Az orogasztrikus szonda eltávolításához használt különböző anyagok hatása a koraszülöttek bőrállapotára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan anyagok használata, mint az endotracheális tubus, az orogasztrikus katéter, az orrkanül és a perifériás véna katéter, amelyeket gyakran használnak az újszülöttek intenzív ellátásában.
A rögzítéshez orvosi ragasztókra van szükség. Míg az orvosi ragasztók biztosítják az eszközök és katéterek rögzítését az újszülött intenzív ellátásban, az eltávolítás során gyakran felmerülnek olyan problémák, mint a bőr integritásának megsértése. Számos anyagot tesztelnek és fejlesztenek a klinikákon ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében. A bőrvédő termékek minimalizálják az orvosi ragasztók eltávolítása során fellépő traumákat, mivel védőréteget hoznak létre az epidermisz és a ragasztó között.
A szilikon alapú spray-eltávolítókat, a bőrvédő termékek egyikét, a teljes betegpopulációban használják, beleértve az újszülötteket is. A szilikon alapú spray-eltávolítók könnyen elpárolognak, és maradékot hagynak a bőrön. nem enged el. Mivel nem tartalmaz alkoholt, nem okoz fájdalmat. A napraforgóolaj hagyományos módszer a koraszülöttek kezelésére A babáknál alkalmazott babamasszázsban alkalmazva növeli a babák súlygyarapodását és magasságnövekedését, valamint csökkenti a megbetegedési arányt. A tanulmány célja a napraforgóolaj és a használt szilikon alapú eltávolító spray hatékonyságának összehasonlítása. koraszülöttek oragasztrikus katéterrögzítésénél használt orvosi ragasztók eltávolítása során az Újszülött Intenzív Osztályon a bőrkárosodás megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pulyka, 55100
- Hatice Uzşen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32-36 terhességi kor között született babák
- A csecsemők az újszülött intenzív osztályra kerültek
- Olyan babák, akiknek korábban nem ragasztottak orvosi ragasztószalagot az ajkukra
- Csecsemők, akiknek nincs bőrbetegségük
- Noninvazív mechanikus szellőztetés vagy szabad szellőztetés az intenzív osztályon
- Csecsemők, akiknek oxigénre van szükségük
- Csecsemők, akiknek nincs akadálya az oragasztrikus katéter behelyezésének
Kizárási kritériumok:
- A babákat intubálva követték a gondozásban
- Bármilyen bőrbetegségben szenvedő csecsemők
- Olyan betegségben szenvedő csecsemők, akik nem alkalmasak oragasztrikus katéter behelyezésére
- Csecsemők, akiknek nem szabad orvosi ragasztót felvinni az ajkakra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napraforgóolaj csoport
A kísérleti csoportban a tapasz eltávolítása napraforgóolajjal történik a szilikon alapú permeteltávolító helyett, ami a klinika rutinja.
A kísérleti csoportba tartozó gyermekeknél a baba bőrére ragadt, cserére szoruló tapaszt napraforgóolajjal tervezik eltávolítani.
|
A kísérleti csoportban a foltok eltávolítását napraforgóolajjal végezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A klinikán az orogasztrikus katétert hipoallergén tapasszal az ajak (bajuszterület) fölé rögzítik. Azokban az esetekben, amikor a szájüregi gyomorkatétert vagy a ragasztótapaszt meg kell újítani, a bőrre tapadt hipoallergén tapaszok eltávolításkor szalagkopást és karcolódást okozhatnak az újszülött bőrén. A sérülések elkerülésére szilikon alapú spray-eltávolítókat használnak. . A vizsgálatban részt vevő kontrollcsoportban az oragasztrikus katéter rögzítésére szilikon alapú spray-eltávolítót használtak, ami a klinika rutinja, az ajakra (bajuszterületre) tapadt hipoallergén foltok eltávolítása során. |
A kontrollcsoportban klinikai rutin eljárást alkalmaznak a tapasz eltávolítására (szilikon alapú spray.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött bőrállapot pontszáma
Időkeret: közvetlenül az orogasztrikus szonda tapaszának eltávolítása után és 1 órával később.
|
Koraszülött, egészséges vagy beteg újszülöttek bőrállapotának értékelésére szolgál. A skála három részből áll, mindegyik részhez tartozik egy értékelő rész. Ezek a szakaszok rendre; szárazság, bőrpír és a bőr integritásának megzavarása/hámlása. Minden szakaszt 1 és 3 között értékelnek a hárompontos Likert-skálaként kialakított skálán. vesz. A skála végén a legalacsonyabb pontszám 3, a legmagasabb pontszám pedig 9. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a bőr állapota. |
közvetlenül az orogasztrikus szonda tapaszának eltávolítása után és 1 órával később.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Esra Tural Büyük, PhD, Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Orogastric Tube Removal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .