Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for matsug under diettvekttap

26. februar 2024 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sammenligning av mestringsstrategier for å redusere matsuget under vekttap

Hensikten er å optimalisere EMPOWER-programmet ved å integrere strategier for å redusere matsug, en kritisk, men ofte oversett faktor for langsiktig suksess i vektkontroll.

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av lengselmestringsstrategier på vekttapsresultater ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli randomisert til å motta en av de to strategiene for å håndtere matsuget.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en viktig bidragsyter til å utvikle kroniske sykdommer som hypertensjon, hjertesykdom, hjerneslag og diabetes, og 41,9% av voksne var overvektige i 2020 i USA. Selv om vekttap kan redusere eller ettergi disse komorbiditetene, er det utfordrende for de fleste individer med fedme å oppnå klinisk signifikant vekttap og opprettholde sunn vekt gjennom kostholds-/livsstilsendringer. Å oppnå bærekraftig vekttap må ledsages av kostholds-/livsstilsendringer som kan opprettholdes komfortabelt hele livet. Foreløpig er det ikke noe diettprogram for vekttap som pålitelig kan indusere bærekraftig vekttap.

For å løse denne mangelen har laboratoriet vårt utviklet et nytt vekttapsprogram som kan oppnå en sunn vekt for livet. I de tre vekttapsforsøkene våre observerte vi at reduksjon av mattrang er assosiert med vellykket vekttap og påfølgende vektvedlikehold. Matsuget har blitt foreslått å forutsi matinntak og vektøkning, manglende suksess i vekttap og tidlig frafall fra vektkontrollprogrammer, noe som støtter vår observasjon. Matsuget er definert som sterke eller intense ønsker etter en bestemt type mat og har blitt rapportert å forekomme hos omtrent 58 % av voksne. Personer med overvekt eller fedme rapporterer om hyppigere og intensere trang til energitett mat, som høyfett og søt mat, i forhold til normalvektige.

Spesifikke mestringsstrategier for matsuget er utviklet for å redusere frekvensen og intensiteten av suget for å minimere risikoen for overdreven matinntak. Disse strategiene involverer kognitive atferdsprinsipper, inkludert kontrollerte-baserte strategier som unngåelse, motstand og inkludering. Unngåelsesstrategien bruker atferdsorienterte teknikker for å modifisere det umiddelbare miljøet, og lærer individer å oppmuntre til sunn mat og unngå usunn spising ved å kontrollere stimuli som utløser atferden deres. Resistensstrategiene fokuserer på kognitiv regulering og styrking av selvregulerende kontroll, som lærer individer hvordan de kognitivt kan restrukturere trang knyttet til trang til mat og mentalt distrahere seg fra trang. Inkluderingsstrategiene fokuserer på selvregulering og planlegging og tar sikte på å tilfredsstille matbehovet ved å strategisk innlemme ønsket mat i balanserte måltider.

Til tross for eksistensen av mestringsstrategier, evaluerer svært få studier effekten av disse strategiene under vekttapsforsøk. Derfor evaluerte vi forholdet mellom vekttapsresultater og graden av cravings ved å bruke intra-kohortanalyse i våre to vekttapsforsøk. Våre foreløpige funn antydet at effektiv håndtering av matbehov ser ut til å være en nøkkel til vellykket vekttap og vektvedlikehold. Studie 1 fant at bedre kontroll over mattrang under vekttap og vedlikehold var assosiert med langsiktig suksess i vekttap. Studie 2 viste at deltakere som oppnådde klinisk signifikant eller større vekttap (5 % vekttap) hadde signifikant lavere mattrang.

Basert på funnene fra våre foreløpige studier, er et spesifikt mål med dette forskningsforslaget å bestemme effektiviteten av craving mestringsstrategier (og en kombinasjon av strategier) på vekttap utfall ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Bevier HAll UIUC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manabu Nakamura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen mellom 18 og 75 år
  2. BMI på minst 28 og over

4- Ha tilgang til internett 3- Rapporter at de opplever minst en moderat mengde matsug, og de spiser den lystne maten minst et par ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i et formelt vektkontrollprogram i løpet av de foregående tre månedene.
  2. Bruk av medisiner som påvirker vekten.
  3. Å være gravid eller ammende.
  4. Har en historie med fedmeoperasjoner.
  5. Diagnostisert med DM type 1 eller/og Bruk insulininjeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unngåelsesgruppe
Unngåelsesstrategi: Denne strategien fokuserer på å lære enkeltpersoner hvordan de kan endre sine umiddelbare omgivelser for å gjøre det lettere å kontrollere matsuget. Eksempler inkluderer å redesigne hjemmet ditt for å fjerne fristende matvarer eller begrense tilgangen til lystent mat. Den dekker også tips om hvordan du lager innkjøpslister og kommuniserer helsemål innenfor omgangskretsen din. I tillegg inkluderer det et verktøysett for situasjoner der det kan være utfordrende å kontrollere det umiddelbare miljøet, for eksempel på fester eller sosiale sammenkomster. Begge strategiene inkluderer undervisningsmateriell som forklarer definisjonen av matsug, faktorer som bidrar til matsug, og skillet mellom sult og trang. .
Intervensjonen inkluderer 12 online ernæringsopplæringsøkter som bruker MealPlot-appen for å spore matinntak og se de daglige vekttabellene. Deltakerne må veie seg daglig ved hjelp av en Wi-Fi-vekt. Deltakerne vil gjennomføre 12 asynkrone online diettforbedringsøkter (eText) som varer i 45 minutter hver. De 12 øktene vil bli gjennomført ukentlig i intervensjonsperioden (12 uker). De følgende fire øktene vil være fokusert på å skape konsekvente spise- og sovemønstre knyttet til timing, frekvens og porsjon, samt daglig egenkontroll av vekt. Deretter vil deltakerne fortsette å fullføre resten av asynkrone online diettforbedringsøkter, inkludert personlige vekttapdietter fra kjøkkenet deres basert på kostholdspraksis og matpreferanse, trygt og effektivt vekttap, vektvedlikehold og sunt kosthold, ferdigheter til å velge mat. og lag måltider som forhindrer overspising, alt skal være ferdig innen utgangen av 12 uker.
Intervensjonen inkluderer 12 online ernæringsopplæringsøkter som bruker MealPlot-appen for å spore matinntak og se de daglige vekttabellene. Deltakerne må veie seg daglig ved hjelp av en Wi-Fi-vekt. Deltakerne vil gjennomføre 12 asynkrone online diettforbedringsøkter (eText) som varer i 45 minutter hver. De 12 øktene vil bli gjennomført ukentlig i intervensjonsperioden (12 uker). De følgende fire øktene vil være fokusert på å skape konsekvente spise- og sovemønstre knyttet til timing, frekvens og porsjon, samt daglig egenkontroll av vekt. Deretter vil deltakerne fortsette å fullføre resten av asynkrone online diettforbedringsøkter, inkludert personlige vekttapdietter fra kjøkkenet deres basert på kostholdspraksis og matpreferanse, trygt og effektivt vekttap, vektvedlikehold og sunt kosthold, ferdigheter til å velge mat. og lag måltider som forhindrer overspising, alt skal være ferdig innen utgangen av 12 uker.
Eksperimentell: Inkluderingsgruppe

Inkluderingsstrategi: Denne strategien lærer enkeltpersoner hvordan de kan endre matvanene sine ved å ta hensyn til porsjonsstørrelsen på mat som er ute etter og inkorporere dem i velbalanserte måltider, og unngå å spise mellom måltidene. Den inkluderer også et verktøysett for situasjoner der enkeltpersoner kan slite med å inkludere ettertraktet mat i sine balanserte måltider.

Begge strategiene inkluderer undervisningsmateriell som forklarer definisjonen av matsug, faktorer som bidrar til matsug, og skillet mellom sult og trang.

Intervensjonen inkluderer 12 online ernæringsopplæringsøkter som bruker MealPlot-appen for å spore matinntak og se de daglige vekttabellene. Deltakerne må veie seg daglig ved hjelp av en Wi-Fi-vekt. Deltakerne vil gjennomføre 12 asynkrone online diettforbedringsøkter (eText) som varer i 45 minutter hver. De 12 øktene vil bli gjennomført ukentlig i intervensjonsperioden (12 uker). De følgende fire øktene vil være fokusert på å skape konsekvente spise- og sovemønstre knyttet til timing, frekvens og porsjon, samt daglig egenkontroll av vekt. Deretter vil deltakerne fortsette å fullføre resten av asynkrone online diettforbedringsøkter, inkludert personlige vekttapdietter fra kjøkkenet deres basert på kostholdspraksis og matpreferanse, trygt og effektivt vekttap, vektvedlikehold og sunt kosthold, ferdigheter til å velge mat. og lag måltider som forhindrer overspising, alt skal være ferdig innen utgangen av 12 uker.
Intervensjonen inkluderer 12 online ernæringsopplæringsøkter som bruker MealPlot-appen for å spore matinntak og se de daglige vekttabellene. Deltakerne må veie seg daglig ved hjelp av en Wi-Fi-vekt. Deltakerne vil gjennomføre 12 asynkrone online diettforbedringsøkter (eText) som varer i 45 minutter hver. De 12 øktene vil bli gjennomført ukentlig i intervensjonsperioden (12 uker). De følgende fire øktene vil være fokusert på å skape konsekvente spise- og sovemønstre knyttet til timing, frekvens og porsjon, samt daglig egenkontroll av vekt. Deretter vil deltakerne fortsette å fullføre resten av asynkrone online diettforbedringsøkter, inkludert personlige vekttapdietter fra kjøkkenet deres basert på kostholdspraksis og matpreferanse, trygt og effektivt vekttap, vektvedlikehold og sunt kosthold, ferdigheter til å velge mat. og lag måltider som forhindrer overspising, alt skal være ferdig innen utgangen av 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline (0 måned) til 3 måneder
Kroppsvekt i kilo målt på en standardvekt
Endring fra baseline (0 måned) til 3 måneder
Overholdelse av strategier for matlyst
Tidsramme: Bytt fra baseline 0 uke til 12 ukers kjøringer annenhver uke

To-ukentlige spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere overholdelse av strategiene og tilstanden til matsuget.

Tilstanden til matsuget vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala.

Overholdelse av strategiene vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala basert på tre områder:

  1. Vanskeligheter med å implementere strategiene, alt fra '1=Veldig vanskelig' til '5=Ikke vanskelig'.
  2. Hyppigheten av å bruke strategiene varierer fra '1=Aldri' til '5=Hver dag'.
  3. Effektiviteten til strategiene for å håndtere matsug, alt fra '1=Ikke nyttig' til '5=Veldig nyttig'.
Bytt fra baseline 0 uke til 12 ukers kjøringer annenhver uke
Matsuget
Tidsramme: Bytt fra baseline 0 uke til 6 uker og uke 12
Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) evaluerer trangegenskaper gjennom 39 utsagn. Respondentene bruker en Likert-skala som strekker seg fra 1, "Aldri" eller "Ikke aktuelt" (NA), til 6, "Alltid" eller "Nesten hver dag".
Bytt fra baseline 0 uke til 6 uker og uke 12
Matsuget
Tidsramme: Bytt fra baseline 0 uke til 6 uker og uke 12
Food Craving Inventory (FCI) vurderer frekvensen av matsuget basert på 28 matvarer. Deltakerne vurderer frekvensen av lysten deres ved å bruke en Likert-skala som strekker seg fra 1, "Aldri", til 5, "Alltid" eller "Nesten hver dag".
Bytt fra baseline 0 uke til 6 uker og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje. måned 1, måned 3
Den automatiske selvadministrerte 24-timers (ASA24®) er et nettbasert verktøy for å vurdere 24-timers diettinntak.
Grunnlinje. måned 1, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-0190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere