Effect van verschillende materialen die worden gebruikt bij het verwijderen van orogastrische sondes op de huidconditie bij premature baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik van materialen zoals een endotracheale tube, orogastrische katheter, neuscanule en perifere aderkatheter, die vaak worden gebruikt op de neonatale intensive care.
Voor de bevestiging zijn medische lijmen nodig. Hoewel medische lijmen zorgen voor fixatie van apparaten en katheters op de neonatale intensive care, komen problemen zoals verstoring van de huidintegriteit vaak voor bij verwijdering. In klinieken worden veel materialen getest en ontwikkeld om dit risico te verminderen. Huidbarrièreproducten minimaliseren trauma bij het verwijderen van medische lijmen door een beschermende laag tussen de epidermis en de lijm te creëren.
Op siliconen gebaseerde sprayverwijderaars, een van de huidbarrièreproducten, worden door de gehele patiëntenpopulatie gebruikt, inclusief pasgeborenen. Op siliconen gebaseerde sprayverwijderaars laten residu achter op de huid omdat ze gemakkelijk verdampen. laat niet los. Omdat het geen alcohol bevat, veroorzaakt het geen pijn. Zonnebloemolie is een traditionele methode voor prematuren. Bij gebruik bij babymassage bij baby's verhoogt het de gewichtstoename en lengtegroei van baby's en vermindert het de morbiditeit. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van zonnebloemolie en de gebruikte verwijderaarspray op siliconenbasis te vergelijken tijdens het verwijderen van medische kleefmiddelen die worden gebruikt bij de fixatie van oragastrische katheters bij premature baby's op de neonatale intensive care om huidbeschadiging te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren tussen de 32 en 36 zwangerschapsduur
- Baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care
- Baby's die nog niet eerder medisch plakband op hun lippen hebben gehad
- Baby's die geen huidziekten hebben
- Niet-invasieve mechanische ventilatie of vrije ventilatie op de intensive care
- Baby's die zuurstof nodig hebben
- Baby's die geen obstakels hebben bij het inbrengen van een oragastrische katheter
Uitsluitingscriteria:
- Baby's werden geïntubeerd gevolgd in de zorg
- Baby's met een huidziekte
- Baby's met een ziekte die niet geschikt is voor het inbrengen van een oragastrische katheter
- Baby's bij wie medische lijm niet op de lippen mag worden aangebracht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zonnebloemoliegroep
In de experimentele groep zal het verwijderen van de pleister worden uitgevoerd met zonnebloemolie in plaats van een sprayverwijderaar op siliconenbasis, wat de routine is in de kliniek.
Bij kinderen in de experimentele groep is het de bedoeling dat de pleister die aan de huid van de baby is geplakt en moet worden vervangen, wordt verwijderd door zonnebloemolie op de pleister aan te brengen.
|
In de experimentele groep zal het verwijderen van de pleister worden uitgevoerd met behulp van zonnebloemolie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In de kliniek wordt de orogastrische katheter boven de lip (snorgebied) bevestigd met een hypoallergene pleister. In gevallen waarin de orale maagkatheter moet worden vervangen of de zelfklevende pleister moet worden vernieuwd, kunnen hypoallergene pleisters die op de huid zijn aangebracht schaafwonden en krassen op de huid van de pasgeborene veroorzaken wanneer ze worden verwijderd. Op siliconen gebaseerde sprayverwijderaars worden gebruikt om verwondingen te voorkomen. . In de controlegroep in het onderzoek werd een sprayverwijderaar op siliconenbasis gebruikt, wat de routine is in de kliniek, tijdens het verwijderen van hypoallergene pleisters op de lip (snorgebied) om de oragastrische katheter te fixeren. |
In de controlegroep zal een klinische routineprocedure worden gebruikt om de pleister te verwijderen (spray op siliconenbasis).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale huidconditiescore
Tijdsspanne: onmiddellijk na het verwijderen van de pleister van de orogastrische sonde en 1 uur later.
|
Het wordt gebruikt om de huidconditie van premature, gezonde of zieke pasgeborenen te evalueren. De schaal bestaat uit drie delen, waarbij elke sectie een evaluatiesectie bevat. Deze secties zijn respectievelijk; droogheid, erytheem en verstoring van de integriteit/peeling van de huid. Elke sectie krijgt een score tussen 1 en 3 op de schaal die is ontwikkeld als een driepunts Likert-schaal. neemt. De laagste score aan het einde van de schaal is 3 en de hoogste score is 9. Hoe hoger de score, hoe slechter de huidconditie. |
onmiddellijk na het verwijderen van de pleister van de orogastrische sonde en 1 uur later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orogastric Tube Removal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .