- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280339
Estratégias de desejo alimentar durante a perda de peso na dieta
Comparação de estratégias de enfrentamento para reduzir o desejo alimentar durante a perda de peso na dieta
O objectivo é optimizar o programa EMPOWER, integrando estratégias para reduzir os desejos alimentares, um factor crítico, mas muitas vezes esquecido, para o sucesso a longo prazo no controlo de peso.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia das estratégias de enfrentamento do desejo nos resultados de perda de peso, conduzindo um ensaio clínico randomizado. Os participantes serão randomizados para receber uma das duas estratégias para controlar os desejos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é um dos principais contribuintes para o desenvolvimento de doenças crônicas, como hipertensão, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral e diabetes, e 41,9% dos adultos eram obesos em 2020 nos Estados Unidos. Embora a perda de peso possa reduzir ou remitir essas comorbidades, é um desafio para a maioria dos indivíduos com obesidade alcançar uma perda de peso clinicamente significativa e manter um peso saudável através de modificações na dieta/estilo de vida. Alcançar uma perda de peso sustentável deve ser acompanhada por modificações na dieta/estilo de vida que possam ser sustentadas confortavelmente durante toda a vida. Atualmente, não existe um programa dietético de perda de peso que possa induzir de forma confiável uma perda de peso sustentável.
Para resolver essa deficiência, nosso laboratório vem desenvolvendo um novo programa dietético de perda de peso que pode atingir um peso saudável para toda a vida. Nos nossos três ensaios de perda de peso, observámos que a redução dos desejos alimentares está associada ao sucesso da perda de peso e à subsequente manutenção do peso. Foi sugerido que os desejos alimentares predizem a ingestão alimentar e o ganho de peso, a falta de sucesso na perda de peso e o abandono precoce de programas de controlo de peso, apoiando a nossa observação. Os desejos alimentares são definidos como desejos fortes ou intensos por um determinado tipo de alimento e foram relatados como ocorrendo em aproximadamente 58% dos adultos. Indivíduos com sobrepeso ou obesidade relatam desejos mais frequentes e intensos por alimentos ricos em energia, como alimentos ricos em gordura e doces, em relação às pessoas com peso normal.
Estratégias específicas de enfrentamento do desejo alimentar são desenvolvidas para reduzir a frequência e a intensidade dos desejos, a fim de minimizar o risco de ingestão excessiva de alimentos. Essas estratégias envolvem princípios cognitivo-comportamentais, incluindo estratégias baseadas no controle, como evitação, resistência e inclusão. A estratégia de evitação utiliza técnicas orientadas para o comportamento para modificar o ambiente imediato, ensinando os indivíduos a encorajar uma alimentação saudável e a evitar uma alimentação pouco saudável, controlando os estímulos que desencadeiam os seus comportamentos. As estratégias de resistência concentram-se na regulação cognitiva e no aumento do controle autorregulador, que ensina os indivíduos como reestruturar cognitivamente os impulsos relacionados à comida desejada e distrair-se mentalmente dos desejos. As estratégias de inclusão centram-se na autorregulação e no planeamento e visam satisfazer os desejos alimentares, incorporando estrategicamente os alimentos desejados em refeições equilibradas.
Apesar da existência de estratégias de enfrentamento, poucos estudos avaliam a eficácia dessas estratégias durante ensaios de perda de peso. Assim, avaliamos a relação entre os resultados da perda de peso e o grau de desejo por meio de análise intra-coorte em nossos dois ensaios de perda de peso. Nossas descobertas preliminares sugeriram que o manejo eficaz dos desejos alimentares parece ser a chave para uma perda e manutenção de peso bem-sucedidas. O Estudo 1 descobriu que um melhor controle sobre os desejos alimentares durante a perda e manutenção de peso estava associado ao sucesso a longo prazo nos resultados de perda de peso. O Estudo 2 demonstrou que os participantes que alcançaram perda de peso clinicamente significativa ou maior (5% de perda de peso) tiveram desejos alimentares significativamente menores.
Com base nas descobertas de nossos estudos preliminares, um objetivo específico desta proposta de pesquisa é determinar a eficácia das estratégias de enfrentamento do desejo (e uma combinação de estratégias) nos resultados de perda de peso, conduzindo um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manabu Nakamura, PhD
- Número de telefone: 217-333-1267
- E-mail: mtnakamu@illinois.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- Bevier HAll UIUC
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Contato:
- Nouf Alfouzan
- Número de telefone: 217-898-5480
- E-mail: noufa2@illinois.edu
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Investigador principal:
- Manabu Nakamura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto entre 18 e 75 anos
- IMC de pelo menos 28 e acima
4- Ter acesso à internet 3- Relatar sentir pelo menos uma quantidade moderada de desejos alimentares e consumir os alimentos desejados pelo menos algumas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Participação em um programa formal de controle de peso nos três meses anteriores.
- Uso de medicamentos que afetam o peso.
- Estar grávida ou amamentando.
- Ter histórico de cirurgias bariátricas.
- Diagnosticado com DM tipo 1 ou/e Usar injeção de insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de evitação
Estratégia de Evitação: Esta estratégia concentra-se em ensinar aos indivíduos como modificar seus ambientes imediatos para facilitar o controle dos desejos alimentares.
Os exemplos incluem redesenhar sua casa para remover alimentos tentadores ou limitar o acesso a alimentos desejados.
Também aborda dicas sobre como fazer listas de compras e comunicar metas de saúde dentro de seu círculo social.
Além disso, inclui um kit de ferramentas para situações em que o controle do ambiente imediato pode ser desafiador, como em festas ou reuniões sociais. Ambas as estratégias incluem materiais educativos que explicam a definição de desejos alimentares, os fatores que contribuem para os desejos alimentares e a distinção entre fome e desejos .
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A intervenção inclui 12 sessões de educação nutricional online usando o aplicativo MealPlot para monitorar a ingestão alimentar e visualizar gráficos de peso diário.
Os participantes precisam se pesar diariamente usando uma balança Wi-Fi.
Os participantes irão completar 12 sessões assíncronas online de melhoria da dieta (eText) com duração de 45 minutos cada.
As 12 sessões serão realizadas semanalmente durante o período de intervenção (12 semanas).
As quatro sessões seguintes se concentrarão na criação de padrões consistentes de alimentação e sono relacionados ao horário, frequência e porção, bem como no automonitoramento diário do peso.
Depois disso, os participantes continuarão a completar o restante das sessões assíncronas on-line de melhoria da dieta, incluindo dietas personalizadas para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar, perda de peso segura e eficiente, manutenção de peso e alimentação saudável, habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que evitem comer demais, tudo a ser concluído ao final de 12 semanas.
A intervenção inclui 12 sessões de educação nutricional online usando o aplicativo MealPlot para monitorar a ingestão alimentar e visualizar gráficos de peso diário.
Os participantes precisam se pesar diariamente usando uma balança Wi-Fi.
Os participantes irão completar 12 sessões assíncronas online de melhoria da dieta (eText) com duração de 45 minutos cada.
As 12 sessões serão realizadas semanalmente durante o período de intervenção (12 semanas).
As quatro sessões seguintes se concentrarão na criação de padrões consistentes de alimentação e sono relacionados ao horário, frequência e porção, bem como no automonitoramento diário do peso.
Depois disso, os participantes continuarão a completar o restante das sessões assíncronas on-line de melhoria da dieta, incluindo dietas personalizadas para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar, perda de peso segura e eficiente, manutenção de peso e alimentação saudável, habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que evitem comer demais, tudo a ser concluído ao final de 12 semanas.
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Experimental: Grupo de inclusão
Estratégia de Inclusão: Esta estratégia ensina os indivíduos a modificar seus hábitos alimentares, prestando atenção ao tamanho das porções dos alimentos desejados e incorporando-os em refeições balanceadas, evitando comer entre as refeições. Também inclui um kit de ferramentas para situações em que os indivíduos podem ter dificuldade em incluir alimentos desejados nas suas refeições equilibradas. Ambas as estratégias incluem materiais educativos que explicam a definição dos desejos alimentares, os factores que contribuem para os desejos alimentares e a distinção entre fome e desejos. |
A intervenção inclui 12 sessões de educação nutricional online usando o aplicativo MealPlot para monitorar a ingestão alimentar e visualizar gráficos de peso diário.
Os participantes precisam se pesar diariamente usando uma balança Wi-Fi.
Os participantes irão completar 12 sessões assíncronas online de melhoria da dieta (eText) com duração de 45 minutos cada.
As 12 sessões serão realizadas semanalmente durante o período de intervenção (12 semanas).
As quatro sessões seguintes se concentrarão na criação de padrões consistentes de alimentação e sono relacionados ao horário, frequência e porção, bem como no automonitoramento diário do peso.
Depois disso, os participantes continuarão a completar o restante das sessões assíncronas on-line de melhoria da dieta, incluindo dietas personalizadas para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar, perda de peso segura e eficiente, manutenção de peso e alimentação saudável, habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que evitem comer demais, tudo a ser concluído ao final de 12 semanas.
A intervenção inclui 12 sessões de educação nutricional online usando o aplicativo MealPlot para monitorar a ingestão alimentar e visualizar gráficos de peso diário.
Os participantes precisam se pesar diariamente usando uma balança Wi-Fi.
Os participantes irão completar 12 sessões assíncronas online de melhoria da dieta (eText) com duração de 45 minutos cada.
As 12 sessões serão realizadas semanalmente durante o período de intervenção (12 semanas).
As quatro sessões seguintes se concentrarão na criação de padrões consistentes de alimentação e sono relacionados ao horário, frequência e porção, bem como no automonitoramento diário do peso.
Depois disso, os participantes continuarão a completar o restante das sessões assíncronas on-line de melhoria da dieta, incluindo dietas personalizadas para perda de peso em sua cozinha, com base em sua prática alimentar e preferência alimentar, perda de peso segura e eficiente, manutenção de peso e alimentação saudável, habilidades para selecionar alimentos e criar refeições que evitem comer demais, tudo a ser concluído ao final de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base (0 mês) para 3 meses
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Peso corporal em quilogramas medido em uma balança padrão
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Mudança da linha de base (0 mês) para 3 meses
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Conformidade com estratégias de desejo alimentar
Prazo: Mudança da linha de base de 0 semana para 12 semanas, execuções quinzenais
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Questionários quinzenais serão utilizados para avaliar a adesão às estratégias e o estado dos desejos alimentares. O estado de desejo alimentar será medido usando uma escala visual analógica. A adesão às estratégias será avaliada através de uma escala Likert baseada em três áreas:
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Mudança da linha de base de 0 semana para 12 semanas, execuções quinzenais
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Desejos alimentares
Prazo: Mudança da linha de base 0 semana para 6 semanas e semana 12
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O Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) avalia os traços de desejo por meio de 39 afirmações.
Os entrevistados usam uma escala Likert que varia de 1, “Nunca” ou “Não se aplica” (NA), a 6, “Sempre” ou “Quase todos os dias”.
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Mudança da linha de base 0 semana para 6 semanas e semana 12
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Desejos alimentares
Prazo: Mudança da linha de base 0 semana para 6 semanas e semana 12
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O Food Craving Inventory (FCI) avalia a frequência dos desejos alimentares com base em 28 itens alimentares.
Os participantes avaliam a frequência de seus desejos usando uma escala Likert que varia de 1, “Nunca”, a 5, “Sempre” ou “Quase todos os dias”.
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Mudança da linha de base 0 semana para 6 semanas e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: Linha de base. mês 1, mês 3
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O Automated Self-Administrated 24 Hour (ASA24®) é uma ferramenta online para avaliar a ingestão alimentar em 24 horas.
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Linha de base. mês 1, mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Boswell RG, Kober H. Food cue reactivity and craving predict eating and weight gain: a meta-analytic review. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):159-77. doi: 10.1111/obr.12354. Epub 2015 Dec 8.
- Butryn ML, Webb V, Wadden TA. Behavioral treatment of obesity. Psychiatr Clin North Am. 2011 Dec;34(4):841-59. doi: 10.1016/j.psc.2011.08.006.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
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- Weingarten HP, Elston D. Food cravings in a college population. Appetite. 1991 Dec;17(3):167-75. doi: 10.1016/0195-6663(91)90019-o.
- Chao AM, Jastreboff AM, White MA, Grilo CM, Sinha R. Stress, cortisol, and other appetite-related hormones: Prospective prediction of 6-month changes in food cravings and weight. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):713-720. doi: 10.1002/oby.21790.
- Gilhooly CH, Das SK, Golden JK, McCrory MA, Dallal GE, Saltzman E, Kramer FM, Roberts SB. Food cravings and energy regulation: the characteristics of craved foods and their relationship with eating behaviors and weight change during 6 months of dietary energy restriction. Int J Obes (Lond). 2007 Dec;31(12):1849-58. doi: 10.1038/sj.ijo.0803672. Epub 2007 Jun 26.
- Appelhans BM, French SA, Pagoto SL, Sherwood NE. Managing temptation in obesity treatment: A neurobehavioral model of intervention strategies. Appetite. 2016 Jan 1;96:268-279. doi: 10.1016/j.appet.2015.09.035. Epub 2015 Oct 22.
- Roe LS, Rolls BJ. Which strategies to manage problem foods were related to weight loss in a randomized clinical trial? Appetite. 2020 Aug 1;151:104687. doi: 10.1016/j.appet.2020.104687. Epub 2020 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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