Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dei diversi materiali utilizzati nella rimozione del tubo orogastrico sulle condizioni della pelle nei bambini prematuri

26 febbraio 2024 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Sebbene gli adesivi medici forniscano il fissaggio di dispositivi e cateteri nelle terapie intensive neonatali, quando vengono rimossi si riscontrano spesso problemi come la rottura dell'integrità della pelle. Lo studio mira a confrontare l'efficacia dell'olio di girasole e dello spray struccante a base di silicone utilizzati durante la rimozione degli adesivi medici utilizzati nel fissaggio del catetere oragastrico nei neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale nella prevenzione dei danni alla pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzo di materiali come un tubo endotracheale, un catetere orogastrico, una cannula nasale e un catetere per vene periferiche, che sono frequentemente utilizzati nella terapia intensiva neonatale.

Per il fissaggio sono necessari adesivi medici. Sebbene gli adesivi medici forniscano il fissaggio di dispositivi e cateteri nelle terapie intensive neonatali, quando vengono rimossi si riscontrano spesso problemi come la rottura dell'integrità della pelle. Molti materiali vengono testati e sviluppati nelle cliniche per ridurre questo rischio. I prodotti barriera cutanea riducono al minimo i traumi durante la rimozione degli adesivi medici creando uno strato protettivo tra l'epidermide e l'adesivo.

I prodotti per la rimozione spray a base di silicone, uno dei prodotti barriera cutanea, vengono utilizzati in tutta la popolazione di pazienti, compresi i neonati. I prodotti per la rimozione spray a base di silicone lasciano residui sulla pelle poiché evaporano facilmente. non lascia andare. Poiché non contiene alcol, non provoca dolore. L'olio di girasole è un metodo tradizionale per i prematuri. Se utilizzato nel massaggio infantile applicato ai neonati, aumenta l'aumento di peso e la crescita in altezza dei bambini e riduce il tasso di morbilità. Lo studio mira a confrontare l'efficacia dell'olio di girasole e dello spray struccante a base di silicone utilizzato durante la rimozione degli adesivi medici utilizzati nel fissaggio del catetere oragastrico nei neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale per prevenire danni alla pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55100
        • Hatice Uzşen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati tra i 32 e i 36 anni di gestazione
  • Neonati ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale
  • Bambini a cui non è mai stato applicato nastro adesivo medico sulle labbra
  • Bambini che non hanno malattie della pelle
  • Ventilazione meccanica non invasiva o ventilazione libera nell'unità di terapia intensiva
  • Bambini che hanno bisogno di ossigeno
  • Bambini che non hanno alcun ostacolo all'inserimento di un catetere oragastrico

Criteri di esclusione:

  • I bambini seguiti intubati in cura
  • Bambini con qualsiasi malattia della pelle
  • Bambini con una malattia che non è adatta all'inserimento di un catetere oragastrico
  • Bambini per i quali l'adesivo medico non deve essere applicato sulle labbra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Olio Di Girasole
Nel gruppo sperimentale, la rimozione del cerotto verrà eseguita utilizzando olio di girasole invece del solvente spray a base di silicone, che è la routine della clinica. Nei bambini del gruppo sperimentale, si prevede di rimuovere il cerotto che è rimasto attaccato alla pelle del bambino e che deve essere cambiato applicando olio di girasole sul cerotto.
Altro: Olio di semi di girasole
Nel gruppo sperimentale la rimozione del cerotto verrà eseguita utilizzando olio di girasole.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

In clinica il catetere orogastrico viene fissato sopra il labbro (zona baffi) con un cerotto ipoallergenico. Nei casi in cui è necessario sostituire il catetere gastrico orale o rinnovare il cerotto adesivo, i cerotti ipoallergenici attaccati alla pelle possono causare abrasioni e graffi sulla pelle del neonato quando vengono rimossi. I solventi spray a base di silicone vengono utilizzati per evitare lesioni .

Nel gruppo di controllo dello studio è stato utilizzato un solvente spray a base di silicone, che è la routine della clinica, durante la rimozione dei cerotti ipoallergenici attaccati al labbro (zona dei baffi) per fissare il catetere oragastrico.
Altro: Spray a base di silicone
Nel gruppo di controllo verrà utilizzata la procedura clinica di routine per rimuovere il cerotto (spray a base di silicone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della condizione della pelle neonatale
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver rimosso il cerotto dal sondino orogastrico e 1 ora dopo.

Viene utilizzato per valutare le condizioni della pelle dei neonati prematuri, sani o malati. La scala è composta da tre parti, ciascuna sezione ha una sezione di valutazione. Queste sezioni sono rispettivamente; secchezza, eritema e alterazione dell'integrità/desquamazione della pelle. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 3 sulla scala sviluppata come scala Likert a tre punti.

sta prendendo. Il punteggio più basso alla fine della scala è 3 e il punteggio più alto è 9. Più alto è il punteggio, peggiore è la condizione della pelle.
immediatamente dopo aver rimosso il cerotto dal sondino orogastrico e 1 ora dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orogastric Tube Removal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizioni della pelle neonatale

Prove cliniche su Olio di semi di girasole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi