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Einfluss verschiedener Materialien, die bei der Entfernung einer Magensonde verwendet werden, auf den Hautzustand bei Frühgeborenen

26. Februar 2024 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Während medizinische Klebstoffe zur Fixierung von Geräten und Kathetern auf der Intensivstation für Neugeborene dienen, treten beim Entfernen häufig Probleme wie eine Verletzung der Hautintegrität auf. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Sonnenblumenöl und silikonbasiertem Entfernerspray zu vergleichen, das bei der Entfernung von medizinischen Klebstoffen verwendet wird, die bei der Magenkatheterfixierung bei Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation zur Vorbeugung von Hautschäden verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verwendung von Materialien wie einem Endotrachealtubus, einem Magenkatheter, einer Nasenkanüle und einem peripheren Venenkatheter, die häufig auf der Intensivstation für Neugeborene verwendet werden.

Zur Befestigung werden medizinische Klebstoffe benötigt. Während medizinische Klebstoffe zur Fixierung von Geräten und Kathetern auf der Intensivstation für Neugeborene dienen, treten beim Entfernen häufig Probleme wie eine Verletzung der Hautintegrität auf. Viele Materialien werden in Kliniken getestet und entwickelt, um dieses Risiko zu verringern. Hautbarriereprodukte minimieren Traumata beim Entfernen medizinischer Klebstoffe, indem sie eine Schutzschicht zwischen der Epidermis und dem Klebstoff bilden.

Spray-Entferner auf Silikonbasis, eines der Hautbarriereprodukte, werden bei der gesamten Patientenpopulation, einschließlich Neugeborenen, verwendet. Spray-Entferner auf Silikonbasis hinterlassen Rückstände auf der Haut, da sie leicht verdunsten. lässt nicht los. Da es keinen Alkohol enthält, verursacht es keine Schmerzen. Sonnenblumenöl ist eine traditionelle Methode zur Frühgeburt. Bei der Babymassage bei Babys erhöht es die Gewichtszunahme und das Größenwachstum von Babys und verringert die Morbiditätsrate. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Sonnenblumenöl und dem verwendeten Entfernerspray auf Silikonbasis zu vergleichen bei der Entfernung von medizinischen Klebstoffen, die bei der Fixierung von Magenkathetern bei Frühgeborenen auf der Intensivstation für Neugeborene verwendet werden, um Hautschäden vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55100
        • Hatice Uzşen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Babys, die im Gestationsalter zwischen 32 und 36 Jahren geboren wurden
  • Babys werden auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen
  • Babys, bei denen zuvor noch kein medizinisches Klebeband auf die Lippen geklebt wurde
  • Babys, die keine Hautkrankheiten haben
  • Nichtinvasive mechanische Beatmung oder freie Beatmung auf der Intensivstation
  • Babys, die Sauerstoff brauchen
  • Babys, bei denen das Einführen eines Magenkatheters problemlos möglich ist

Ausschlusskriterien:

  • Die Babys wurden intubiert betreut
  • Babys mit Hauterkrankungen
  • Babys mit einer Krankheit, die für die Einführung eines Magenkatheters nicht geeignet ist
  • Babys, bei denen kein medizinischer Klebstoff auf die Lippen aufgetragen werden sollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonnenblumenöl-Gruppe
In der Versuchsgruppe wird die Pflasterentfernung mit Sonnenblumenöl statt mit silikonbasiertem Sprühentferner durchgeführt, wie es in der Klinik üblich ist. Bei Kindern in der Versuchsgruppe soll das Pflaster, das auf der Haut des Babys klebt und gewechselt werden muss, durch Auftragen von Sonnenblumenöl auf das Pflaster entfernt werden.
Sonstiges: Sonnenblumenöl
In der Versuchsgruppe wird die Pflasterentfernung mit Sonnenblumenöl durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

In der Klinik wird der Magenkatheter mit einem hypoallergenen Pflaster oberhalb der Lippe (Schnurrbartbereich) befestigt. In Fällen, in denen der orale Magenkatheter ersetzt oder das Klebepflaster erneuert werden muss, können auf der Haut angebrachte hypoallergene Pflaster beim Entfernen zu Abschürfungen und Kratzern auf der Haut des Neugeborenen führen. Um Verletzungen zu vermeiden, werden Sprayentferner auf Silikonbasis verwendet .

In der Kontrollgruppe der Studie wurde bei der Entfernung von hypoallergenen Pflastern an der Lippe (Schnurrbartbereich) zur Fixierung des Magenkatheters ein in der Klinik üblicher Sprayentferner auf Silikonbasis verwendet.
Sonstiges: Spray auf Silikonbasis
In der Kontrollgruppe wird ein klinisches Routineverfahren zum Entfernen des Pflasters (Spray auf Silikonbasis) angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Hautzustands bei Neugeborenen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Entfernen des Pflasters der Magensonde und 1 Stunde später.

Es dient zur Beurteilung des Hautzustandes von Frühgeborenen, gesunden oder kranken Neugeborenen. Die Skala besteht aus drei Teilen, jeder Abschnitt verfügt über einen Bewertungsabschnitt. Diese Abschnitte sind jeweils; Trockenheit, Erythem und Störung der Hautintegrität/Peeling. Jeder Abschnitt wird auf der Skala, die als dreistufige Likert-Skala entwickelt wurde, mit einer Wertung zwischen 1 und 3 bewertet.

nimmt. Der niedrigste Wert am Ende der Skala ist 3 und der höchste Wert ist 9. Je höher der Wert, desto schlechter ist der Hautzustand.
unmittelbar nach dem Entfernen des Pflasters der Magensonde und 1 Stunde später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienstuhl: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orogastric Tube Removal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hauterkrankungen bei Neugeborenen

Klinische Studien zur Sonnenblumenöl

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