 체중 증가와 키 성장을 증가시키고 질병률을 감소시킵니다. 본 연구에서는 사용된 해바라기유와 실리콘 기반 리무버 스프레이의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 신생아집중치료실에서 미숙아의 구강카테터 고정에 사용되는 의료용 접착제를 제거하는 동안 피부 손상을 예방합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55100
- Hatice Uzşen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 연령 32~36세 사이에 태어난 아기
- 신생아 집중치료실에 입원한 아기들
- 이전에 의료용 접착 테이프를 입술에 붙인 적이 없는 아기
- 피부질환이 없는 아기
- 중환자실 내 비침습적 기계 환기 또는 자유 환기
- 산소가 필요한 아기들
- 구강카테터 삽입에 지장이 없는 아기
제외 기준:
- 아기들은 삽관된 후 치료를 받았습니다.
- 각종 피부질환이 있는 아기
- 구강카테터 삽입에 적합하지 않은 질병을 앓고 있는 아기
- 입술에 의료용 접착제를 바르면 안되는 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해바라기유 그룹
실험군에서는 클리닉에서 일반적으로 사용하고 있는 실리콘계 스프레이 리무버 대신 해바라기유를 사용하여 패치 제거를 시행합니다.
실험군의 소아에서는 아기 피부에 달라붙어 교체가 필요한 패치를 해바라기유를 발라 제거할 계획이다.
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실험군에서는 해바라기유를 사용하여 패치 제거를 실시합니다.
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활성 비교기: 대조군
진료소에서는 입위 카테터를 저자극성 패치로 입술(콧수염 부위) 위에 고정합니다. 경구 위 카테터를 교체해야 하거나 접착 패치를 교체해야 하는 경우, 피부에 부착된 저자극성 패치를 제거하면 신생아 피부에 테이프 찰과상 및 긁힘이 발생할 수 있습니다. 부상을 방지하기 위해 실리콘 기반 스프레이 제거제를 사용합니다. . 연구에 참여한 대조군에서는 구강카테터를 고정하기 위해 입술(콧수염 부위)에 부착한 저자극성 패치를 제거하는 과정에서 클리닉의 루틴인 실리콘 기반 스프레이 리무버를 사용했다. |
대조군에서는 패치(실리콘 기반 스프레이)를 제거하기 위해 일상적인 임상 절차를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 피부 상태 점수
기간: 입위관 패치를 제거한 직후와 1시간 후.
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이는 조산아, 건강한 신생아, 아픈 신생아의 피부 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 세 부분으로 구성되며, 각 섹션에는 평가 섹션이 있습니다. 이 섹션은 각각 다음과 같습니다. 건조함, 홍반, 피부 완전성 붕괴/박리. 각 섹션은 3점 리커트 척도로 개발된 척도에서 1~3점 사이로 채점됩니다. 복용하고 있습니다. 척도가 끝나면 가장 낮은 점수는 3점이고 가장 높은 점수는 9점입니다. 점수가 높을수록 피부 상태가 나쁜 것을 의미합니다. |
입위관 패치를 제거한 직후와 1시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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해바라기 유에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
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Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
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University of Duhok완전한