- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280326
Suun mahaletkun poistamisessa käytettyjen eri materiaalien vaikutus ennenaikaisten vauvojen ihon tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden tehohoidossa usein käytettyjen materiaalien, kuten endotrakeaaliputken, orogastrisen katetrin, nenäkanyylin ja ääreislaskimokatetrin, käyttö.
Kiinnitykseen tarvitaan lääketieteellisiä liimoja. Vaikka lääketieteelliset liimat mahdollistavat laitteiden ja katetrien kiinnityksen vastasyntyneiden tehohoidossa, ongelmia, kuten ihon eheyden häiriintyminen, kohdataan usein, kun ne poistetaan. Monia materiaaleja testataan ja kehitetään klinikoilla tämän riskin vähentämiseksi. Ihoa suojaavat tuotteet minimoivat lääketieteellisten liimojen poistamisen aiheuttamat traumat luomalla suojakerroksen orvaskeden ja liiman väliin.
Silikonipohjaisia suihkepoistoaineita, yhtä ihoa suojaavista tuotteista, käytetään koko potilaspopulaatiossa, myös vastasyntyneillä.Silikonipohjaiset suihkepoistoaineet jättävät iholle jäämiä haihtuessaan helposti. ei päästä irti. Koska se ei sisällä alkoholia, se ei aiheuta kipua. Auringonkukkaöljy on perinteinen ennenaikaisen hoitomenetelmä Vauvojen vauvojen hieronnassa käytettynä se lisää vauvojen painon- ja pituuskasvua sekä vähentää sairastuvuutta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata auringonkukkaöljyn ja käytetyn silikonipohjaisen poistosuihkeen tehokkuutta. oragastrisessa katetrin kiinnittämisessä käytettyjen lääkeliimojen poiston yhteydessä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä ennenaikaisten vauvojen ihovaurioiden estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 32-36 raskausiän välillä syntyneet vauvat
- Vauvat otettu vastasyntyneiden tehohoitoon
- Vauvat, joiden huulilleen ei ole aiemmin kiinnitetty lääketieteellistä teippiä
- Vauvat, joilla ei ole ihosairauksia
- Noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto tai vapaa ilmanvaihto tehohoitoyksikössä
- Vauvat, jotka tarvitsevat happea
- Vauvat, joilla ei ole esteitä oragastrisen katetrin asettamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat seurasivat intuboituna hoidossa
- Vauvat, joilla on mikä tahansa ihosairaus
- Vauvat, joilla on sairaus, joka ei sovellu oragastriseen katetrin asettamiseen
- Vauvat, joiden huulille ei saa levittää lääketieteellistä liimaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Auringonkukkaöljyryhmä
Koeryhmässä laastarin poisto tehdään klinikalla rutiininomaisen silikonipohjaisen suihkepoistoaineen sijaan auringonkukkaöljyllä.
Koeryhmän lapsilla vauvan ihoon tarttunut ja vaihtoa vaativa laastari suunnitellaan poistettavaksi laittamalla laastariin auringonkukkaöljyä.
|
Koeryhmässä laastarin poisto tehdään auringonkukkaöljyllä.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Klinikalla orogastrinen katetri kiinnitetään huulen yläpuolelle (viksialue) hypoallergeenisella laastarilla. Tapauksissa, joissa suun mahalaukun katetri on vaihdettava tai liimalappu on uusittava, iholle kiinnitetyt hypoallergeeniset laastarit voivat aiheuttaa teippiä ja naarmuja vastasyntyneen iholle poistettaessa. Silikonipohjaisia suihkepoistoaineita käytetään vammojen välttämiseksi. . Tutkimuksen kontrolliryhmässä käytettiin klinikan rutiinia olevaa silikonipohjaista suihkepoistoainetta huulille (viiksialueelle) kiinnittyneiden hypoallergeenisten laastarien poiston yhteydessä oragastrisen katetrin kiinnittämiseksi. |
Kontrolliryhmässä käytetään kliinistä rutiinitoimenpidettä laastarin poistamiseen (silikonipohjainen suihke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneen ihon kunnon pisteet
Aikaikkuna: heti oromahaletkun laastarin poistamisen jälkeen ja 1 tunnin kuluttua.
|
Sitä käytetään ennenaikaisten, terveiden tai sairaiden vastasyntyneiden ihon tilan arvioimiseen. Asteikko koostuu kolmesta osasta, joista jokaisessa on arviointiosio. Nämä osat ovat vastaavasti; kuivuus, punoitus ja ihon eheyden/kuorinnan häiriintyminen. Jokainen osa pisteytetään 1-3 asteikolla, joka on kehitetty kolmipisteiseksi Likert-asteikoksi. vie. Pienin pistemäärä asteikon lopussa on 3 ja korkein 9. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ihon tila. |
heti oromahaletkun laastarin poistamisen jälkeen ja 1 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orogastric Tube Removal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden ihosairaudet
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Auringonkukkaöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis