Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige materialer som brukes ved fjerning av orogastriske rør på hudtilstanden hos premature babyer

26. februar 2024 oppdatert av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Mens medisinske lim gir fiksering av enheter og katetre i neonatal intensivbehandling, oppstår ofte problemer som forstyrrelse av hudens integritet når de fjernes. Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til solsikkeolje og silikonbasert fjerningsspray som brukes under fjerning av medisinsk lim brukt i oragastrisk kateterfiksering hos premature babyer i neonatal intensivavdeling for å forhindre hudskader.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bruk av materialer som en endotrakealtube, orogastrisk kateter, nesekanyle og perifert venekateter, som ofte brukes i neonatal intensivbehandling.

Medisinsk lim er nødvendig for fiksering. Mens medisinske lim gir fiksering av enheter og katetre i neonatal intensivbehandling, oppstår ofte problemer som forstyrrelse av hudens integritet når de fjernes. Mange materialer blir testet og utviklet i klinikker for å redusere denne risikoen. Hudbarriereprodukter minimerer traumer ved fjerning av medisinsk lim ved å lage et beskyttende lag mellom epidermis og limet.

Silikonbaserte sprayfjernere, et av hudbarriereproduktene, brukes i hele pasientpopulasjonen, inkludert nyfødte. Silikonbaserte sprayfjernere etterlater rester på huden ettersom de lett fordamper. slipper ikke taket. Siden det ikke inneholder alkohol, forårsaker det ikke smerte. Solsikkeolje er en tradisjonell metode for premature Når den brukes i babymassasje på babyer, øker den vektøkningen og høydeveksten til babyer og reduserer sykelighetsraten. Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til solsikkeolje og silikonbasert fjerningsspray som brukes under fjerning av medisinske lim brukt i oragastrisk kateterfiksering hos premature babyer på neonatal intensivavdeling for å forhindre hudskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia, 55100
        • Hatice Uzşen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer født mellom 32-36 svangerskapsalder
  • Babyer innlagt på neonatal intensiv
  • Babyer som ikke har fått påført medisinsk tape på leppene før
  • Babyer som ikke har noen hudsykdommer
  • Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller fri ventilasjon på intensivavdelingen
  • Babyer som trenger oksygen
  • Babyer som ikke har noen hindring for å sette inn et oragastrisk kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer fulgte intubert i omsorgen
  • Babyer med hvilken som helst hudsykdom
  • Babyer med en sykdom som ikke er egnet for innsetting av oragastrisk kateter
  • Babyer som ikke skal påføre medisinsk lim på leppene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunflower Oil Group
I forsøksgruppen vil lappefjerning utføres med solsikkeolje i stedet for silikonbasert sprayfjerner, som er rutinen til klinikken. Hos barn i forsøksgruppen er plasteret som har festet seg til babyens hud og som må skiftes planlagt fjernet ved å påføre solsikkeolje på plasteret.
I forsøksgruppen vil lappfjerning utføres ved bruk av solsikkeolje.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

I klinikken festes orogastrisk kateter over leppen (bart område) med et hypoallergen plaster. I tilfeller der det orale gastriske kateteret må skiftes ut eller det selvklebende plasteret må fornyes, kan hypoallergene plaster festet til huden forårsake tape-sår og riper på den nyfødtes hud når den fjernes. Silikonbaserte sprayfjernere brukes for å unngå å forårsake skader .

I kontrollgruppen i studien ble det brukt en silikonbasert sprayfjerner, som er rutinen til klinikken, under fjerning av hypoallergene plaster festet til leppen (barteområdet) for å fikse det oragastriske kateteret.

I kontrollgruppen vil klinisk rutineprosedyre bli brukt for å fjerne plasteret (silikonbasert spray.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng for nyfødt hudtilstand
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av plasteret på orogastrisk sonde og 1 time senere.

Det brukes til å evaluere hudtilstanden til premature, friske eller syke nyfødte. Skalaen består av tre deler, hver del har en evalueringsdel. Disse delene er henholdsvis; tørrhet, erytem og forstyrrelse av hudens integritet/peeling. Hver seksjon skåres mellom 1 og 3 på skalaen utviklet som en trepunkts Likert-skala.

tar. Den laveste poengsummen på slutten av skalaen er 3 og den høyeste poengsummen er 9. Jo høyere poengsum, desto verre er hudtilstanden.

umiddelbart etter fjerning av plasteret på orogastrisk sonde og 1 time senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Orogastric Tube Removal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatale hudtilstander

Kliniske studier på Solsikkeolje

3
Abonnere