- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280326
Effekten av forskjellige materialer som brukes ved fjerning av orogastriske rør på hudtilstanden hos premature babyer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av materialer som en endotrakealtube, orogastrisk kateter, nesekanyle og perifert venekateter, som ofte brukes i neonatal intensivbehandling.
Medisinsk lim er nødvendig for fiksering. Mens medisinske lim gir fiksering av enheter og katetre i neonatal intensivbehandling, oppstår ofte problemer som forstyrrelse av hudens integritet når de fjernes. Mange materialer blir testet og utviklet i klinikker for å redusere denne risikoen. Hudbarriereprodukter minimerer traumer ved fjerning av medisinsk lim ved å lage et beskyttende lag mellom epidermis og limet.
Silikonbaserte sprayfjernere, et av hudbarriereproduktene, brukes i hele pasientpopulasjonen, inkludert nyfødte. Silikonbaserte sprayfjernere etterlater rester på huden ettersom de lett fordamper. slipper ikke taket. Siden det ikke inneholder alkohol, forårsaker det ikke smerte. Solsikkeolje er en tradisjonell metode for premature Når den brukes i babymassasje på babyer, øker den vektøkningen og høydeveksten til babyer og reduserer sykelighetsraten. Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til solsikkeolje og silikonbasert fjerningsspray som brukes under fjerning av medisinske lim brukt i oragastrisk kateterfiksering hos premature babyer på neonatal intensivavdeling for å forhindre hudskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babyer født mellom 32-36 svangerskapsalder
- Babyer innlagt på neonatal intensiv
- Babyer som ikke har fått påført medisinsk tape på leppene før
- Babyer som ikke har noen hudsykdommer
- Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller fri ventilasjon på intensivavdelingen
- Babyer som trenger oksygen
- Babyer som ikke har noen hindring for å sette inn et oragastrisk kateter
Ekskluderingskriterier:
- Babyer fulgte intubert i omsorgen
- Babyer med hvilken som helst hudsykdom
- Babyer med en sykdom som ikke er egnet for innsetting av oragastrisk kateter
- Babyer som ikke skal påføre medisinsk lim på leppene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sunflower Oil Group
I forsøksgruppen vil lappefjerning utføres med solsikkeolje i stedet for silikonbasert sprayfjerner, som er rutinen til klinikken.
Hos barn i forsøksgruppen er plasteret som har festet seg til babyens hud og som må skiftes planlagt fjernet ved å påføre solsikkeolje på plasteret.
|
I forsøksgruppen vil lappfjerning utføres ved bruk av solsikkeolje.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I klinikken festes orogastrisk kateter over leppen (bart område) med et hypoallergen plaster. I tilfeller der det orale gastriske kateteret må skiftes ut eller det selvklebende plasteret må fornyes, kan hypoallergene plaster festet til huden forårsake tape-sår og riper på den nyfødtes hud når den fjernes. Silikonbaserte sprayfjernere brukes for å unngå å forårsake skader . I kontrollgruppen i studien ble det brukt en silikonbasert sprayfjerner, som er rutinen til klinikken, under fjerning av hypoallergene plaster festet til leppen (barteområdet) for å fikse det oragastriske kateteret. |
I kontrollgruppen vil klinisk rutineprosedyre bli brukt for å fjerne plasteret (silikonbasert spray.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poeng for nyfødt hudtilstand
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av plasteret på orogastrisk sonde og 1 time senere.
|
Det brukes til å evaluere hudtilstanden til premature, friske eller syke nyfødte. Skalaen består av tre deler, hver del har en evalueringsdel. Disse delene er henholdsvis; tørrhet, erytem og forstyrrelse av hudens integritet/peeling. Hver seksjon skåres mellom 1 og 3 på skalaen utviklet som en trepunkts Likert-skala. tar. Den laveste poengsummen på slutten av skalaen er 3 og den høyeste poengsummen er 9. Jo høyere poengsum, desto verre er hudtilstanden. |
umiddelbart etter fjerning av plasteret på orogastrisk sonde og 1 time senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Orogastric Tube Removal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatale hudtilstander
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på Solsikkeolje
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
Galderma R&DFullført
-
National University Hospital, SingaporeWilmar InternationalPåmelding etter invitasjonNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittSingapore
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
Danbury HospitalPrograde NutritionFullførtType II diabetes mellitusForente stater
-
Universidade Federal do ParaRekruttering