Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych materiałów stosowanych podczas usuwania zgłębnika ustno-żołądkowego na stan skóry u wcześniaków

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Chociaż kleje medyczne zapewniają mocowanie urządzeń i cewników na intensywnej terapii noworodków, po ich usunięciu często pojawiają się problemy, takie jak przerwanie integralności skóry. Celem badania było porównanie skuteczności zmywacza w sprayu na bazie oleju słonecznikowego i silikonu stosowanego podczas usuwania przylepców medycznych stosowanych podczas mocowania cewnika ustno-żołądkowego u wcześniaków na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka w zapobieganiu uszkodzeniom skóry.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie materiałów takich jak rurka dotchawicza, cewnik ustno-żołądkowy, kaniula nosowa i cewnik do żył obwodowych, które są często stosowane na intensywnej terapii noworodków.

Do mocowania potrzebne są kleje medyczne. Chociaż kleje medyczne zapewniają mocowanie urządzeń i cewników na intensywnej terapii noworodków, po ich usunięciu często pojawiają się problemy, takie jak przerwanie integralności skóry. W klinikach testuje się i opracowuje wiele materiałów, aby zmniejszyć to ryzyko. Produkty stanowiące barierę dla skóry minimalizują urazy podczas usuwania przylepców medycznych, tworząc warstwę ochronną pomiędzy naskórkiem a klejem.

Zmywacze w sprayu na bazie silikonu, będące jednym z produktów stanowiących barierę ochronną dla skóry, stosowane są u całej populacji pacjentów, w tym u noworodków. Zmywacze w sprayu na bazie silikonu łatwo odparowują i pozostawiają osad na skórze. nie odpuszcza. Ponieważ nie zawiera alkoholu, nie powoduje bólu. Olej słonecznikowy tradycyjnym sposobem na wcześniaki Stosowany w masażu niemowląt, stosowany u niemowląt, zwiększa przyrost masy ciała i wzrost dziecka oraz zmniejsza ryzyko zachorowalności. Celem badania było porównanie skuteczności oleju słonecznikowego i zmywacza w sprayu na bazie silikonu. podczas usuwania przylepców medycznych stosowanych przy mocowaniu cewnika żołądkowego u wcześniaków na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków w celu zapobiegania uszkodzeniom skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55100
        • Hatice Uzşen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci urodzone w wieku ciążowym 32–36
  • Dzieci przyjęte na Intensywną Terapię Noworodkową
  • Niemowlęta, które wcześniej nie miały na ustach medycznej taśmy samoprzylepnej
  • Niemowlęta, które nie mają żadnych chorób skóry
  • Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna lub wentylacja bezpłatna na oddziale intensywnej terapii
  • Niemowlęta potrzebujące tlenu
  • Niemowlęta, które nie mają żadnych przeszkód w założeniu cewnika ustno-żołądkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci były pod opieką zaintubowane
  • Niemowlęta z jakąkolwiek chorobą skóry
  • Niemowlęta z chorobą, która nie kwalifikuje się do założenia cewnika ustno-żołądkowego
  • Niemowlęta, u których nie należy nakładać kleju medycznego na usta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Oleju Słonecznikowego
W grupie eksperymentalnej usuwanie płatków będzie wykonywane przy użyciu oleju słonecznikowego zamiast, jak to jest w praktyce stosowane w klinice, zmywacza w sprayu na bazie silikonu. U dzieci z grupy eksperymentalnej plaster, który przykleił się do skóry dziecka i wymaga wymiany, planuje się usunąć poprzez nałożenie na plaster oleju słonecznikowego.
Inny: Olej słonecznikowy
W grupie eksperymentalnej usuwanie płatków odbywać się będzie przy użyciu oleju słonecznikowego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

W klinice cewnik ustno-żołądkowy mocuje się nad wargą (w okolicy wąsów) za pomocą hipoalergicznego plastra. W przypadkach, gdy konieczna jest wymiana doustnego cewnika żołądkowego lub odnowienie plastra samoprzylepnego, hipoalergiczne plastry przyczepione do skóry mogą po usunięciu spowodować otarcia taśmy i zadrapania na skórze noworodka. Aby uniknąć obrażeń, stosuje się zmywacze w sprayu na bazie silikonu. .

W grupie kontrolnej stosowanej w badaniu, podczas usuwania hipoalergicznych plastrów przyczepionych do wargi (okolicy wąsów) w celu zamocowania cewnika ustno-żołądkowego, stosowano na co dzień w klinice zmywacz w sprayu na bazie silikonu.
Inny: Spray na bazie silikonu
W grupie kontrolnej do usunięcia plastra zostanie zastosowana rutynowa procedura kliniczna (spray na bazie silikonu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu skóry noworodków
Ramy czasowe: natychmiast po usunięciu plastra zgłębnika ustno-żołądkowego i 1 godzinę później.

Służy do oceny stanu skóry wcześniaków, zdrowych i chorych noworodków. Skala składa się z trzech części, każda sekcja zawiera część oceniającą. Te sekcje to odpowiednio; suchość, rumień i naruszenie integralności/łuszczenie się skóry. Każda sekcja jest oceniana w przedziale od 1 do 3 w skali opracowanej jako trzypunktowa skala Likerta.

zabiera. Najniższy wynik na końcu skali to 3, a najwyższy wynik to 9. Im wyższy wynik, tym gorszy stan skóry.
natychmiast po usunięciu plastra zgłębnika ustno-żołądkowego i 1 godzinę później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orogastric Tube Removal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skóry noworodków

Badania kliniczne na Olej słonecznikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj