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減量中の食べ物への欲求戦略

2024年2月26日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign

ダイエット中の食べ物への渇望を軽減するための対処方法の比較

その目的は、体重管理の長​​期的な成功にとって重要でありながら見落とされがちな要素である食欲を減らすための戦略を統合することにより、EMPOWERプログラムを最適化することです。

この研究の目的は、ランダム化比較試験を実施することにより、減量結果に対する食欲への対処戦略の有効性を判断することです。 参加者は、食べ物への欲求を管理するための 2 つの戦略のうちの 1 つを受け取るようにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

肥満は高血圧、心臓病、脳卒中、糖尿病などの慢性疾患の発症に大きく寄与しており、2020年の米国では成人の41.9%が肥満でした。 減量によりこれらの併存疾患は軽減または軽減できますが、ほとんどの肥満患者にとって、臨床的に有意な減量を達成し、食事やライフスタイルの修正によって健康的な体重を維持することは困難です。 持続可能な減量を達成するには、生涯にわたって快適に続けられる食事/ライフスタイルの修正を伴う必要があります。 現在、持続可能な減量を確実に誘導できる食事減量プログラムは存在しません。

この不足に対処するために、私たちの研究室は、生涯健康的な体重を達成できる新しい食事による減量プログラムを開発してきました。 私たちの 3 つの減量試験では、食欲の減少が減量の成功とその後の体重維持に関連していることが観察されました。 食物への渇望は、食物摂取と体重増加、減量の成功の欠如、および体重管理プログラムからの早期脱落を予測することが示唆されており、これは私たちの観察を裏付けています。 食物への渇望は、特定の種類の食物に対する強いまたは強烈な欲求として定義され、成人の約 58% に発生すると報告されています。 過体重または肥満の人は、標準体重の人に比べて、高脂肪や甘い食べ物などのエネルギー密度の高い食べ物に対するより頻繁で強い渇望を報告します。

食物渇望の頻度と強度を減らし、過剰な食物摂取のリスクを最小限に抑えるための、特定の食物渇望対処戦略が開発されています。 これらの戦略には、回避、抵抗、包含などの制御ベースの戦略を含む認知行動原則が含まれます。 回避戦略では、行動指向の手法を使用して周囲の環境を修正し、行動のきっかけとなる刺激を制御することで健康的な食事を奨励し、不健康な食事を避けるように個人に教えます。 抵抗戦略は、認知調節と自己調節制御の強化に焦点を当てており、食べたいものに関連する衝動を認知的に再構築し、欲求から精神的に気をそらす方法を個人に教えます。 インクルージョン戦略は自己調整と計画に焦点を当てており、バランスの取れた食事に欲求を満たしたい食品を戦略的に組み込むことによって、食欲を満たすことを目的としています。

対処戦略の存在にもかかわらず、減量試験中にこれらの戦略の有効性を評価した研究はほとんどありません。 そこで、我々は 2 つの減量試験でコホート内分析を使用して、減量結果と食欲の程度との関係を評価しました。 私たちの予備的な調査結果は、食欲を効果的に管理することが減量と体重維持の成功の鍵であると思われることを示唆しました。 研究 1 では、減量中および維持中の食べ物への欲求をうまくコントロールすることが、減量結果の長期的な成功と関連していることがわかりました。 研究 2 では、臨床的に有意以上の体重減少 (5% の体重減少) を達成した参加者は、食物欲求が大幅に低下したことが実証されました。

私たちの予備研究からの発見に基づいて、この研究提案の具体的な目的は、ランダム化比較試験を実施することによって、減量結果に対する欲求対処戦略(および戦略の組み合わせ)の有効性を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Bevier HAll UIUC
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Manabu Nakamura

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から75歳までの成人
  2. BMIが少なくとも28以上

4- インターネットにアクセスできる。 3- 少なくとも適度な量の食べ物への渇望を経験しており、週に少なくとも数回はその渇望した食べ物を食べると報告している。

除外基準:

  1. 過去 3 か月以内に正式な体重管理プログラムに参加している。
  2. 体重に影響を与える薬の使用。
  3. 妊娠中または授乳中であること。
  4. 肥満手術の経歴があること。
  5. DM 1 型と診断されている、または/またはインスリン注射を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回避グループ
回避戦略: この戦略は、食べ物への欲求をコントロールしやすくするために、周囲の環境を変える方法を個人に教えることに重点を置いています。 例としては、家のデザインを変更して誘惑的な食べ物を排除したり、食べたい食べ物へのアクセスを制限したりすることが挙げられます。 また、食料品リストを作成したり、社会的サークル内で健康目標を伝えたりするためのヒントも取り上げます。 さらに、パーティーや社交的な集まりなど、周囲の環境を制御することが難しい状況に対応するツールキットも含まれています。どちらの戦略にも、食欲の定義、食欲に寄与する要因、空腹と食欲の区別を説明する教材が含まれています。 。
この介入には、MealPlot アプリを使用して食物摂取量を追跡し、毎日の体重グラフを表示する 12 回のオンライン栄養教育セッションが含まれます。 参加者は、Wi-Fi 体重計を使用して毎日体重を測定する必要があります。 参加者は、それぞれ 45 分間続く 12 回の非同期オンライン食事改善セッション (eText) を完了します。 12 セッションは介入期間 (12 週間) にわたって毎週実施されます。 次の 4 つのセッションでは、タイミング、頻度、量に関連する一貫した食事と睡眠のパターンを作成すること、および毎日の体重の自己モニタリングに焦点を当てます。 その後、参加者は、食事習慣と食べ物の好みに基づいてキッチンからパーソナライズされた減量ダイエット、安全で効率的な減量、体重維持と健康的な食事、食品を選択するスキルなど、残りの非同期オンライン食事改善セッションを完了し続けます。過食を防ぐ食事を作成し、12週間の終わりまでにすべて完了する必要があります。
この介入には、MealPlot アプリを使用して食物摂取量を追跡し、毎日の体重グラフを表示する 12 回のオンライン栄養教育セッションが含まれます。 参加者は、Wi-Fi 体重計を使用して毎日体重を測定する必要があります。 参加者は、それぞれ 45 分間続く 12 回の非同期オンライン食事改善セッション (eText) を完了します。 12 セッションは介入期間 (12 週間) にわたって毎週実施されます。 次の 4 つのセッションでは、タイミング、頻度、量に関連する一貫した食事と睡眠のパターンの作成、および毎日の体重の自己モニタリングに焦点を当てます。 その後、参加者は、食事習慣と食べ物の好みに基づいてキッチンからパーソナライズされた減量ダイエット、安全で効率的な減量、体重維持と健康的な食事、食べ物を選択するスキルなど、残りの非同期オンライン食事改善セッションを完了し続けます。過食を防ぐ食事を作成し、12週間の終わりまでにすべて完了する必要があります。
実験的:包含グループ

インクルージョン戦略: この戦略は、食べたい食べ物の分量に注意を払い、それらをバランスの取れた食事に組み入れ、間食を避けることによって、食習慣を修正する方法を個人に教えます。 また、バランスの取れた食事に食べたいものを含めるのが難しい状況に対応するツールキットも含まれています。

どちらの戦略にも、食欲の定義、食欲に寄与する要因、空腹と食欲の区別を説明する教材が含まれています。

この介入には、MealPlot アプリを使用して食物摂取量を追跡し、毎日の体重グラフを表示する 12 回のオンライン栄養教育セッションが含まれます。 参加者は、Wi-Fi 体重計を使用して毎日体重を測定する必要があります。 参加者は、それぞれ 45 分間続く 12 回の非同期オンライン食事改善セッション (eText) を完了します。 12 セッションは介入期間 (12 週間) にわたって毎週実施されます。 次の 4 つのセッションでは、タイミング、頻度、量に関連する一貫した食事と睡眠のパターンを作成すること、および毎日の体重の自己モニタリングに焦点を当てます。 その後、参加者は、食事習慣と食べ物の好みに基づいてキッチンからパーソナライズされた減量ダイエット、安全で効率的な減量、体重維持と健康的な食事、食品を選択するスキルなど、残りの非同期オンライン食事改善セッションを完了し続けます。過食を防ぐ食事を作成し、12週間の終わりまでにすべて完了する必要があります。
この介入には、MealPlot アプリを使用して食物摂取量を追跡し、毎日の体重グラフを表示する 12 回のオンライン栄養教育セッションが含まれます。 参加者は、Wi-Fi 体重計を使用して毎日体重を測定する必要があります。 参加者は、それぞれ 45 分間続く 12 回の非同期オンライン食事改善セッション (eText) を完了します。 12 セッションは介入期間 (12 週間) にわたって毎週実施されます。 次の 4 つのセッションでは、タイミング、頻度、量に関連する一貫した食事と睡眠のパターンの作成、および毎日の体重の自己モニタリングに焦点を当てます。 その後、参加者は、食事習慣と食べ物の好みに基づいてキッチンからパーソナライズされた減量ダイエット、安全で効率的な減量、体重維持と健康的な食事、食べ物を選択するスキルなど、残りの非同期オンライン食事改善セッションを完了し続けます。過食を防ぐ食事を作成し、12週間の終わりまでにすべて完了する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースライン (0 か月) から 3 か月への変更
標準体重計で測定した体重(キログラム)
ベースライン (0 か月) から 3 か月への変更
食欲をそそる戦略のコンプライアンス
時間枠:ベースラインの 0 週間から 12 週間の実行に隔週で変更

隔週のアンケートは、戦略の順守と食欲の状態を評価するために利用されます。

食欲の状態は視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。

戦略の順守は、次の 3 つの領域に基づいたリッカート尺度を使用して評価されます。

  1. 戦略の実行の難易度。「1 = 非常に難しい」から「5 = 難しくない」までの範囲。
  2. 戦略の使用頻度は、「1= まったくしない」から「5= 毎日」までの範囲です。
  3. 食欲の管理における戦略の有効性。「1=役に立たない」から「5=非常に役立つ」までの範囲。
ベースラインの 0 週間から 12 週間の実行に隔週で変更
食べ物への欲求
時間枠:ベースラインの 0 週目から 6 週目および 12 週目への変更
Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) は、39 のステートメントを通じて渇望特性を評価します。 回答者は、1 の「まったくない」または「該当しない」(NA) から 6 の「常に」または「ほぼ毎日」までの範囲のリッカート尺度を使用します。
ベースラインの 0 週目から 6 週目および 12 週目への変更
食べ物への欲求
時間枠:ベースラインの 0 週目から 6 週目および 12 週目への変更
Food Craving Inventory (FCI) は、28 の食品に基づいて食べ物への欲求の頻度を評価します。 参加者は、1「まったくない」から5「常に」または「ほぼ毎日」までの範囲のリッカートスケールを使用して、欲求の頻度を評価します。
ベースラインの 0 週目から 6 週目および 12 週目への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量
時間枠:ベースライン。 1ヶ月目、3ヶ月目
Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) は、24 時間の食事摂取量を評価するオンライン ツールです。
ベースライン。 1ヶ月目、3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-0190

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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