Effekten av olika material som används vid avlägsnande av orogastriskt rör på hudtillstånd hos för tidigt födda barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av material som en endotrakealtub, orogastrisk kateter, näskanyl och perifer venkateter, som ofta används inom neonatal intensivvård.
Medicinska lim behövs för fixering. Medan medicinska lim tillhandahåller fixering av anordningar och katetrar i neonatal intensivvård, stöter man ofta på problem som störningar av hudens integritet när de tas bort. Många material testas och utvecklas på kliniker för att minska denna risk. Hudbarriärprodukter minimerar trauman vid borttagning av medicinska lim genom att skapa ett skyddande lager mellan epidermis och limmet.
Silikonbaserade sprayborttagningsmedel, en av hudbarriärprodukterna, används i hela patientpopulationen, inklusive nyfödda. Silikonbaserade sprayborttagningsmedel lämnar rester på huden eftersom de lätt avdunstar. släpper inte taget. Eftersom det inte innehåller alkohol, orsakar det inte smärta. Solrosolja är en traditionell metod för för tidigt födda När den används i babymassage som appliceras på spädbarn, ökar den viktökningen och längdtillväxten hos spädbarn och minskar sjuklighetsfrekvensen. Studien syftar till att jämföra effektiviteten hos solrosolja och silikonbaserad removerspray som används under avlägsnandet av medicinska lim som används vid oragastrisk kateterfixering hos för tidigt födda barn på neonatalintensivvårdsavdelningen för att förhindra hudskador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bebisar födda mellan 32-36 graviditetsålder
- Bebisar inlagda på neonatal intensivvård
- Bebisar som inte har fått medicinsk tejp på läpparna tidigare
- Bebisar som inte har några hudsjukdomar
- Icke-invasiv mekanisk ventilation eller fri ventilation på intensivvårdsavdelningen
- Bebisar som behöver syre
- Bebisar som inte har något hinder för att föra in en oragastrisk kateter
Exklusions kriterier:
- Bebisar följdes intuberade i vården
- Bebisar med vilken hudsjukdom som helst
- Spädbarn med en sjukdom som inte är lämplig för införande av oragastrisk kateter
- Bebisar för vilka medicinskt lim inte ska appliceras på läpparna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sunflower Oil Group
I försöksgruppen kommer plåsterborttagning att utföras med hjälp av solrosolja istället för silikonbaserad sprayborttagare, vilket är rutinen på kliniken.
Hos barn i försöksgruppen planerar man att plåstret som har fastnat på barnets hud och behöver bytas bort genom att man applicerar solrosolja på plåstret.
|
I försöksgruppen kommer plåsterborttagning att utföras med hjälp av solrosolja.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
På kliniken fixeras den orogastriska katetern ovanför läppen (mustaschområdet) med ett allergivänligt plåster. I de fall där den orala magkatetern behöver bytas ut eller det självhäftande plåstret behöver förnyas, kan hypoallergena plåster som fästs på huden orsaka tejpskavsår och repor på den nyföddas hud när den tas bort. Silikonbaserade sprayborttagningsmedel används för att undvika att orsaka skador . I kontrollgruppen i studien användes en silikonbaserad sprayborttagare, vilket är klinikens rutin, vid avlägsnande av allergivänliga plåster fästa på läppen (mustaschområdet) för att fixera den oragastriska katetern. |
I kontrollgruppen kommer klinisk rutinprocedur att användas för att ta bort plåstret (silikonbaserad spray.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för neonatal hudtillstånd
Tidsram: omedelbart efter att plåstret på orogastriska sonden tagits bort och 1 timme senare.
|
Det används för att utvärdera hudtillståndet hos för tidigt födda, friska eller sjuka nyfödda. Skalan består av tre delar, varje avsnitt har en utvärderingsdel. Dessa avsnitt är respektive; torrhet, erytem och störningar av hudens integritet/peeling. Varje avsnitt får poäng mellan 1 och 3 på skalan som utvecklats som en trepunkts Likert-skala. tar. Den lägsta poängen i slutet av skalan är 3 och den högsta poängen är 9. Ju högre poäng, desto sämre hudtillstånd. |
omedelbart efter att plåstret på orogastriska sonden tagits bort och 1 timme senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Orogastric Tube Removal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .