Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forskellige materialer, der bruges til fjernelse af orogastriske rør på hudtilstand hos for tidligt fødte børn

26. februar 2024 opdateret af: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Mens medicinske klæbemidler giver fiksering af anordninger og katetre i neonatal intensiv pleje, støder man ofte på problemer såsom forstyrrelse af hudens integritet, når de fjernes. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​solsikkeolie og silikonebaseret removerspray, der bruges under fjernelse af medicinske klæbemidler, der bruges til oragastrisk kateterfiksering hos for tidligt fødte børn på Neonatal Intensive Care Unit til at forhindre hudskader.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelse af materialer såsom en endotracheal tube, orogastrisk kateter, næsekanyle og perifer venekateter, som ofte bruges i neonatal intensivbehandling.

Medicinske klæbemidler er nødvendige til fiksering. Mens medicinske klæbemidler giver fiksering af anordninger og katetre i neonatal intensiv pleje, støder man ofte på problemer såsom forstyrrelse af hudens integritet, når de fjernes. Mange materialer bliver testet og udviklet på klinikker for at reducere denne risiko. Hudbarriereprodukter minimerer traumer ved fjernelse af medicinske klæbemidler ved at skabe et beskyttende lag mellem epidermis og klæbemidlet.

Silikonebaserede sprayfjernere, et af hudbarriereprodukterne, bruges i hele patientpopulationen, inklusive nyfødte. Silikonebaserede sprayfjernere efterlader rester på huden, da de let fordamper. giver ikke slip. Da det ikke indeholder alkohol, forårsager det ikke smerte. Solsikkeolie er en traditionel metode til for tidligt fødte. Når den anvendes i babymassage på spædbørn, øger den vægtforøgelsen og højdevæksten hos babyer og reducerer sygelighedsraten. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​solsikkeolie og silikonebaseret fjernelsesspray. under fjernelse af medicinske klæbemidler, der bruges til oragastrisk kateterfiksering hos for tidligt fødte børn på neonatalintensiv afdeling for at forhindre hudskader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55100
        • Hatice Uzşen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer født mellem 32-36 svangerskabsalder
  • Babyer indlagt på neonatal intensiv
  • Babyer, der ikke har fået sat medicinsk tape på deres læber før
  • Babyer, der ikke har nogen hudsygdomme
  • Non-invasiv mekanisk ventilation eller fri ventilation på intensivafdelingen
  • Babyer, der har brug for ilt
  • Babyer, der ikke har nogen hindring for at indsætte et oragastrisk kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer fulgte intuberet i pleje
  • Babyer med enhver hudsygdom
  • Babyer med en sygdom, der ikke er egnet til oragastrisk kateterindsættelse
  • Babyer, for hvem medicinsk klæbemiddel ikke bør påføres på læberne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunflower Oil Group
I forsøgsgruppen vil der blive foretaget lapfjernelse ved hjælp af solsikkeolie i stedet for silikonebaseret sprayfjerner, som er klinikkens rutine. Hos børn i forsøgsgruppen er det planlagt, at det plaster, der har klæbet til babys hud og skal skiftes, fjernes ved at påføre plasteret solsikkeolie.
Andet: Solsikkeolie
I forsøgsgruppen vil lappefjernelse blive udført med solsikkeolie.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

I klinikken fikseres orogastrisk kateter over læben (overskægsområdet) med et allergivenligt plaster. I tilfælde, hvor det orale mavekateter skal udskiftes, eller det klæbende plaster skal fornyes, kan hypoallergene plastre, der er fastgjort til huden, forårsage skrammer og ridser på den nyfødtes hud, når den fjernes. Silikonebaserede sprayfjernere bruges for at undgå at forårsage skader .

I kontrolgruppen i undersøgelsen blev der brugt en silikonebaseret sprayfjerner, som er klinikkens rutine, under fjernelse af hypoallergene plastre på læben (overskægsområdet) for at fiksere det oragastriske kateter.
Andet: Slicone baseret spray
I kontrolgruppen vil klinisk rutineprocedure blive brugt til at fjerne plasteret (silikonebaseret spray.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for neonatal hudtilstand
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af plasteret på orogastrisk sonde og 1 time senere.

Det bruges til at evaluere hudtilstanden hos for tidligt fødte, raske eller syge nyfødte. Skalaen består af tre dele, hvert afsnit har en evalueringsdel. Disse afsnit er hhv. tørhed, erytem og forstyrrelse af hudens integritet/afskalning. Hvert afsnit scores mellem 1 og 3 på skalaen udviklet som en trepunkts Likert-skala.

tager. Den laveste score i slutningen af ​​skalaen er 3 og den højeste score er 9. Jo højere score, jo værre hudtilstand.
umiddelbart efter fjernelse af plasteret på orogastrisk sonde og 1 time senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orogastric Tube Removal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatale hudtilstande

Kliniske forsøg med Solsikkeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner