- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06280339
Strategieën voor hunkering naar voedsel tijdens gewichtsverlies via de voeding
Vergelijking van coping-strategieën om het verlangen naar voedsel te verminderen tijdens gewichtsverlies via de voeding
Het doel is om het EMPOWER-programma te optimaliseren door strategieën te integreren om de hunkering naar voedsel te verminderen, een cruciale maar vaak over het hoofd geziene factor voor succes op de lange termijn bij gewichtsbeheersing.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van strategieën voor het omgaan met hunkering op de resultaten van gewichtsverlies te bepalen door het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd om een van de twee strategieën te ontvangen om hunkeren naar voedsel te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas levert een belangrijke bijdrage aan de ontwikkeling van chronische ziekten zoals hoge bloeddruk, hartziekten, beroertes en diabetes, en in 2020 was 41,9% van de volwassenen in de Verenigde Staten zwaarlijvig. Hoewel gewichtsverlies deze comorbiditeiten kan verminderen of wegnemen, is het voor de meeste mensen met obesitas een uitdaging om klinisch significant gewichtsverlies te bereiken en een gezond gewicht te behouden door middel van veranderingen in hun dieet/levensstijl. Het bereiken van duurzaam gewichtsverlies moet gepaard gaan met veranderingen in het voedingspatroon en de levensstijl die een leven lang comfortabel kunnen worden volgehouden. Momenteel bestaat er geen dieetprogramma voor gewichtsverlies dat op betrouwbare wijze duurzaam gewichtsverlies kan veroorzaken.
Om dit tekort aan te pakken, heeft ons laboratorium een nieuw dieetprogramma voor gewichtsverlies ontwikkeld waarmee een levenslang gezond gewicht kan worden bereikt. In onze drie onderzoeken naar gewichtsverlies hebben we vastgesteld dat de vermindering van het verlangen naar voedsel geassocieerd is met succesvol gewichtsverlies en daaropvolgend gewichtsbehoud. Er is gesuggereerd dat het verlangen naar voedsel de voedselinname en gewichtstoename, het gebrek aan succes bij het afvallen en het vroegtijdig afhaken van programma's voor gewichtsbeheersing kan voorspellen, wat onze observatie ondersteunt. Hunkeren naar voedsel wordt gedefinieerd als een sterk of intens verlangen naar een bepaald soort voedsel en komt naar verluidt voor bij ongeveer 58% van de volwassenen. Personen met overgewicht of obesitas melden vaker en intenser hunkering naar energierijk voedsel, zoals vetrijk en zoet voedsel, vergeleken met mensen met een normaal gewicht.
Er worden specifieke strategieën voor het omgaan met hunkering naar voedsel ontwikkeld om de frequentie en intensiteit van de hunkering naar voedsel te verminderen en zo het risico op overmatige voedselinname te minimaliseren. Deze strategieën omvatten cognitief-gedragsmatige principes, waaronder op controle gebaseerde strategieën zoals vermijding, weerstand en inclusie. De vermijdingsstrategie maakt gebruik van gedragsgerichte technieken om de directe omgeving te veranderen, waarbij individuen worden geleerd gezond eten aan te moedigen en ongezond eten te vermijden door de stimuli te beheersen die hun gedrag uitlokken. De weerstandsstrategieën zijn gericht op cognitieve regulatie en het verbeteren van de zelfregulerende controle, waardoor individuen leren hoe ze op cognitieve wijze de drang die verband houdt met hunkering naar voedsel kunnen herstructureren en zichzelf mentaal kunnen afleiden van hunkeren naar voedsel. De inclusiestrategieën zijn gericht op zelfregulering en planning en zijn erop gericht de hunkering naar voedsel te bevredigen door het gewenste voedsel strategisch in evenwichtige maaltijden op te nemen.
Ondanks het bestaan van coping-strategieën, evalueren zeer weinig onderzoeken de werkzaamheid van deze strategieën tijdens onderzoeken naar gewichtsverlies. Daarom evalueerden we de relatie tussen de uitkomsten van gewichtsverlies en de mate van hunkering met behulp van intra-cohortanalyse in onze twee onderzoeken naar gewichtsverlies. Onze voorlopige bevindingen suggereerden dat effectief omgaan met hunkeren naar voedsel een sleutel lijkt te zijn tot succesvol gewichtsverlies en gewichtsbehoud. Uit onderzoek 1 bleek dat een betere controle over het hunkeren naar voedsel tijdens gewichtsverlies en -behoud geassocieerd was met succes op de lange termijn bij het afvallen. Onderzoek 2 toonde aan dat deelnemers die een klinisch significant of groter gewichtsverlies bereikten (5% gewichtsverlies) significant minder trek in voedsel hadden.
Voortbouwend op de bevindingen uit onze voorlopige onderzoeken is een specifiek doel van dit onderzoeksvoorstel het bepalen van de werkzaamheid van strategieën voor het omgaan met hunkering (en een combinatie van strategieën) op de uitkomsten van gewichtsverlies door het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manabu Nakamura, PhD
- Telefoonnummer: 217-333-1267
- E-mail: mtnakamu@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- Bevier HAll UIUC
-
Contact:
- Nouf Alfouzan
- Telefoonnummer: 217-898-5480
- E-mail: noufa2@illinois.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Manabu Nakamura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene tussen 18 en 75 jaar
- BMI van minimaal 28 en hoger
4- Toegang hebben tot internet. 3- Rapporteren dat ze op zijn minst een matige hoeveelheid hunkeren naar voedsel ervaren, en dat ze het verlangde voedsel minstens een paar keer per week consumeren.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een formeel programma voor gewichtsbeheersing in de voorgaande drie maanden.
- Gebruik van medicijnen die het gewicht beïnvloeden.
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Een geschiedenis van bariatrische operaties hebben.
- Gediagnosticeerd met DM type 1 en/of Gebruik insuline-injectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermijdingsgroep
Vermijdingsstrategie: Deze strategie richt zich op het leren van individuen hoe ze hun directe omgeving kunnen aanpassen om het gemakkelijker te maken hunkeren naar voedsel onder controle te houden.
Voorbeelden hiervan zijn onder meer het opnieuw ontwerpen van uw huis om verleidelijk voedsel te verwijderen of de toegang tot voedsel waarnaar u verlangt te beperken.
Het bevat ook tips over het maken van boodschappenlijstjes en het communiceren van gezondheidsdoelen binnen uw sociale kring.
Bovendien bevat het een toolkit voor situaties waarin het beheersen van de directe omgeving een uitdaging kan zijn, zoals op feestjes of sociale bijeenkomsten. Beide strategieën omvatten educatief materiaal waarin de definitie van hunkeren naar voedsel wordt uitgelegd, factoren die bijdragen aan hunkeren naar voedsel, en het onderscheid tussen honger en hunkeren naar voedsel. .
|
De interventie omvat 12 online voedingseducatiesessies waarbij gebruik wordt gemaakt van de MealPlot-app om de voedselinname bij te houden en de dagelijkse gewichtstabellen te bekijken.
Deelnemers moeten zichzelf dagelijks wegen met behulp van een Wi-Fi-weegschaal.
Deelnemers voltooien 12 asynchrone online dieetverbeteringssessies (eText) van elk 45 minuten.
De 12 sessies zullen wekelijks plaatsvinden gedurende de interventieperiode (12 weken).
De volgende vier sessies zullen gericht zijn op het creëren van consistente eet- en slaappatronen met betrekking tot timing, frequentie en portie, evenals de dagelijkse zelfcontrole van het gewicht.
Daarna gaan de deelnemers verder met het voltooien van de rest van de asynchrone online dieetverbeteringssessies, inclusief gepersonaliseerde diëten voor gewichtsverlies vanuit hun keuken op basis van hun dieetpraktijk en voedselvoorkeur, veilig en efficiënt gewichtsverlies, gewichtsbehoud en gezond eten, vaardigheden om voedsel te selecteren en maaltijden creëren die overeten voorkomen, en die allemaal tegen het einde van 12 weken klaar moeten zijn.
De interventie omvat 12 online voedingseducatiesessies waarbij gebruik wordt gemaakt van de MealPlot-app om de voedselinname bij te houden en de dagelijkse gewichtstabellen te bekijken.
Deelnemers moeten zichzelf dagelijks wegen met behulp van een Wi-Fi-weegschaal.
Deelnemers voltooien 12 asynchrone online dieetverbeteringssessies (eText) van elk 45 minuten.
De 12 sessies zullen wekelijks plaatsvinden gedurende de interventieperiode (12 weken).
De volgende vier sessies zullen gericht zijn op het creëren van consistente eet- en slaappatronen met betrekking tot timing, frequentie en portie, evenals de dagelijkse zelfcontrole van het gewicht.
Daarna gaan de deelnemers verder met het voltooien van de rest van de asynchrone online dieetverbeteringssessies, inclusief gepersonaliseerde diëten voor gewichtsverlies vanuit hun keuken op basis van hun dieetpraktijk en voedselvoorkeur, veilig en efficiënt gewichtsverlies, gewichtsbehoud en gezond eten, vaardigheden om voedsel te selecteren en maaltijden creëren die overeten voorkomen, en die allemaal tegen het einde van 12 weken klaar moeten zijn.
|
|
Experimenteel: Inclusie groep
Inclusiestrategie: Deze strategie leert individuen hoe ze hun eetgewoonten kunnen aanpassen door aandacht te besteden aan de portiegrootte van het gewenste voedsel en deze op te nemen in uitgebalanceerde maaltijden, waarbij eten tussen de maaltijden wordt vermeden. Het bevat ook een toolkit voor situaties waarin individuen moeite kunnen hebben om het gewenste voedsel in hun uitgebalanceerde maaltijden op te nemen. Beide strategieën omvatten educatief materiaal waarin de definitie van hunkering naar voedsel wordt uitgelegd, de factoren die bijdragen aan de hunkering naar voedsel en het onderscheid tussen honger en hunkering. |
De interventie omvat 12 online voedingseducatiesessies waarbij gebruik wordt gemaakt van de MealPlot-app om de voedselinname bij te houden en de dagelijkse gewichtstabellen te bekijken.
Deelnemers moeten zichzelf dagelijks wegen met behulp van een Wi-Fi-weegschaal.
Deelnemers voltooien 12 asynchrone online dieetverbeteringssessies (eText) van elk 45 minuten.
De 12 sessies zullen wekelijks plaatsvinden gedurende de interventieperiode (12 weken).
De volgende vier sessies zullen gericht zijn op het creëren van consistente eet- en slaappatronen met betrekking tot timing, frequentie en portie, evenals de dagelijkse zelfcontrole van het gewicht.
Daarna gaan de deelnemers verder met het voltooien van de rest van de asynchrone online dieetverbeteringssessies, inclusief gepersonaliseerde diëten voor gewichtsverlies vanuit hun keuken op basis van hun dieetpraktijk en voedselvoorkeur, veilig en efficiënt gewichtsverlies, gewichtsbehoud en gezond eten, vaardigheden om voedsel te selecteren en maaltijden creëren die overeten voorkomen, en die allemaal tegen het einde van 12 weken klaar moeten zijn.
De interventie omvat 12 online voedingseducatiesessies waarbij gebruik wordt gemaakt van de MealPlot-app om de voedselinname bij te houden en de dagelijkse gewichtstabellen te bekijken.
Deelnemers moeten zichzelf dagelijks wegen met behulp van een Wi-Fi-weegschaal.
Deelnemers voltooien 12 asynchrone online dieetverbeteringssessies (eText) van elk 45 minuten.
De 12 sessies zullen wekelijks plaatsvinden gedurende de interventieperiode (12 weken).
De volgende vier sessies zullen gericht zijn op het creëren van consistente eet- en slaappatronen met betrekking tot timing, frequentie en portie, evenals de dagelijkse zelfcontrole van het gewicht.
Daarna gaan de deelnemers verder met het voltooien van de rest van de asynchrone online dieetverbeteringssessies, inclusief gepersonaliseerde diëten voor gewichtsverlies vanuit hun keuken op basis van hun dieetpraktijk en voedselvoorkeur, veilig en efficiënt gewichtsverlies, gewichtsbehoud en gezond eten, vaardigheden om voedsel te selecteren en maaltijden creëren die overeten voorkomen, en die allemaal tegen het einde van 12 weken klaar moeten zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 maanden) naar 3 maanden
|
Lichaamsgewicht in kilogram gemeten op een standaardschaal
|
Verandering van baseline (0 maanden) naar 3 maanden
|
|
Naleving van strategieën voor hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn van 0 weken naar 12 weken durende runs, tweewekelijks
|
Er zullen tweewekelijkse vragenlijsten worden gebruikt om de naleving van de strategieën en de mate van hunkeren naar voedsel te beoordelen. De staat van hunkeren naar voedsel zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal. De naleving van de strategieën zal worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal op basis van drie gebieden:
|
Verandering van de basislijn van 0 weken naar 12 weken durende runs, tweewekelijks
|
|
Verlangen naar voedsel
Tijdsspanne: Verandering van baseline 0 week naar 6 week en week 12
|
De Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) evalueert trekeigenschappen aan de hand van 39 uitspraken.
Respondenten gebruiken een Likert-schaal variërend van 1, ‘Nooit’ of ‘Niet van toepassing’ (NA), tot 6, ‘Altijd’ of ‘Bijna elke dag’.
|
Verandering van baseline 0 week naar 6 week en week 12
|
|
Verlangen naar voedsel
Tijdsspanne: Verandering van baseline 0 week naar 6 week en week 12
|
De Food Craving Inventory (FCI) beoordeelt de frequentie van hunkeren naar voedsel op basis van 28 voedselproducten.
Deelnemers beoordelen de frequentie van hun verlangens met behulp van een Likert-schaal, variërend van 1, "Nooit", tot 5, "Altijd" of "Bijna elke dag".
|
Verandering van baseline 0 week naar 6 week en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Basislijn. maand 1, maand 3
|
De Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) is een online tool om de 24-uurs voedselinname te beoordelen.
|
Basislijn. maand 1, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Boswell RG, Kober H. Food cue reactivity and craving predict eating and weight gain: a meta-analytic review. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):159-77. doi: 10.1111/obr.12354. Epub 2015 Dec 8.
- Butryn ML, Webb V, Wadden TA. Behavioral treatment of obesity. Psychiatr Clin North Am. 2011 Dec;34(4):841-59. doi: 10.1016/j.psc.2011.08.006.
- Gendall KA, Joyce PR, Sullivan PF. Impact of definition on prevalence of food cravings in a random sample of young women. Appetite. 1997 Feb;28(1):63-72. doi: 10.1006/appe.1996.0060.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, Obesity Expert Panel, 2013. Executive summary: Guidelines (2013) for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Obesity Society published by the Obesity Society and American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Based on a systematic review from the The Obesity Expert Panel, 2013. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22 Suppl 2:S5-39. doi: 10.1002/oby.20821. No abstract available.
- Stierman, B., et al., National Health and Nutrition Examination Survey 2017-March 2020 Prepandemic Data Files Development of Files and Prevalence Estimates for Selected Health Outcomes. 2021.
- Finley CE, Barlow CE, Greenway FL, Rock CL, Rolls BJ, Blair SN. Retention rates and weight loss in a commercial weight loss program. Int J Obes (Lond). 2007 Feb;31(2):292-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803395. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: Int J Obes (Lond). 2007 Feb;31(2):394.
- Lee MH, Applegate CC, Shaffer AL, Emamaddin A, Erdman JW Jr, Nakamura MT. A feasibility study to test a novel approach to dietary weight loss with a focus on assisting informed decision making in food selection. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0267876. doi: 10.1371/journal.pone.0267876. eCollection 2022.
- Hill AJ. The psychology of food craving. Proc Nutr Soc. 2007 May;66(2):277-85. doi: 10.1017/S0029665107005502.
- Jakubowicz D, Froy O, Wainstein J, Boaz M. Meal timing and composition influence ghrelin levels, appetite scores and weight loss maintenance in overweight and obese adults. Steroids. 2012 Mar 10;77(4):323-31. doi: 10.1016/j.steroids.2011.12.006. Epub 2011 Dec 9. Erratum In: Steroids. 2012 Jul;77(8-9):887-9.
- Hill AJ, Weaver CF, Blundell JE. Food craving, dietary restraint and mood. Appetite. 1991 Dec;17(3):187-97. doi: 10.1016/0195-6663(91)90021-j.
- Weingarten HP, Elston D. Food cravings in a college population. Appetite. 1991 Dec;17(3):167-75. doi: 10.1016/0195-6663(91)90019-o.
- Chao AM, Jastreboff AM, White MA, Grilo CM, Sinha R. Stress, cortisol, and other appetite-related hormones: Prospective prediction of 6-month changes in food cravings and weight. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):713-720. doi: 10.1002/oby.21790.
- Gilhooly CH, Das SK, Golden JK, McCrory MA, Dallal GE, Saltzman E, Kramer FM, Roberts SB. Food cravings and energy regulation: the characteristics of craved foods and their relationship with eating behaviors and weight change during 6 months of dietary energy restriction. Int J Obes (Lond). 2007 Dec;31(12):1849-58. doi: 10.1038/sj.ijo.0803672. Epub 2007 Jun 26.
- Appelhans BM, French SA, Pagoto SL, Sherwood NE. Managing temptation in obesity treatment: A neurobehavioral model of intervention strategies. Appetite. 2016 Jan 1;96:268-279. doi: 10.1016/j.appet.2015.09.035. Epub 2015 Oct 22.
- Roe LS, Rolls BJ. Which strategies to manage problem foods were related to weight loss in a randomized clinical trial? Appetite. 2020 Aug 1;151:104687. doi: 10.1016/j.appet.2020.104687. Epub 2020 Mar 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-0190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .