Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie dotyczące pragnienia jedzenia podczas dietetycznej utraty wagi

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Porównanie strategii radzenia sobie w celu zmniejszenia pragnienia jedzenia podczas dietetycznej utraty wagi

Celem jest optymalizacja programu EMPOWER poprzez integrację strategii zmniejszających apetyt na jedzenie, co jest krytycznym, choć często pomijanym czynnikiem długoterminowego sukcesu w kontroli wagi.

Celem tego badania jest określenie skuteczności strategii radzenia sobie z głodem na wyniki utraty wagi poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch strategii radzenia sobie z głodem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest główną przyczyną rozwoju chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie, choroby serca, udar i cukrzyca, a w 2020 r. w Stanach Zjednoczonych 41,9% dorosłych było otyłych. Chociaż utrata masy ciała może zmniejszyć lub złagodzić te choroby współistniejące, dla większości osób z otyłością osiągnięcie klinicznie istotnej utraty wagi i utrzymanie prawidłowej masy ciała poprzez modyfikacje diety/stylu życia stanowi wyzwanie. Osiągnięciu trwałej utraty wagi muszą towarzyszyć modyfikacje diety/stylu życia, które można wygodnie utrzymać przez całe życie. Obecnie nie ma programu dietetycznego odchudzania, który mógłby w sposób niezawodny wywołać trwałą utratę wagi.

Aby zaradzić temu niedoborowi, nasze laboratorium opracowuje nowatorski program odchudzania, który pozwala osiągnąć zdrową wagę przez całe życie. W naszych trzech badaniach dotyczących utraty wagi zaobserwowaliśmy, że zmniejszenie apetytu wiąże się z skuteczną utratą wagi i późniejszym utrzymaniem wagi. Sugeruje się, że głód pokarmowy może przewidywać spożycie pokarmu i przyrost masy ciała, niepowodzenie w odchudzaniu i wczesne przerywanie programów kontroli wagi, co potwierdza nasze obserwacje. Pragnienie pokarmowe definiuje się jako silne lub intensywne pragnienie określonego rodzaju pożywienia i według doniesień występuje u około 58% dorosłych. Osoby z nadwagą lub otyłością zgłaszają częstsze i intensywniejsze pragnienie żywności o dużej zawartości energii, takiej jak żywność o wysokiej zawartości tłuszczu i słodyczy, w porównaniu do osób o normalnej wadze.

Opracowano specjalne strategie radzenia sobie z głodem pokarmowym, aby zmniejszyć częstotliwość i intensywność głodu, aby zminimalizować ryzyko nadmiernego spożycia pokarmu. Strategie te obejmują zasady poznawczo-behawioralne, w tym strategie oparte na kontroli, takie jak unikanie, opór i włączenie. Strategia unikania wykorzystuje techniki zorientowane na zachowanie w celu modyfikacji bezpośredniego otoczenia, ucząc jednostki zachęcania do zdrowego odżywiania i unikania niezdrowego jedzenia poprzez kontrolowanie bodźców wywołujących ich zachowania. Strategie oporu koncentrują się na regulacji poznawczej i wzmocnieniu kontroli samoregulacyjnej, co uczy jednostki, jak poznawczo zrestrukturyzować pragnienia związane z pragnieniem jedzenia i mentalnie odwrócić uwagę od pragnień. Strategie włączające skupiają się na samoregulacji i planowaniu, a ich celem jest zaspokojenie głodu poprzez strategiczne włączenie pożądanej żywności do zbilansowanych posiłków.

Pomimo istnienia strategii radzenia sobie, bardzo niewiele badań ocenia skuteczność tych strategii podczas prób utraty wagi. W związku z tym oceniliśmy związek między wynikami utraty wagi a stopniem głodu, korzystając z analizy wewnątrz kohorty w naszych dwóch badaniach dotyczących utraty wagi. Nasze wstępne ustalenia sugerują, że skuteczne zarządzanie apetytem na jedzenie wydaje się być kluczem do skutecznej utraty wagi i utrzymania jej. Badanie 1 wykazało, że lepsza kontrola nad apetytem podczas utraty wagi i jej utrzymania była powiązana z długoterminowym sukcesem w zakresie utraty wagi. Badanie 2 wykazało, że uczestnicy, którzy osiągnęli klinicznie znaczącą lub większą utratę masy ciała (utrata masy ciała o 5%), mieli znacznie niższy apetyt.

Opierając się na wynikach naszych wstępnych badań, konkretnym celem tej propozycji badawczej jest określenie skuteczności strategii radzenia sobie z głodem (i kombinacji strategii) na wyniki utraty wagi poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Bevier HAll UIUC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manabu Nakamura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku od 18 do 75 lat
  2. BMI co najmniej 28 i więcej

4- Mają dostęp do Internetu. 3- Zgłaszają, że odczuwają co najmniej umiarkowany apetyt na jedzenie i spożywają to pragnienie co najmniej kilka razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w formalnym programie kontroli wagi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  2. Stosowanie leków wpływających na wagę.
  3. Będąc w ciąży lub karmiąc piersią.
  4. Posiadający historię operacji bariatrycznych.
  5. Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i/lub zastosowano zastrzyk insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa unikania
Strategia unikania: Strategia ta koncentruje się na nauczaniu jednostek, jak modyfikować swoje bezpośrednie otoczenie, aby ułatwić kontrolowanie pragnienia jedzenia. Przykładami mogą tu być przeprojektowanie domu w celu usunięcia kuszących potraw lub ograniczenia dostępu do tych, na które mamy ochotę. Zawiera także wskazówki dotyczące tworzenia list zakupów i komunikowania celów zdrowotnych w kręgu znajomych. Dodatkowo zawiera zestaw narzędzi przydatny w sytuacjach, w których kontrolowanie najbliższego otoczenia może stanowić wyzwanie, np. podczas przyjęć lub spotkań towarzyskich. Obie strategie zawierają materiały edukacyjne wyjaśniające definicję pragnienia jedzenia, czynniki, które przyczyniają się do pragnienia jedzenia oraz rozróżnienie między głodem a zachciankami .
Interwencja obejmuje 12 sesji edukacyjnych dotyczących żywienia online, w których wykorzystano aplikację MealPlot do śledzenia spożycia pokarmu i przeglądania dziennych wykresów masy ciała. Uczestnicy muszą codziennie ważyć się za pomocą wagi Wi-Fi. Uczestnicy odbędą 12 asynchronicznych sesji poprawy diety online (eText) trwających 45 minut każda. 12 sesji będzie przeprowadzanych co tydzień przez okres interwencji (12 tygodni). Kolejne cztery sesje będą skupiać się na tworzeniu spójnych wzorców jedzenia i snu związanych z czasem, częstotliwością i porcją, a także codziennym samodzielnym monitorowaniem wagi. Następnie uczestnicy będą w dalszym ciągu realizować pozostałe asynchroniczne sesje poprawiające dietę online, w tym spersonalizowane diety odchudzające we własnej kuchni w oparciu o ich praktykę dietetyczną i preferencje żywieniowe, bezpieczną i skuteczną utratę wagi, utrzymanie wagi i zdrowe odżywianie, umiejętności doboru żywności i stwórz posiłki zapobiegające przejadaniu się, a wszystko to do końca 12 tygodni.
Interwencja obejmuje 12 sesji edukacyjnych dotyczących żywienia online, w których wykorzystano aplikację MealPlot do śledzenia spożycia pokarmu i przeglądania dziennych wykresów masy ciała. Uczestnicy muszą codziennie ważyć się za pomocą wagi Wi-Fi. Uczestnicy odbędą 12 asynchronicznych sesji poprawy diety online (eText) trwających 45 minut każda. 12 sesji będzie przeprowadzanych co tydzień przez okres interwencji (12 tygodni). Kolejne cztery sesje będą skupiać się na tworzeniu spójnych wzorców jedzenia i snu związanych z czasem, częstotliwością i porcją, a także codziennym samodzielnym monitorowaniem wagi. Następnie uczestnicy będą w dalszym ciągu realizować pozostałe asynchroniczne sesje poprawiające dietę online, w tym spersonalizowane diety odchudzające we własnej kuchni w oparciu o ich praktykę dietetyczną i preferencje żywieniowe, bezpieczną i skuteczną utratę wagi, utrzymanie wagi i zdrowe odżywianie, umiejętności doboru żywności i stwórz posiłki zapobiegające przejadaniu się, a wszystko to do końca 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa włączająca

Strategia włączenia: Strategia ta uczy jednostki, jak modyfikować swoje nawyki żywieniowe, zwracając uwagę na wielkość porcji pożądanego pożywienia i włączając je do dobrze zbilansowanych posiłków, unikając podjadania między posiłkami. Zawiera także zestaw narzędzi przydatny w sytuacjach, w których dana osoba może mieć trudności z włączeniem upragnionych pokarmów do swoich zbilansowanych posiłków.

Obie strategie obejmują materiały edukacyjne wyjaśniające definicję pragnienia jedzenia, czynniki, które przyczyniają się do pragnienia jedzenia oraz rozróżnienie między głodem a zachciankami.

Interwencja obejmuje 12 sesji edukacyjnych dotyczących żywienia online, w których wykorzystano aplikację MealPlot do śledzenia spożycia pokarmu i przeglądania dziennych wykresów masy ciała. Uczestnicy muszą codziennie ważyć się za pomocą wagi Wi-Fi. Uczestnicy odbędą 12 asynchronicznych sesji poprawy diety online (eText) trwających 45 minut każda. 12 sesji będzie przeprowadzanych co tydzień przez okres interwencji (12 tygodni). Kolejne cztery sesje będą skupiać się na tworzeniu spójnych wzorców jedzenia i snu związanych z czasem, częstotliwością i porcją, a także codziennym samodzielnym monitorowaniem wagi. Następnie uczestnicy będą w dalszym ciągu realizować pozostałe asynchroniczne sesje poprawiające dietę online, w tym spersonalizowane diety odchudzające we własnej kuchni w oparciu o ich praktykę dietetyczną i preferencje żywieniowe, bezpieczną i skuteczną utratę wagi, utrzymanie wagi i zdrowe odżywianie, umiejętności doboru żywności i stwórz posiłki zapobiegające przejadaniu się, a wszystko to do końca 12 tygodni.
Interwencja obejmuje 12 sesji edukacyjnych dotyczących żywienia online, w których wykorzystano aplikację MealPlot do śledzenia spożycia pokarmu i przeglądania dziennych wykresów masy ciała. Uczestnicy muszą codziennie ważyć się za pomocą wagi Wi-Fi. Uczestnicy odbędą 12 asynchronicznych sesji poprawy diety online (eText) trwających 45 minut każda. 12 sesji będzie przeprowadzanych co tydzień przez okres interwencji (12 tygodni). Kolejne cztery sesje będą skupiać się na tworzeniu spójnych wzorców jedzenia i snu związanych z czasem, częstotliwością i porcją, a także codziennym samodzielnym monitorowaniem wagi. Następnie uczestnicy będą w dalszym ciągu realizować pozostałe asynchroniczne sesje poprawiające dietę online, w tym spersonalizowane diety odchudzające we własnej kuchni w oparciu o ich praktykę dietetyczną i preferencje żywieniowe, bezpieczną i skuteczną utratę wagi, utrzymanie wagi i zdrowe odżywianie, umiejętności doboru żywności i stwórz posiłki zapobiegające przejadaniu się, a wszystko to do końca 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (0 miesięcy) na 3 miesiące
Masa ciała w kilogramach mierzona na standardowej skali
Zmiana z wartości początkowej (0 miesięcy) na 3 miesiące
Zgodność ze strategiami głodu żywnościowego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej 0 tygodni na 12 tygodni – co dwa tygodnie

Co dwa tygodnie kwestionariusze będą wykorzystywane do oceny przestrzegania strategii i stanu pragnienia jedzenia.

Stan pragnienia jedzenia będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.

Przestrzeganie strategii oceniane będzie w skali Likerta opartej na trzech obszarach:

  1. Trudność we wdrażaniu strategii waha się od „1 = bardzo trudne” do „5 = niezbyt trudne”.
  2. Częstotliwość stosowania strategii waha się od „1=Nigdy” do „5=Każdego dnia”.
  3. Skuteczność strategii w zarządzaniu apetytem, ​​od „1 = Nieprzydatne” do „5 = Bardzo pomocne”.
Zmiana z wartości bazowej 0 tygodni na 12 tygodni – co dwa tygodnie
Pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z początkowego tygodnia 0 na tydzień 6 i tydzień 12
Kwestionariusz-cecha głodu żywnościowego (FCQ-T) ocenia cechy głodu za pomocą 39 stwierdzeń. Respondenci posługują się skalą Likerta od 1 „Nigdy” lub „Nie dotyczy” (NA) do 6 „Zawsze” lub „Prawie codziennie”.
Zmiana z początkowego tygodnia 0 na tydzień 6 i tydzień 12
Pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z początkowego tygodnia 0 na tydzień 6 i tydzień 12
Inwentarz głodu żywnościowego (FCI) ocenia częstotliwość pragnienia jedzenia na podstawie 28 produktów spożywczych. Uczestnicy oceniają częstotliwość swoich zachcianek za pomocą skali Likerta od 1 „Nigdy” do 5 „Zawsze” lub „Prawie codziennie”.
Zmiana z początkowego tygodnia 0 na tydzień 6 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa. miesiąc 1, miesiąc 3
Automatyczny kwestionariusz 24-godzinny (ASA24®) to narzędzie internetowe umożliwiające ocenę całodobowego spożycia diety.
Linia bazowa. miesiąc 1, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-0190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj