Effet de différents matériaux utilisés pour le retrait de la sonde orogastrique sur l'état de la peau des bébés prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisation de matériels tels qu'une sonde endotrachéale, un cathéter orogastrique, une canule nasale et un cathéter veineux périphérique, qui sont fréquemment utilisés en soins intensifs néonatals.
Des adhésifs médicaux sont nécessaires pour la fixation. Alors que les adhésifs médicaux assurent la fixation des dispositifs et des cathéters en soins intensifs néonatals, des problèmes tels qu'une perturbation de l'intégrité de la peau sont fréquemment rencontrés lors de leur retrait. De nombreux matériaux sont testés et développés en clinique pour réduire ce risque. Les produits de barrière cutanée minimisent les traumatismes liés au retrait des adhésifs médicaux en créant une couche protectrice entre l'épiderme et l'adhésif.
Les décapants en spray à base de silicone, l'un des produits de barrière cutanée, sont utilisés chez l'ensemble de la population de patients, y compris les nouveau-nés. Les décapants en spray à base de silicone laissent des résidus sur la peau car ils s'évaporent facilement. ne lâche pas. Comme il ne contient pas d’alcool, il ne provoque pas de douleur. L'huile de tournesol est une méthode traditionnelle pour les prématurés. Lorsqu'elle est utilisée dans le massage des bébés, elle augmente la prise de poids et la croissance des bébés et réduit le taux de morbidité. L'étude vise à comparer l'efficacité de l'huile de tournesol et du spray dissolvant à base de silicone utilisé. lors du retrait des adhésifs médicaux utilisés dans la fixation du cathéter oragastrique chez les bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals afin de prévenir les lésions cutanées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55100
- Hatice Uzşen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bébés nés entre 32 et 36 ans de gestation
- Bébés admis aux soins intensifs néonatals
- Bébés qui n’ont jamais eu de ruban adhésif médical sur leurs lèvres auparavant
- Les bébés qui n'ont aucune maladie de peau
- Ventilation mécanique non invasive ou ventilation libre en unité de soins intensifs
- Des bébés qui ont besoin d'oxygène
- Bébés qui n'ont aucun obstacle à l'insertion d'un cathéter oragastrique
Critère d'exclusion:
- Bébés suivis intubés en soins
- Bébés atteints d'une maladie de peau
- Bébés atteints d'une maladie qui ne convient pas à l'insertion d'un cathéter oragastrique
- Bébés pour lesquels de la colle médicale ne doit pas être appliquée sur les lèvres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe huile de tournesol
Dans le groupe expérimental, le retrait du patch sera effectué en utilisant de l'huile de tournesol au lieu du dissolvant en spray à base de silicone, ce qui est la routine de la clinique.
Chez les enfants du groupe expérimental, il est prévu de retirer le patch collé à la peau du bébé et qui doit être changé en appliquant de l'huile de tournesol sur le patch.
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Dans le groupe expérimental, le retrait des patchs sera effectué à l'aide d'huile de tournesol.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
En clinique, le cathéter orogastrique est fixé au-dessus de la lèvre (zone de la moustache) avec un patch hypoallergénique. Dans les cas où le cathéter gastrique oral doit être remplacé ou le patch adhésif doit être renouvelé, les patchs hypoallergéniques attachés à la peau peuvent provoquer des abrasions et des rayures sur la peau du nouveau-né une fois retirés. Des dissolvants en spray à base de silicone sont utilisés pour éviter de causer des blessures. . Dans le groupe témoin de l'étude, un spray dissolvant à base de silicone a été utilisé, ce qui est la routine de la clinique, lors du retrait des patchs hypoallergéniques attachés à la lèvre (zone de la moustache) pour fixer le cathéter oragastrique. |
Dans le groupe témoin, une procédure clinique de routine sera utilisée pour retirer le patch (spray à base de silicone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d’état cutané néonatal
Délai: immédiatement après avoir retiré le patch de la sonde orogastrique et 1 heure plus tard.
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Il permet d’évaluer l’état cutané des nouveau-nés prématurés, en bonne santé ou malades. L'échelle se compose de trois parties, chaque section comportant une section d'évaluation. Ces sections sont respectivement : sécheresse, érythème et perturbation de l'intégrité/desquamation de la peau. Chaque section est notée entre 1 et 3 sur une échelle de Likert à trois points. prends. Le score le plus bas à la fin de l’échelle est 3 et le score le plus élevé est 9. Plus le score est élevé, plus l’état de la peau est mauvais. |
immédiatement après avoir retiré le patch de la sonde orogastrique et 1 heure plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Orogastric Tube Removal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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