- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280339
Strategier för matsug under dietförlust
Jämförelse av hanteringsstrategier för att minska matsug under dietförlust
Syftet är att optimera EMPOWER-programmet genom att integrera strategier för att minska matbegäret, en kritisk men ofta förbisedd faktor för långsiktig framgång i viktkontroll.
Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av längtanshanteringsstrategier på viktminskningsresultat genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras för att få en av de två strategierna för att hantera matsug.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma är en stor bidragande orsak till att utveckla kroniska sjukdomar som högt blodtryck, hjärtsjukdomar, stroke och diabetes, och 41,9 % av vuxna var överviktiga 2020 i USA. Även om viktminskning kan minska eller minska dessa samsjukligheter, är det utmanande för de flesta individer med fetma att uppnå kliniskt signifikant viktminskning och bibehålla en hälsosam vikt genom kost-/livsstilsförändringar. Att uppnå hållbar viktminskning måste åtföljas av kost-/livsstilsförändringar som kan hållas bekvämt under en livstid. För närvarande finns det inget dietprogram för viktminskning som tillförlitligt kan framkalla hållbar viktminskning.
För att komma till rätta med denna brist har vårt labb utvecklat ett nytt viktminskningsprogram som kan uppnå en hälsosam vikt hela livet. I våra tre viktminskningsförsök observerade vi att minskningen av matsug är förknippad med framgångsrik viktminskning och efterföljande viktupprätthållande. Matbegär har föreslagits för att förutsäga matintag och viktökning, bristande framgång i viktminskning och tidigt avhopp från viktkontrollprogram, vilket stöder vår observation. Matbegär definieras som starka eller intensiva begär efter en viss typ av mat och har rapporterats förekomma hos cirka 58 % av vuxna. Individer med övervikt eller fetma rapporterar mer frekventa och intensiva sug efter energität mat, såsom fettrik och söt mat, i förhållande till normalviktiga personer.
Specifika hanteringsstrategier för matsug har utvecklats för att minska frekvensen och intensiteten av cravings för att minimera risken för överdrivet matintag. Dessa strategier involverar kognitiva beteendeprinciper, inklusive kontrollerade baserade strategier som undvikande, motstånd och inkludering. Undvikandestrategin använder beteendeorienterade tekniker för att modifiera den omedelbara miljön, lära individer att uppmuntra hälsosam kost och undvika ohälsosam mat genom att kontrollera de stimuli som utlöser deras beteenden. Resistensstrategierna fokuserar på kognitiv reglering och förstärkning av självreglerande kontroll, som lär individer hur man kognitivt omstrukturerar drifter relaterade till begärd mat och mentalt distraherar sig från begäret. Inklusionsstrategierna fokuserar på självreglering och planering och syftar till att tillfredsställa matsuget genom att strategiskt införliva sugen mat i balanserade måltider.
Trots att det finns copingstrategier, utvärderar väldigt få studier effektiviteten av dessa strategier under viktminskningsförsök. Således utvärderade vi sambandet mellan viktminskningsresultat och graden av cravings med hjälp av intrakohortanalys i våra två viktminskningsförsök. Våra preliminära resultat tydde på att effektiv hantering av matbegär verkar vara en nyckel till framgångsrik viktminskning och viktupprätthållande. Studie 1 fann att bättre kontroll över matbegär under viktminskning och underhåll var associerat med långsiktig framgång i viktminskningsresultat. Studie 2 visade att deltagare som uppnådde kliniskt signifikant eller större viktminskning (5 % viktminskning) hade signifikant lägre matsug.
Med utgångspunkt i resultaten från våra preliminära studier är ett specifikt syfte med detta forskningsförslag att bestämma effektiviteten av craving coping-strategier (och en kombination av strategier) på viktminskningsresultat genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manabu Nakamura, PhD
- Telefonnummer: 217-333-1267
- E-post: mtnakamu@illinois.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- Bevier HAll UIUC
-
Kontakt:
- Nouf Alfouzan
- Telefonnummer: 217-898-5480
- E-post: noufa2@illinois.edu
-
Huvudutredare:
- Manabu Nakamura
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen mellan 18 och 75 år
- BMI på minst 28 och över
4- Ha tillgång till internet 3- Rapportera att de upplever minst en måttlig mängd matsug och de konsumerar den begärda maten minst ett par gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i ett formellt viktkontrollprogram under de föregående tre månaderna.
- Användning av läkemedel som påverkar vikten.
- Att vara gravid eller ammar.
- Har en historia av bariatriska operationer.
- Diagnostiserats med DM typ 1 eller/och Använd insulininjektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Undvikande grupp
Undvikandestrategi: Den här strategin fokuserar på att lära individer hur man modifierar sina omedelbara miljöer för att göra det lättare att kontrollera matbegäret.
Exempel inkluderar omdesign av ditt hem för att ta bort frestande mat eller begränsa tillgången till sugen mat.
Den innehåller också tips om hur du gör inköpslistor och kommunicerar hälsomål inom din umgängeskrets.
Dessutom innehåller den en verktygslåda för situationer där det kan vara utmanande att kontrollera den omedelbara miljön, till exempel vid fester eller sociala sammankomster. Båda strategierna inkluderar utbildningsmaterial som förklarar definitionen av matsug, faktorer som bidrar till matsug och skillnaden mellan hunger och cravings. .
|
Interventionen inkluderar 12 kostundervisningssessioner online med hjälp av MealPlot-appen för att spåra matintag och se de dagliga vikttabellerna.
Deltagarna måste väga sig dagligen med hjälp av en Wi-Fi-våg.
Deltagarna kommer att genomföra 12 asynkrona online-dietförbättringssessioner (eText) som varar i 45 minuter vardera.
De 12 sessionerna kommer att genomföras varje vecka under interventionsperioden (12 veckor).
De följande fyra sessionerna kommer att fokuseras på att skapa konsekventa ät- och sömnmönster relaterade till timing, frekvens och portion, samt daglig självkontroll av vikt.
Efter det kommer deltagarna att fortsätta att slutföra resten av asynkrona online-dietförbättringssessioner, inklusive personliga dieter för viktminskning från deras kök baserat på deras kostvanor och matpreferenser, säker och effektiv viktminskning, viktupprätthållande och hälsosam kost, färdigheter att välja livsmedel och skapa måltider som förhindrar överätande, allt som ska vara klart i slutet av 12 veckor.
Interventionen inkluderar 12 kostundervisningssessioner online med hjälp av MealPlot-appen för att spåra matintag och se de dagliga vikttabellerna.
Deltagarna måste väga sig dagligen med hjälp av en Wi-Fi-våg.
Deltagarna kommer att genomföra 12 asynkrona online-dietförbättringssessioner (eText) som varar i 45 minuter vardera.
De 12 sessionerna kommer att genomföras varje vecka under interventionsperioden (12 veckor).
De följande fyra sessionerna kommer att fokuseras på att skapa konsekventa ät- och sömnmönster relaterade till timing, frekvens och portion, samt daglig självkontroll av vikt.
Efter det kommer deltagarna att fortsätta att slutföra resten av asynkrona online-dietförbättringssessioner, inklusive personliga dieter för viktminskning från deras kök baserat på deras kostvanor och matpreferenser, säker och effektiv viktminskning, viktupprätthållande och hälsosam kost, färdigheter att välja livsmedel och skapa måltider som förhindrar överätande, allt som ska vara klart i slutet av 12 veckor.
|
|
Experimentell: Inklusionsgrupp
Inklusionsstrategi: Den här strategin lär individer hur man ändrar sina matvanor genom att vara uppmärksam på portionsstorleken på begärd mat och införliva dem i välbalanserade måltider, undvika att äta mellan måltiderna. Den innehåller också en verktygslåda för situationer där individer kan kämpa för att inkludera sugen mat i sina balanserade måltider. Båda strategierna inkluderar utbildningsmaterial som förklarar definitionen av matsug, faktorer som bidrar till matsug och skillnaden mellan hunger och cravings. |
Interventionen inkluderar 12 kostundervisningssessioner online med hjälp av MealPlot-appen för att spåra matintag och se de dagliga vikttabellerna.
Deltagarna måste väga sig dagligen med hjälp av en Wi-Fi-våg.
Deltagarna kommer att genomföra 12 asynkrona online-dietförbättringssessioner (eText) som varar i 45 minuter vardera.
De 12 sessionerna kommer att genomföras varje vecka under interventionsperioden (12 veckor).
De följande fyra sessionerna kommer att fokuseras på att skapa konsekventa ät- och sömnmönster relaterade till timing, frekvens och portion, samt daglig självkontroll av vikt.
Efter det kommer deltagarna att fortsätta att slutföra resten av asynkrona online-dietförbättringssessioner, inklusive personliga dieter för viktminskning från deras kök baserat på deras kostvanor och matpreferenser, säker och effektiv viktminskning, viktupprätthållande och hälsosam kost, färdigheter att välja livsmedel och skapa måltider som förhindrar överätande, allt som ska vara klart i slutet av 12 veckor.
Interventionen inkluderar 12 kostundervisningssessioner online med hjälp av MealPlot-appen för att spåra matintag och se de dagliga vikttabellerna.
Deltagarna måste väga sig dagligen med hjälp av en Wi-Fi-våg.
Deltagarna kommer att genomföra 12 asynkrona online-dietförbättringssessioner (eText) som varar i 45 minuter vardera.
De 12 sessionerna kommer att genomföras varje vecka under interventionsperioden (12 veckor).
De följande fyra sessionerna kommer att fokuseras på att skapa konsekventa ät- och sömnmönster relaterade till timing, frekvens och portion, samt daglig självkontroll av vikt.
Efter det kommer deltagarna att fortsätta att slutföra resten av asynkrona online-dietförbättringssessioner, inklusive personliga dieter för viktminskning från deras kök baserat på deras kostvanor och matpreferenser, säker och effektiv viktminskning, viktupprätthållande och hälsosam kost, färdigheter att välja livsmedel och skapa måltider som förhindrar överätande, allt som ska vara klart i slutet av 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinje (0 månad) till 3 månader
|
Kroppsvikt i kilogram mätt på en standardvåg
|
Ändra från baslinje (0 månad) till 3 månader
|
|
Efterlevnad av strategier för matsug
Tidsram: Ändra från baslinje 0 vecka till 12 veckors körningar varannan vecka
|
Frågeformulär varannan vecka kommer att användas för att bedöma efterlevnaden av strategierna och tillståndet för matbegär. Tillståndet för matbegär kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala. Efterlevnaden av strategierna kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala baserad på tre områden:
|
Ändra från baslinje 0 vecka till 12 veckors körningar varannan vecka
|
|
Mat begär
Tidsram: Ändra från baseline 0 vecka till 6 vecka och vecka 12
|
Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) utvärderar sugegenskaper genom 39 påståenden.
Respondenterna använder en Likert-skala som sträcker sig från 1, "Aldrig" eller "Inte tillämpligt" (NA), till 6, "Alltid" eller "Nästan varje dag".
|
Ändra från baseline 0 vecka till 6 vecka och vecka 12
|
|
Mat begär
Tidsram: Ändra från baseline 0 vecka till 6 vecka och vecka 12
|
Food Craving Inventory (FCI) bedömer frekvensen av matsug baserat på 28 matvaror.
Deltagarna bedömer frekvensen av sina begär med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1, "Aldrig", till 5, "Alltid" eller "Nästan varje dag".
|
Ändra från baseline 0 vecka till 6 vecka och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Baslinje. månad 1, månad 3
|
Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) är ett onlineverktyg för att bedöma 24-timmars dietintag.
|
Baslinje. månad 1, månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Boswell RG, Kober H. Food cue reactivity and craving predict eating and weight gain: a meta-analytic review. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):159-77. doi: 10.1111/obr.12354. Epub 2015 Dec 8.
- Butryn ML, Webb V, Wadden TA. Behavioral treatment of obesity. Psychiatr Clin North Am. 2011 Dec;34(4):841-59. doi: 10.1016/j.psc.2011.08.006.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
- Stierman, B., et al., National Health and Nutrition Examination Survey 2017-March 2020 Prepandemic Data Files Development of Files and Prevalence Estimates for Selected Health Outcomes. 2021.
- Finley CE, Barlow CE, Greenway FL, Rock CL, Rolls BJ, Blair SN. Retention rates and weight loss in a commercial weight loss program. Int J Obes (Lond). 2007 Feb;31(2):292-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803395. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: Int J Obes (Lond). 2007 Feb;31(2):394.
- Lee MH, Applegate CC, Shaffer AL, Emamaddin A, Erdman JW Jr, Nakamura MT. A feasibility study to test a novel approach to dietary weight loss with a focus on assisting informed decision making in food selection. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0267876. doi: 10.1371/journal.pone.0267876. eCollection 2022.
- Hill AJ. The psychology of food craving. Proc Nutr Soc. 2007 May;66(2):277-85. doi: 10.1017/S0029665107005502.
- Jakubowicz D, Froy O, Wainstein J, Boaz M. Meal timing and composition influence ghrelin levels, appetite scores and weight loss maintenance in overweight and obese adults. Steroids. 2012 Mar 10;77(4):323-31. doi: 10.1016/j.steroids.2011.12.006. Epub 2011 Dec 9. Erratum In: Steroids. 2012 Jul;77(8-9):887-9.
- Hill AJ, Weaver CF, Blundell JE. Food craving, dietary restraint and mood. Appetite. 1991 Dec;17(3):187-97. doi: 10.1016/0195-6663(91)90021-j.
- Weingarten HP, Elston D. Food cravings in a college population. Appetite. 1991 Dec;17(3):167-75. doi: 10.1016/0195-6663(91)90019-o.
- Chao AM, Jastreboff AM, White MA, Grilo CM, Sinha R. Stress, cortisol, and other appetite-related hormones: Prospective prediction of 6-month changes in food cravings and weight. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):713-720. doi: 10.1002/oby.21790.
- Gilhooly CH, Das SK, Golden JK, McCrory MA, Dallal GE, Saltzman E, Kramer FM, Roberts SB. Food cravings and energy regulation: the characteristics of craved foods and their relationship with eating behaviors and weight change during 6 months of dietary energy restriction. Int J Obes (Lond). 2007 Dec;31(12):1849-58. doi: 10.1038/sj.ijo.0803672. Epub 2007 Jun 26.
- Appelhans BM, French SA, Pagoto SL, Sherwood NE. Managing temptation in obesity treatment: A neurobehavioral model of intervention strategies. Appetite. 2016 Jan 1;96:268-279. doi: 10.1016/j.appet.2015.09.035. Epub 2015 Oct 22.
- Roe LS, Rolls BJ. Which strategies to manage problem foods were related to weight loss in a randomized clinical trial? Appetite. 2020 Aug 1;151:104687. doi: 10.1016/j.appet.2020.104687. Epub 2020 Mar 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-0190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .