Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til madtrang under diætisk vægttab

26. februar 2024 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sammenligning af mestringsstrategier for at reducere madtrang under diætisk vægttab

Formålet er at optimere EMPOWER-programmet ved at integrere strategier til at reducere madtrang, en kritisk, men ofte overset faktor for langsigtet succes i vægtstyring.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​craving coping-strategier på vægttabsresultater ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en af ​​de to strategier til at håndtere madtrang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en væsentlig bidragyder til at udvikle kroniske sygdomme som hypertension, hjertesygdomme, slagtilfælde og diabetes, og 41,9% af voksne var overvægtige i 2020 i USA. Selvom vægttab kan reducere eller afhjælpe disse følgesygdomme, er det udfordrende for de fleste personer med fedme at opnå et klinisk signifikant vægttab og opretholde en sund vægt gennem kost-/livsstilsændringer. Opnåelse af bæredygtigt vægttab skal ledsages af kost-/livsstilsændringer, som kan opretholdes komfortabelt i hele livet. I øjeblikket er der ikke noget kost-vægttabsprogram, der pålideligt kan fremkalde bæredygtigt vægttab.

For at afhjælpe denne mangel har vores laboratorium udviklet et nyt vægttabsprogram i kosten, der kan opnå en sund vægt hele livet. I vores tre vægttabsforsøg observerede vi, at reduktionen af ​​madtrang er forbundet med vellykket vægttab og efterfølgende vægtvedligeholdelse. Madtrang er blevet foreslået at forudsige madindtag og vægtøgning, manglende succes med vægttab og tidligt frafald fra vægtstyringsprogrammer, hvilket understøtter vores observation. Madtrang er defineret som stærke eller intense ønsker efter en bestemt type mad og er blevet rapporteret at forekomme hos cirka 58 % af de voksne. Personer med overvægt eller fedme rapporterer mere hyppige og intense trang til energitæt mad, såsom fedtholdige og søde fødevarer, i forhold til normalvægtige mennesker.

Specifikke madtrangsstrategier er udviklet for at reducere hyppigheden og intensiteten af ​​trangen for at minimere risikoen for overdreven fødeindtagelse. Disse strategier involverer kognitive adfærdsprincipper, herunder kontrollerede-baserede strategier såsom undgåelse, modstand og inklusion. Undgåelsesstrategien bruger adfærdsorienterede teknikker til at ændre det umiddelbare miljø, lærer individer at tilskynde til sund kost og undgå usund spisning ved at kontrollere de stimuli, der udløser deres adfærd. Modstandsstrategierne fokuserer på kognitiv regulering og styrkelse af selvreguleringskontrol, som lærer individer, hvordan man kognitivt omstrukturerer trang relateret til trang til mad og mentalt distraherer sig selv fra trang. Inklusionsstrategierne fokuserer på selvregulering og planlægning og sigter mod at tilfredsstille madtrangen ved strategisk at inkorporere craved foods i afbalancerede måltider.

På trods af eksistensen af ​​coping-strategier, evaluerer meget få undersøgelser effektiviteten af ​​disse strategier under vægttabsforsøg. Således evaluerede vi forholdet mellem vægttabsresultater og graden af ​​trang ved hjælp af intra-kohorteanalyse i vores to vægttabsforsøg. Vores foreløbige resultater tydede på, at effektiv håndtering af madtrang ser ud til at være nøglen til succesfuldt vægttab og vægtvedligeholdelse. Undersøgelse 1 viste, at bedre kontrol over madtrang under vægttab og vedligeholdelse var forbundet med langsigtet succes med hensyn til vægttab. Undersøgelse 2 viste, at deltagere, der opnåede et klinisk signifikant eller større vægttab (5 % vægttab), havde signifikant lavere madtrang.

Med udgangspunkt i resultaterne fra vores foreløbige undersøgelser er et specifikt mål med dette forskningsforslag at bestemme effektiviteten af ​​craving coping-strategier (og en kombination af strategier) på vægttabsresultater ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Bevier HAll UIUC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manabu Nakamura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mellem 18 og 75 år
  2. BMI på mindst 28 og derover

4- Har adgang til internettet 3- Rapporter, at de oplever mindst en moderat mængde madtrang, og de indtager den ønskede mad mindst et par gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i et formelt vægtstyringsprogram inden for de foregående tre måneder.
  2. Brug af medicin, der påvirker vægten.
  3. At være gravid eller ammende.
  4. At have en historie med fedmeoperationer.
  5. Diagnosticeret med DM type 1 eller/og Brug insulininjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undgåelsesgruppe
Undgåelsesstrategi: Denne strategi fokuserer på at lære individer at ændre deres umiddelbare omgivelser for at gøre det lettere at kontrollere madtrang. Eksempler omfatter redesign af dit hjem for at fjerne fristende fødevarer eller begrænsning af adgangen til trang mad. Det dækker også tips om at lave indkøbslister og kommunikere sundhedsmål inden for din omgangskreds. Derudover inkluderer det et værktøjssæt til situationer, hvor det kan være udfordrende at kontrollere det umiddelbare miljø, såsom ved fester eller sociale sammenkomster. Begge strategier inkluderer undervisningsmateriale, der forklarer definitionen af ​​madtrang, faktorer, der bidrager til madtrang, og skelnen mellem sult og trang. .
Interventionen omfatter 12 online ernæringsundervisningssessioner ved hjælp af MealPlot-appen til at spore madindtagelse og se de daglige vægtdiagrammer. Deltagerne skal veje sig selv dagligt ved hjælp af en Wi-Fi-vægt. Deltagerne vil gennemføre 12 asynkrone online diætforbedringssessioner (eText), der varer 45 minutter hver. De 12 sessioner vil blive gennemført ugentligt i interventionsperioden (12 uger). De følgende fire sessioner vil være fokuseret på at skabe konsistente spise- og sovemønstre relateret til timing, hyppighed og portion, samt daglig selvkontrol af vægt. Derefter vil deltagerne fortsætte med at gennemføre resten af ​​asynkrone online diætforbedringssessioner, inklusive personlige vægttabsdiæter fra deres køkken baseret på deres kostpraksis og madpræferencer, sikkert og effektivt vægttab, vægtvedligeholdelse og sund kost, færdigheder til at vælge fødevarer og lav måltider, der forhindrer overspisning, som alle skal være færdige inden udgangen af ​​12 uger.
Interventionen omfatter 12 online ernæringsundervisningssessioner ved hjælp af MealPlot-appen til at spore madindtagelse og se de daglige vægtdiagrammer. Deltagerne skal veje sig selv dagligt ved hjælp af en Wi-Fi-vægt. Deltagerne vil gennemføre 12 asynkrone online diætforbedringssessioner (eText), der varer 45 minutter hver. De 12 sessioner vil blive gennemført ugentligt i interventionsperioden (12 uger). De følgende fire sessioner vil være fokuseret på at skabe konsistente spise- og sovemønstre relateret til timing, hyppighed og portion, samt daglig selvkontrol af vægt. Derefter vil deltagerne fortsætte med at gennemføre resten af ​​asynkrone online diætforbedringssessioner, inklusive personlige vægttabsdiæter fra deres køkken baseret på deres kostpraksis og madpræferencer, sikkert og effektivt vægttab, vægtvedligeholdelse og sund kost, færdigheder til at vælge fødevarer og lav måltider, der forhindrer overspisning, som alle skal være færdige inden udgangen af ​​12 uger.
Eksperimentel: Inklusionsgruppe

Inklusionsstrategi: Denne strategi lærer individer, hvordan man ændrer deres spisevaner ved at være opmærksom på portionsstørrelsen af ​​trang til mad og inkorporere dem i velafbalancerede måltider, undgå at spise mellem måltiderne. Det inkluderer også et værktøjssæt til situationer, hvor individer kan kæmpe for at inkludere trang til mad i deres afbalancerede måltider.

Begge strategier inkluderer undervisningsmateriale, der forklarer definitionen af ​​madtrang, faktorer, der bidrager til madtrang, og skelnen mellem sult og trang.

Interventionen omfatter 12 online ernæringsundervisningssessioner ved hjælp af MealPlot-appen til at spore madindtagelse og se de daglige vægtdiagrammer. Deltagerne skal veje sig selv dagligt ved hjælp af en Wi-Fi-vægt. Deltagerne vil gennemføre 12 asynkrone online diætforbedringssessioner (eText), der varer 45 minutter hver. De 12 sessioner vil blive gennemført ugentligt i interventionsperioden (12 uger). De følgende fire sessioner vil være fokuseret på at skabe konsistente spise- og sovemønstre relateret til timing, hyppighed og portion, samt daglig selvkontrol af vægt. Derefter vil deltagerne fortsætte med at gennemføre resten af ​​asynkrone online diætforbedringssessioner, inklusive personlige vægttabsdiæter fra deres køkken baseret på deres kostpraksis og madpræferencer, sikkert og effektivt vægttab, vægtvedligeholdelse og sund kost, færdigheder til at vælge fødevarer og lav måltider, der forhindrer overspisning, som alle skal være færdige inden udgangen af ​​12 uger.
Interventionen omfatter 12 online ernæringsundervisningssessioner ved hjælp af MealPlot-appen til at spore madindtagelse og se de daglige vægtdiagrammer. Deltagerne skal veje sig selv dagligt ved hjælp af en Wi-Fi-vægt. Deltagerne vil gennemføre 12 asynkrone online diætforbedringssessioner (eText), der varer 45 minutter hver. De 12 sessioner vil blive gennemført ugentligt i interventionsperioden (12 uger). De følgende fire sessioner vil være fokuseret på at skabe konsistente spise- og sovemønstre relateret til timing, hyppighed og portion, samt daglig selvkontrol af vægt. Derefter vil deltagerne fortsætte med at gennemføre resten af ​​asynkrone online diætforbedringssessioner, inklusive personlige vægttabsdiæter fra deres køkken baseret på deres kostpraksis og madpræferencer, sikkert og effektivt vægttab, vægtvedligeholdelse og sund kost, færdigheder til at vælge fødevarer og lav måltider, der forhindrer overspisning, som alle skal være færdige inden udgangen af ​​12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline (0 måned) til 3 måneder
Kropsvægt i kg målt på en standardvægt
Skift fra baseline (0 måned) til 3 måneder
Overholdelse af strategier for madtrang
Tidsramme: Skift fra baseline 0 uge til 12 ugers kørsler hver anden uge

Bi-ugentlige spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere overholdelse af strategierne og tilstanden af ​​madtrang.

Tilstanden af ​​madtrang vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala.

Overholdelse af strategierne vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala baseret på tre områder:

  1. Vanskeligheder ved at implementere strategierne, der spænder fra '1=Meget svært' til '5=Ikke svært'.
  2. Hyppigheden af ​​at bruge strategierne varierer fra '1=Aldrig' til '5=Hver dag'.
  3. Effektiviteten af ​​strategierne til at håndtere madtrang, lige fra '1=Ikke nyttigt' til '5=Meget nyttigt'.
Skift fra baseline 0 uge til 12 ugers kørsler hver anden uge
Madtrang
Tidsramme: Skift fra baseline 0 uge til 6 uge og uge 12
Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) evaluerer trangegenskaber gennem 39 udsagn. Respondenterne bruger en Likert-skala fra 1, "Aldrig" eller "Ikke relevant" (NA) til 6, "Altid" eller "Næsten hver dag".
Skift fra baseline 0 uge til 6 uge og uge 12
Madtrang
Tidsramme: Skift fra baseline 0 uge til 6 uge og uge 12
Food Craving Inventory (FCI) vurderer hyppigheden af ​​madtrang baseret på 28 fødevarer. Deltagerne vurderer hyppigheden af ​​deres trang ved hjælp af en Likert-skala, der spænder fra 1, "Aldrig", til 5, "Altid" eller "Næsten hver dag".
Skift fra baseline 0 uge til 6 uge og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Baseline. måned 1, måned 3
Den automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24®) er et online værktøj til at vurdere 24-timers diætindtag.
Baseline. måned 1, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner