Влияние различных материалов, используемых при удалении орогастрального зонда, на состояние кожи у недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование таких материалов, как эндотрахеальная трубка, орогастральный катетер, носовая канюля и катетер периферической вены, которые часто используются в интенсивной терапии новорожденных.
Для фиксации необходимы медицинские клеи. Хотя медицинские клеи обеспечивают фиксацию устройств и катетеров в отделениях интенсивной терапии новорожденных, при их удалении часто возникают такие проблемы, как нарушение целостности кожи. Многие материалы тестируются и разрабатываются в клиниках, чтобы снизить этот риск. Продукты для защиты кожи сводят к минимуму травму при удалении медицинского клея, создавая защитный слой между эпидермисом и клеем.
Спрей для удаления силикона на основе силикона, один из продуктов, защищающих кожу, используется у всех пациентов, включая новорожденных. Спрей для удаления на основе силикона оставляет следы на коже, поскольку они легко испаряются. не отпускает. Поскольку он не содержит спирта, он не вызывает боли. Подсолнечное масло – традиционный метод для недоношенных детей. При использовании в детском массаже младенцам оно увеличивает прибавку веса и рост детей, а также снижает уровень заболеваемости. Целью исследования является сравнение эффективности используемого подсолнечного масла и спрея для удаления на основе силикона. при удалении медицинских клеев, используемых при фиксации оргастрального катетера у недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных, для предотвращения повреждения кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети, рожденные в период гестационного возраста 32–36 лет.
- Дети, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных
- Дети, которым ранее не наклеивали на губы медицинскую клейкую ленту
- Дети, у которых нет кожных заболеваний
- Неинвазивная механическая вентиляция или свободная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии
- Дети, которым нужен кислород
- Дети, у которых нет препятствий для введения оргастрального катетера
Критерий исключения:
- Младенцы, интубированные под присмотром
- Дети с любыми кожными заболеваниями
- Младенцы с заболеванием, при котором установка оргастрального катетера невозможна.
- Дети, которым нельзя наносить медицинский клей на губы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подсолнечного масла
В экспериментальной группе удаление пластырей будет осуществляться с использованием подсолнечного масла вместо спрея для удаления силикона, как это принято в клинике.
У детей экспериментальной группы пластырь, прилипший к коже ребенка и нуждающийся в смене, планируется удалить, нанеся на пластырь подсолнечное масло.
|
В экспериментальной группе удаление пятен будет проводиться с использованием подсолнечного масла.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В клинике орогастральный катетер фиксируют над губой (область усов) гипоаллергенным пластырем. В случаях, когда необходимо заменить оральный желудочный катетер или заменить клейкий пластырь, гипоаллергенные пластыри, прикрепленные к коже, при удалении могут вызвать ссадины и царапины на коже новорожденного. Во избежание травм используются спреи для удаления на основе силикона. . В контрольной группе в исследовании при снятии гипоаллергенных пластырей, прикрепленных к губе (область усов) для фиксации орогастрального катетера, применялся спрей-ремувер на основе силикона, который является рутиной клиники. |
В контрольной группе для удаления пластыря будет использоваться рутинная клиническая процедура (спрей на основе силикона).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния кожи новорожденных
Временное ограничение: сразу после удаления пластыря из орогастрального зонда и через 1 ч.
|
Его используют для оценки состояния кожи недоношенных, здоровых или больных новорожденных. Шкала состоит из трех частей, в каждой секции есть оценочный раздел. Эти разделы соответственно; сухость, эритема и нарушение целостности кожи/шелушение. Каждый раздел оценивается от 1 до 3 по шкале, разработанной в виде трехбалльной шкалы Лайкерта. принимает. Самый низкий балл в конце шкалы — 3, а самый высокий — 9. Чем выше балл, тем хуже состояние кожи. |
сразу после удаления пластыря из орогастрального зонда и через 1 ч.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Orogastric Tube Removal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .