Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých materiálů používaných při odstraňování orogastrické trubice na stav kůže u předčasně narozených dětí

26. února 2024 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Zatímco lékařská adheziva zajišťují fixaci zařízení a katétrů v neonatální intenzivní péči, při odstraňování se často vyskytují problémy, jako je narušení integrity kůže. Cílem studie je porovnat účinnost slunečnicového oleje a odstraňovače ve spreji na bázi silikonu používaných při odstraňování lékařských lepidel používaných při fixaci oragastrického katetru u předčasně narozených dětí na jednotce intenzivní péče pro novorozence při prevenci poškození kůže.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití materiálů, jako je endotracheální trubice, orogastrický katétr, nosní kanyla a periferní žilní katétr, které se často používají v neonatální intenzivní péči.

K fixaci jsou zapotřebí lékařská lepidla. Zatímco lékařská adheziva zajišťují fixaci zařízení a katétrů v neonatální intenzivní péči, při odstraňování se často vyskytují problémy, jako je narušení integrity kůže. Na klinikách je testováno a vyvíjeno mnoho materiálů, aby se toto riziko snížilo. Produkty kožní bariéry minimalizují trauma při odstraňování lékařských lepidel tím, že vytvářejí ochrannou vrstvu mezi epidermis a lepidlem.

Odstraňovače ve spreji na silikonové bázi, jeden z produktů kožní bariéry, se používají u celé populace pacientů, včetně novorozenců. Odstraňovače ve spreji na silikonové bázi zanechávají zbytky na kůži, protože se snadno odpařují. nepustí. Protože neobsahuje alkohol, nezpůsobuje bolest. Slunečnicový olej je tradiční metoda pro předčasně narozené Při použití při masáži miminek aplikovaných na kojence zvyšuje hmotnostní a výškový růst miminek a snižuje míru nemocnosti. Cílem studie je porovnat účinnost slunečnicového oleje a použitého odstraňovače ve spreji na bázi silikonu. během odstraňování lékařských lepidel používaných při fixaci oragastrického katetru u předčasně narozených dětí na jednotce intenzivní péče pro novorozence při prevenci poškození kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55100
        • Hatice Uzşen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené mezi 32-36 gestačním věkem
  • Děti přijaté na neonatální intenzivní péči
  • Miminka, která předtím neměla nalepenou lékařskou lepicí pásku na rty
  • Miminka, která nemají žádné kožní onemocnění
  • Neinvazivní mechanická ventilace nebo bezplatná ventilace na jednotce intenzivní péče
  • Děti, které potřebují kyslík
  • Miminka, která nemají žádnou překážku pro zavedení oragastrického katétru

Kritéria vyloučení:

  • Děti následovaly intubované v péči
  • Děti s jakýmkoli kožním onemocněním
  • Děti s onemocněním, které není vhodné pro zavedení oragastrického katétru
  • Děti, kterým by se lékařské lepidlo nemělo nanášet na rty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina slunečnicového oleje
V experimentální skupině bude odstraňování náplastí prováděno pomocí slunečnicového oleje namísto odstraňovače ve spreji na silikonové bázi, což je rutina kliniky. U dětí v experimentální skupině se plánuje odstranění náplasti, která se přilepila na kůži dítěte a je třeba ji vyměnit, nanesením slunečnicového oleje na náplast.
Jiný: Slunečnicový olej
V experimentální skupině bude odstraňování náplastí prováděno pomocí slunečnicového oleje.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Na klinice je orogastrický katétr fixován nad rtem (oblast kníru) hypoalergenní náplastí. V případech, kdy je třeba vyměnit ústní žaludeční katétr nebo je třeba obnovit lepicí náplast, mohou hypoalergenní náplasti připevněné na kůži způsobit oděrky a škrábance na kůži novorozence, když jsou odstraněny. Aby se zabránilo zranění, používají se odstraňovače ve spreji na silikonové bázi. .

V kontrolní skupině ve studii byl použit odstraňovač ve spreji na silikonové bázi, což je rutina kliniky, při odstraňování hypoalergenních náplastí připevněných na rtu (oblast kníru) k fixaci oragastrického katétru.
Jiný: Sprej na bázi silikonu
V kontrolní skupině bude k odstranění náplasti použit klinický rutinní postup (silikonový sprej.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stavu kůže novorozence
Časové okno: ihned po odstranění náplasti orogastrické sondy a o 1 hodinu později.

Slouží k hodnocení stavu kůže předčasně narozených, zdravých nebo nemocných novorozenců. Škála se skládá ze tří částí, každá část má část hodnocení. Tyto sekce jsou příslušně; suchost, erytém a narušení celistvosti/olupování kůže. Každá sekce je hodnocena mezi 1 a 3 na škále vyvinuté jako tříbodová Likertova škála.

bere. Nejnižší skóre na konci škály je 3 a nejvyšší skóre je 9. Čím vyšší skóre, tím horší stav kůže.
ihned po odstranění náplasti orogastrické sondy a o 1 hodinu později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orogastric Tube Removal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní stavy novorozenců

Klinické studie na Slunečnicový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit