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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280339
식이 체중 감량 중 음식 갈망 전략
식이 체중 감량 중 음식 갈망을 줄이기 위한 대처 전략 비교
목적은 체중 관리의 장기적인 성공을 위해 중요하지만 종종 간과되는 요소인 음식 갈망을 줄이기 위한 전략을 통합하여 EMPOWER 프로그램을 최적화하는 것입니다.
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 실시하여 체중 감량 결과에 대한 갈망 대처 전략의 효능을 확인하는 것입니다. 참가자들은 음식 갈망을 관리하기 위한 두 가지 전략 중 하나를 무작위로 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 고혈압, 심장병, 뇌졸중, 당뇨병 등 만성질환 발병의 주요 원인으로, 미국에서는 2020년 성인의 41.9%가 비만이었다. 체중 감량이 이러한 동반 질환을 줄이거나 완화할 수 있지만 대부분의 비만 환자는 식이요법/생활 방식 수정을 통해 임상적으로 유의미한 체중 감량을 달성하고 건강한 체중을 유지하는 것이 어렵습니다. 지속 가능한 체중 감량을 달성하려면 평생 편안하게 유지할 수 있는 식습관/생활 방식의 변화가 동반되어야 합니다. 현재, 지속 가능한 체중 감량을 안정적으로 유도할 수 있는 다이어트 체중 감량 프로그램은 없습니다.
이러한 결핍을 해결하기 위해 우리 연구실에서는 평생 건강한 체중을 달성할 수 있는 새로운 식이 체중 감량 프로그램을 개발해 왔습니다. 세 가지 체중 감량 실험에서 우리는 음식에 대한 갈망의 감소가 성공적인 체중 감량 및 그에 따른 체중 유지와 관련이 있음을 관찰했습니다. 음식에 대한 갈망은 음식 섭취와 체중 증가, 체중 감량 실패, 체중 관리 프로그램의 조기 중단을 예측하는 것으로 제안되었으며 이는 우리의 관찰을 뒷받침합니다. 음식 갈망은 특정 유형의 음식에 대한 강력하거나 강렬한 욕구로 정의되며 성인의 약 58%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 과체중 또는 비만인 사람들은 정상 체중의 사람들에 비해 고지방 및 단 음식과 같은 에너지 밀도가 높은 음식에 대한 갈망이 더 빈번하고 강렬하다고 보고합니다.
과도한 음식 섭취의 위험을 최소화하기 위해 갈망의 빈도와 강도를 줄이기 위해 구체적인 음식 갈망 대처 전략이 개발되었습니다. 이러한 전략에는 회피, 저항, 포용과 같은 통제 기반 전략을 포함한 인지 행동 원칙이 포함됩니다. 회피 전략은 행동 중심 기술을 사용하여 즉각적인 환경을 수정하고 개인에게 행동을 유발하는 자극을 제어하여 건강한 식습관을 장려하고 건강에 해로운 식습관을 피하도록 교육합니다. 저항 전략은 인지 조절과 자기 조절 통제 강화에 중점을 두고 있으며, 이를 통해 개인에게 갈망하는 음식과 관련된 충동을 인지적으로 재구성하고 갈망으로부터 정신적으로 주의를 돌리는 방법을 가르칩니다. 포용 전략은 자기 조절과 계획에 중점을 두고, 갈망하는 음식을 균형 잡힌 식사에 전략적으로 포함시켜 음식에 대한 갈망을 충족시키는 것을 목표로 합니다.
대처 전략의 존재에도 불구하고 체중 감량 실험 중 이러한 전략의 효능을 평가하는 연구는 거의 없습니다. 따라서 우리는 두 번의 체중 감량 실험에서 코호트 내 분석을 사용하여 체중 감량 결과와 갈망 정도 사이의 관계를 평가했습니다. 우리의 예비 연구 결과는 음식에 대한 갈망을 효과적으로 관리하는 것이 성공적인 체중 감량과 체중 유지의 핵심인 것으로 나타났습니다. 연구 1에서는 체중 감량 및 유지 중에 음식 갈망을 더 잘 제어하는 것이 체중 감량 결과의 장기적인 성공과 관련이 있음을 발견했습니다. 연구 2에서는 임상적으로 유의미하거나 그 이상의 체중 감소(5% 체중 감소)를 달성한 참가자의 음식 갈망이 상당히 낮은 것으로 나타났습니다.
예비 연구 결과를 바탕으로 이 연구 제안의 구체적인 목표는 무작위 대조 시험을 수행하여 체중 감량 결과에 대한 갈망 대처 전략(및 전략 조합)의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manabu Nakamura, PhD
- 전화번호: 217-333-1267
- 이메일: mtnakamu@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Bevier HAll UIUC
-
연락하다:
- Nouf Alfouzan
- 전화번호: 217-898-5480
- 이메일: noufa2@illinois.edu
-
수석 연구원:
- Manabu Nakamura
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인
- BMI 28 이상
4- 인터넷에 접속할 수 있습니다. 3- 최소한 적당한 양의 음식에 대한 갈망을 경험하고 일주일에 최소한 몇 번씩 갈망하는 음식을 섭취한다고 보고합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 공식 체중 관리 프로그램에 참여했습니다.
- 체중에 영향을 미치는 약물의 사용.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 비만 수술의 병력이 있습니다.
- DM 1형으로 진단되거나 인슐린 주사를 사용하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회피 그룹
회피 전략: 이 전략은 음식에 대한 갈망을 더 쉽게 제어할 수 있도록 즉각적인 환경을 수정하는 방법을 개인에게 가르치는 데 중점을 둡니다.
예로는 유혹적인 음식을 제거하기 위해 집을 재설계하거나 갈망하는 음식에 대한 접근을 제한하는 것이 있습니다.
또한 식료품 목록을 작성하고 사회적 관계 내에서 건강 목표를 전달하는 방법에 대한 정보도 다루고 있습니다.
또한 파티나 사교 모임과 같이 즉각적인 환경을 제어하기 어려울 수 있는 상황을 위한 툴킷이 포함되어 있습니다. 두 전략 모두 음식 갈망의 정의, 음식 갈망에 기여하는 요인, 배고픔과 갈망의 구별을 설명하는 교육 자료를 포함합니다. .
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이 개입에는 MealPlot 앱을 사용하여 음식 섭취량을 추적하고 일일 체중 차트를 보는 12개의 온라인 영양 교육 세션이 포함됩니다.
참가자는 Wi-Fi 체중계를 사용하여 매일 체중을 측정해야 합니다.
참가자는 각각 45분 동안 진행되는 12개의 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션(eText)을 완료하게 됩니다.
중재 기간(12주) 동안 매주 12회의 세션이 진행됩니다.
다음 4개의 세션에서는 시기, 빈도, 분량과 관련된 일관된 식습관 및 수면 패턴을 만드는 것뿐만 아니라 일일 체중 자체 모니터링에 중점을 둘 것입니다.
그 후 참가자들은 다이어트 실천 및 음식 선호도에 따라 주방에서 개인화된 체중 감량 다이어트, 안전하고 효율적인 체중 감량, 체중 유지 및 건강한 식습관, 음식 선택 기술을 포함한 나머지 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션을 계속 완료하게 됩니다. 과식을 방지하는 식사를 만들어 12주 말까지 모두 완성할 예정이다.
이 개입에는 MealPlot 앱을 사용하여 음식 섭취량을 추적하고 일일 체중 차트를 보는 12개의 온라인 영양 교육 세션이 포함됩니다.
참가자는 Wi-Fi 체중계를 사용하여 매일 체중을 측정해야 합니다.
참가자는 각각 45분 동안 진행되는 12개의 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션(eText)을 완료하게 됩니다.
중재 기간(12주) 동안 매주 12회의 세션이 진행됩니다.
다음 4개의 세션에서는 시기, 빈도, 분량과 관련된 일관된 식습관 및 수면 패턴을 만드는 것뿐만 아니라 일일 체중 자체 모니터링에 중점을 둘 것입니다.
그 후 참가자들은 다이어트 실천 및 음식 선호도에 따라 주방에서 개인화된 체중 감량 다이어트, 안전하고 효율적인 체중 감량, 체중 유지 및 건강한 식습관, 음식 선택 기술을 포함한 나머지 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션을 계속 완료하게 됩니다. 과식을 방지하는 식사를 만들어 12주 말까지 모두 완성할 예정이다.
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실험적: 포함 그룹
포용 전략: 이 전략은 먹고 싶은 음식의 양에 주의를 기울이고 이를 균형 잡힌 식사에 포함시켜 식사 사이에 식사하는 것을 피함으로써 식습관을 수정하는 방법을 개인에게 가르칩니다. 또한 개인이 균형 잡힌 식사에 먹고 싶은 음식을 포함하는 데 어려움을 겪을 수 있는 상황을 위한 툴킷도 포함되어 있습니다. 두 전략 모두 음식 갈망의 정의, 음식 갈망에 기여하는 요인, 배고픔과 갈망의 구별을 설명하는 교육 자료를 포함합니다. |
이 개입에는 MealPlot 앱을 사용하여 음식 섭취량을 추적하고 일일 체중 차트를 보는 12개의 온라인 영양 교육 세션이 포함됩니다.
참가자는 Wi-Fi 체중계를 사용하여 매일 체중을 측정해야 합니다.
참가자는 각각 45분 동안 진행되는 12개의 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션(eText)을 완료하게 됩니다.
중재 기간(12주) 동안 매주 12회의 세션이 진행됩니다.
다음 4개의 세션에서는 시기, 빈도, 분량과 관련된 일관된 식습관 및 수면 패턴을 만드는 것뿐만 아니라 일일 체중 자체 모니터링에 중점을 둘 것입니다.
그 후 참가자들은 다이어트 실천 및 음식 선호도에 따라 주방에서 개인화된 체중 감량 다이어트, 안전하고 효율적인 체중 감량, 체중 유지 및 건강한 식습관, 음식 선택 기술을 포함한 나머지 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션을 계속 완료하게 됩니다. 과식을 방지하는 식사를 만들어 12주 말까지 모두 완성할 예정이다.
이 개입에는 MealPlot 앱을 사용하여 음식 섭취량을 추적하고 일일 체중 차트를 보는 12개의 온라인 영양 교육 세션이 포함됩니다.
참가자는 Wi-Fi 체중계를 사용하여 매일 체중을 측정해야 합니다.
참가자는 각각 45분 동안 진행되는 12개의 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션(eText)을 완료하게 됩니다.
중재 기간(12주) 동안 매주 12회의 세션이 진행됩니다.
다음 4개의 세션에서는 시기, 빈도, 분량과 관련된 일관된 식습관 및 수면 패턴을 만드는 것뿐만 아니라 일일 체중 자체 모니터링에 중점을 둘 것입니다.
그 후 참가자들은 다이어트 실천 및 음식 선호도에 따라 주방에서 개인화된 체중 감량 다이어트, 안전하고 효율적인 체중 감량, 체중 유지 및 건강한 식습관, 음식 선택 기술을 포함한 나머지 비동기식 온라인 다이어트 개선 세션을 계속 완료하게 됩니다. 과식을 방지하는 식사를 만들어 12주 말까지 모두 완성할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준(0개월)에서 3개월로 변경
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표준 저울로 측정한 체중(kg)
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기준(0개월)에서 3개월로 변경
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음식 갈망 전략 준수
기간: 기준 0주에서 격주로 12주 실행으로 변경
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격주 설문지를 활용하여 전략 준수 여부와 음식 갈망 상태를 평가합니다. 음식에 대한 갈망의 상태는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 전략 준수 여부는 세 가지 영역을 기반으로 하는 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준 0주에서 격주로 12주 실행으로 변경
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음식 갈망
기간: 기준 0주차에서 6주차, 12주차로 변경
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음식 갈망 설문지 특성(FCQ-T)은 39가지 진술을 통해 갈망 특성을 평가합니다.
응답자들은 1, "전혀 없음" 또는 "해당 없음"(NA)부터 6, "항상" 또는 "거의 매일" 범위의 Likert 척도를 사용합니다.
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기준 0주차에서 6주차, 12주차로 변경
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음식 갈망
기간: 기준 0주차에서 6주차, 12주차로 변경
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FCI(Food Craving Inventory)는 28가지 식품 항목을 기준으로 음식 갈망의 빈도를 평가합니다.
참가자들은 1("전혀 그렇지 않음")부터 5("항상" 또는 "거의 매일")까지의 Likert 척도를 사용하여 갈망의 빈도를 평가합니다.
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기준 0주차에서 6주차, 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 기준선. 1개월, 3개월
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ASA24®(Automated Self-Administered 24-hour)는 24시간 식이 섭취량을 평가하는 온라인 도구입니다.
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기준선. 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Boswell RG, Kober H. Food cue reactivity and craving predict eating and weight gain: a meta-analytic review. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):159-77. doi: 10.1111/obr.12354. Epub 2015 Dec 8.
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