Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de diferentes materiais usados ​​na remoção da sonda orogástrica na condição da pele de bebês prematuros

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Embora os adesivos médicos forneçam fixação de dispositivos e cateteres em cuidados intensivos neonatais, problemas como a ruptura da integridade da pele são frequentemente encontrados quando removidos. O estudo tem como objetivo comparar a eficácia do óleo de girassol e do spray removedor à base de silicone utilizados durante a remoção de adesivos médicos utilizados na fixação de cateter orgástrico em bebês prematuros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal na prevenção de danos à pele.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Utilização de materiais como tubo endotraqueal, cateter orogástrico, cânula nasal e cateter venoso periférico, frequentemente utilizados na terapia intensiva neonatal.

Adesivos médicos são necessários para fixação. Embora os adesivos médicos forneçam fixação de dispositivos e cateteres em cuidados intensivos neonatais, problemas como a ruptura da integridade da pele são frequentemente encontrados quando removidos. Muitos materiais estão sendo testados e desenvolvidos em clínicas para reduzir esse risco. Os produtos de barreira cutânea minimizam o trauma na remoção de adesivos médicos, criando uma camada protetora entre a epiderme e o adesivo.

Os removedores em spray à base de silicone, um dos produtos de barreira da pele, são utilizados em toda a população de pacientes, inclusive recém-nascidos. Os removedores em spray à base de silicone deixam resíduos na pele, pois evaporam facilmente. não deixa ir. Por não conter álcool, não causa dor. O óleo de girassol é um método tradicional para prematuros. Quando usado na massagem de bebês aplicada em bebês, aumenta o ganho de peso e o crescimento em altura dos bebês e reduz a taxa de morbidade. O estudo tem como objetivo comparar a eficácia do óleo de girassol e do spray removedor à base de silicone utilizados durante a remoção de adesivos médicos utilizados na fixação de cateter orgástrico em bebês prematuros na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal na prevenção de danos à pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55100
        • Hatice Uzşen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos entre 32 e 36 idades gestacionais
  • Bebês internados em Terapia Intensiva Neonatal
  • Bebês que nunca tiveram fita adesiva médica aplicada nos lábios antes
  • Bebês que não têm doenças de pele
  • Ventilação Mecânica Não Invasiva ou Ventilação Livre na Unidade de Terapia Intensiva
  • Bebês que precisam de oxigênio
  • Bebês que não têm nenhum obstáculo para inserir um cateter orgástrico

Critério de exclusão:

  • Bebês seguidos intubados nos cuidados
  • Bebês com qualquer doença de pele
  • Bebês com uma doença que não é adequada para inserção de cateter orgástrico
  • Bebês nos quais não se deve aplicar adesivo médico nos lábios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Óleo de Girassol
No grupo experimental, a remoção do adesivo será realizada com óleo de girassol em vez de removedor em spray à base de silicone, que é rotina da clínica. Nas crianças do grupo experimental, está prevista a remoção do adesivo que grudou na pele do bebê e precisa ser trocado com a aplicação de óleo de girassol no adesivo.
No grupo experimental, a remoção do adesivo será realizada com óleo de girassol.
Comparador Ativo: Grupo de controle

Na clínica, o cateter orogástrico é fixado acima do lábio (área do bigode) com adesivo hipoalergênico. Nos casos em que o cateter gástrico oral precisa ser substituído ou o adesivo precisa ser renovado, os adesivos hipoalergênicos fixados na pele podem causar abrasões e arranhões na pele do recém-nascido quando removidos. Removedores em spray à base de silicone são usados ​​para evitar causar lesões .

No grupo controle do estudo foi utilizado removedor em spray à base de silicone, rotina da clínica, durante a retirada dos adesivos hipoalergênicos fixados no lábio (área do bigode) para fixação do cateter orgástrico.

No grupo controle, será utilizado procedimento clínico de rotina para retirada do adesivo (spray à base de silicone).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da condição da pele neonatal
Prazo: imediatamente após a remoção do adesivo da sonda orogástrica e 1 hora depois.

É utilizado para avaliar o estado da pele de recém-nascidos prematuros, saudáveis ​​ou doentes. A escala consiste em três partes, cada seção possui uma seção de avaliação. Estas seções são respectivamente; secura, eritema e perturbação da integridade/descamação da pele. Cada seção é pontuada entre 1 e 3 na escala desenvolvida como uma escala Likert de três pontos.

Está levando. A pontuação mais baixa no final da escala é 3 e a pontuação mais alta é 9. Quanto maior a pontuação, pior é a condição da pele.

imediatamente após a remoção do adesivo da sonda orogástrica e 1 hora depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Orogastric Tube Removal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condições de pele neonatal

Ensaios clínicos em Óleo de girassol

3
Se inscrever