- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280339
Strategie per il desiderio di cibo durante la perdita di peso nella dieta
Confronto delle strategie di coping per ridurre il desiderio di cibo durante la perdita di peso alimentare
Lo scopo è ottimizzare il programma EMPOWER integrando strategie per ridurre il desiderio di cibo, un fattore critico ma spesso trascurato per il successo a lungo termine nella gestione del peso.
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia delle strategie di coping del craving sugli esiti della perdita di peso conducendo uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti verranno randomizzati per ricevere una delle due strategie per gestire il desiderio di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obesità contribuisce in modo determinante allo sviluppo di malattie croniche come ipertensione, malattie cardiache, ictus e diabete e nel 2020 negli Stati Uniti il 41,9% degli adulti era obeso. Sebbene la perdita di peso possa ridurre o far regredire queste comorbilità, per la maggior parte degli individui con obesità è difficile ottenere una perdita di peso clinicamente significativa e mantenere un peso sano attraverso modifiche della dieta e dello stile di vita. Il raggiungimento di una perdita di peso sostenibile deve essere accompagnato da modifiche nella dieta e nello stile di vita che possono essere sostenute comodamente per tutta la vita. Attualmente non esiste un programma dietetico dimagrante che possa indurre in modo affidabile una perdita di peso sostenibile.
Per affrontare questa carenza, il nostro laboratorio ha sviluppato un nuovo programma dietetico per la perdita di peso in grado di raggiungere un peso sano per tutta la vita. Nei nostri tre studi sulla perdita di peso, abbiamo osservato che la riduzione del desiderio di cibo è associata al successo della perdita di peso e al successivo mantenimento del peso. È stato suggerito che il desiderio di cibo possa predire l’assunzione di cibo e l’aumento di peso, l’insuccesso nella perdita di peso e l’abbandono precoce dei programmi di gestione del peso, supportando la nostra osservazione. Il desiderio di cibo è definito come desiderio forte o intenso per un particolare tipo di cibo ed è stato segnalato che si verifica in circa il 58% degli adulti. Gli individui in sovrappeso o obesi riferiscono un desiderio più frequente e intenso di cibi ad alto contenuto energetico, come cibi ricchi di grassi e dolci, rispetto alle persone di peso normale.
Sono sviluppate strategie specifiche per far fronte al desiderio di cibo per ridurre la frequenza e l’intensità del desiderio e minimizzare il rischio di un’eccessiva assunzione di cibo. Queste strategie coinvolgono principi cognitivo-comportamentali, comprese strategie basate sul controllo come l’evitamento, la resistenza e l’inclusione. La strategia di evitamento utilizza tecniche orientate al comportamento per modificare l’ambiente immediato, insegnando agli individui a incoraggiare un’alimentazione sana ed evitare un’alimentazione non salutare controllando gli stimoli che innescano i loro comportamenti. Le strategie di resistenza si concentrano sulla regolazione cognitiva e sul miglioramento del controllo autoregolamentare, che insegna agli individui come ristrutturare cognitivamente gli impulsi legati al cibo bramato e distrarsi mentalmente dalle voglie. Le strategie di inclusione si concentrano sull’autoregolamentazione e sulla pianificazione e mirano a soddisfare il desiderio di cibo incorporando strategicamente gli alimenti desiderati in pasti equilibrati.
Nonostante l’esistenza di strategie di coping, pochissimi studi valutano l’efficacia di queste strategie durante gli studi sulla perdita di peso. Pertanto, abbiamo valutato la relazione tra i risultati della perdita di peso e il grado di appetito utilizzando l’analisi intra-coorte nei nostri due studi sulla perdita di peso. I nostri risultati preliminari suggeriscono che una gestione efficace del desiderio di cibo sembra essere la chiave per il successo della perdita di peso e del mantenimento del peso. Lo studio 1 ha rilevato che un migliore controllo del desiderio di cibo durante la perdita e il mantenimento del peso era associato a un successo a lungo termine nei risultati di perdita di peso. Lo studio 2 ha dimostrato che i partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso clinicamente significativa o maggiore (perdita di peso del 5%) avevano un desiderio di cibo significativamente più basso.
Basandosi sui risultati dei nostri studi preliminari, uno scopo specifico di questa proposta di ricerca è determinare l’efficacia delle strategie di coping del craving (e di una combinazione di strategie) sugli esiti della perdita di peso conducendo uno studio randomizzato e controllato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manabu Nakamura, PhD
- Numero di telefono: 217-333-1267
- Email: mtnakamu@illinois.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- Bevier HAll UIUC
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Contatto:
- Nouf Alfouzan
- Numero di telefono: 217-898-5480
- Email: noufa2@illinois.edu
-
Investigatore principale:
- Manabu Nakamura
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età compresa tra 18 e 75 anni
- BMI di almeno 28 e superiore
4- Avere accesso a Internet 3- Riferire di sperimentare almeno una moderata quantità di desiderio di cibo e di consumare il cibo desiderato almeno un paio di volte alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un programma formale di gestione del peso nei tre mesi precedenti.
- Utilizzo di farmaci che influiscono sul peso.
- Essere incinta o allattare.
- Avere una storia di interventi bariatrici.
- Diagnosi di DM di tipo 1 e/o utilizzo di iniezioni di insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di evitamento
Strategia di evitamento: questa strategia si concentra sull’insegnare alle persone come modificare il loro ambiente immediato per rendere più facile il controllo del desiderio di cibo.
Gli esempi includono riprogettare la tua casa per eliminare cibi allettanti o limitare l’accesso ai cibi desiderati.
Contiene anche suggerimenti su come creare liste della spesa e comunicare obiettivi di salute all'interno della tua cerchia sociale.
Inoltre, include un kit di strumenti per situazioni in cui il controllo dell'ambiente circostante può essere difficile, come feste o incontri sociali. Entrambe le strategie includono materiali didattici che spiegano la definizione di desiderio di cibo, i fattori che contribuiscono al desiderio di cibo e la distinzione tra fame e voglie .
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Comportamentale: Prova due strategie per il desiderio di cibo durante la perdita di peso nella dieta
L'intervento prevede 12 sessioni di educazione alimentare online utilizzando l'app MealPlot per monitorare l'assunzione di cibo e visualizzare i grafici del peso giornaliero.
I partecipanti devono pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia Wi-Fi.
I partecipanti completeranno 12 sessioni asincrone online di miglioramento della dieta (eText) della durata di 45 minuti ciascuna.
Le 12 sessioni saranno condotte settimanalmente per il periodo di intervento (12 settimane).
Le quattro sessioni seguenti si concentreranno sulla creazione di modelli alimentari e di sonno coerenti in relazione a tempi, frequenza e porzioni, nonché sull'automonitoraggio quotidiano del peso.
Successivamente, i partecipanti continueranno a completare il resto delle sessioni asincrone di miglioramento della dieta online, comprese diete dimagranti personalizzate dalla loro cucina in base alla pratica dietetica e alle preferenze alimentari, perdita di peso sicura ed efficiente, mantenimento del peso e alimentazione sana, capacità di selezionare gli alimenti. e creare pasti che impediscano l'eccesso di cibo, il tutto da completare entro la fine di 12 settimane.
L'intervento prevede 12 sessioni di educazione alimentare online utilizzando l'app MealPlot per monitorare l'assunzione di cibo e visualizzare i grafici del peso giornaliero.
I partecipanti devono pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia Wi-Fi.
I partecipanti completeranno 12 sessioni asincrone online di miglioramento della dieta (eText) della durata di 45 minuti ciascuna.
Le 12 sessioni saranno condotte settimanalmente per il periodo di intervento (12 settimane).
Le quattro sessioni seguenti si concentreranno sulla creazione di modelli alimentari e di sonno coerenti in relazione a tempi, frequenza e porzioni, nonché sull'automonitoraggio quotidiano del peso.
Successivamente, i partecipanti continueranno a completare il resto delle sessioni asincrone di miglioramento della dieta online, comprese diete dimagranti personalizzate dalla loro cucina in base alla pratica dietetica e alle preferenze alimentari, perdita di peso sicura ed efficiente, mantenimento del peso e alimentazione sana, capacità di selezionare gli alimenti. e creare pasti che impediscano l'eccesso di cibo, il tutto da completare entro la fine di 12 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di inclusione
Strategia di inclusione: questa strategia insegna alle persone come modificare le proprie abitudini alimentari prestando attenzione alle dimensioni delle porzioni degli alimenti desiderati e incorporandoli in pasti ben bilanciati, evitando di mangiare tra i pasti. Include anche un kit di strumenti per le situazioni in cui gli individui possono avere difficoltà a includere i cibi desiderati nei loro pasti equilibrati. Entrambe le strategie includono materiali didattici che spiegano la definizione di desiderio di cibo, i fattori che contribuiscono al desiderio di cibo e la distinzione tra fame e voglie. |
Comportamentale: Prova due strategie per il desiderio di cibo durante la perdita di peso nella dieta
L'intervento prevede 12 sessioni di educazione alimentare online utilizzando l'app MealPlot per monitorare l'assunzione di cibo e visualizzare i grafici del peso giornaliero.
I partecipanti devono pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia Wi-Fi.
I partecipanti completeranno 12 sessioni asincrone online di miglioramento della dieta (eText) della durata di 45 minuti ciascuna.
Le 12 sessioni saranno condotte settimanalmente per il periodo di intervento (12 settimane).
Le quattro sessioni seguenti si concentreranno sulla creazione di modelli alimentari e di sonno coerenti in relazione a tempi, frequenza e porzioni, nonché sull'automonitoraggio quotidiano del peso.
Successivamente, i partecipanti continueranno a completare il resto delle sessioni asincrone di miglioramento della dieta online, comprese diete dimagranti personalizzate dalla loro cucina in base alla pratica dietetica e alle preferenze alimentari, perdita di peso sicura ed efficiente, mantenimento del peso e alimentazione sana, capacità di selezionare gli alimenti. e creare pasti che impediscano l'eccesso di cibo, il tutto da completare entro la fine di 12 settimane.
L'intervento prevede 12 sessioni di educazione alimentare online utilizzando l'app MealPlot per monitorare l'assunzione di cibo e visualizzare i grafici del peso giornaliero.
I partecipanti devono pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia Wi-Fi.
I partecipanti completeranno 12 sessioni asincrone online di miglioramento della dieta (eText) della durata di 45 minuti ciascuna.
Le 12 sessioni saranno condotte settimanalmente per il periodo di intervento (12 settimane).
Le quattro sessioni seguenti si concentreranno sulla creazione di modelli alimentari e di sonno coerenti in relazione a tempi, frequenza e porzioni, nonché sull'automonitoraggio quotidiano del peso.
Successivamente, i partecipanti continueranno a completare il resto delle sessioni asincrone di miglioramento della dieta online, comprese diete dimagranti personalizzate dalla loro cucina in base alla pratica dietetica e alle preferenze alimentari, perdita di peso sicura ed efficiente, mantenimento del peso e alimentazione sana, capacità di selezionare gli alimenti. e creare pasti che impediscano l'eccesso di cibo, il tutto da completare entro la fine di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (0 mesi) a 3 mesi
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Peso corporeo in chilogrammi misurato su una scala standard
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Passaggio dal basale (0 mesi) a 3 mesi
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Conformità alle strategie per il desiderio di cibo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale da 0 settimane a 12 settimane con corse bisettimanali
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Verranno utilizzati questionari bisettimanali per valutare l'aderenza alle strategie e lo stato del desiderio di cibo. Lo stato del desiderio di cibo sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva. L’aderenza alle strategie sarà valutata utilizzando una scala Likert basata su tre aree:
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Passaggio dal basale da 0 settimane a 12 settimane con corse bisettimanali
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Voglie di cibo
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 0 al basale alla settimana 6 e alla settimana 12
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Il Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) valuta i tratti del desiderio attraverso 39 affermazioni.
Gli intervistati utilizzano una scala Likert che va da 1, "Mai" o "Non applicabile" (NA), a 6, "Sempre" o "Quasi ogni giorno".
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Modifica dalla settimana 0 al basale alla settimana 6 e alla settimana 12
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Voglie di cibo
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 0 al basale alla settimana 6 e alla settimana 12
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Il Food Craving Inventory (FCI) valuta la frequenza del desiderio di cibo sulla base di 28 prodotti alimentari.
I partecipanti valutano la frequenza delle loro voglie utilizzando una scala Likert che va da 1, "Mai", a 5, "Sempre" o "Quasi ogni giorno".
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Modifica dalla settimana 0 al basale alla settimana 6 e alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione alimentare
Lasso di tempo: Linea di base. mese 1, mese 3
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Il sistema automatizzato autosomministrato 24 ore su 24 (ASA24®) è uno strumento online per valutare l'assunzione alimentare nelle 24 ore.
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Linea di base. mese 1, mese 3
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- White MA, Whisenhunt BL, Williamson DA, Greenway FL, Netemeyer RG. Development and validation of the food-craving inventory. Obes Res. 2002 Feb;10(2):107-14. doi: 10.1038/oby.2002.17.
- Boswell RG, Kober H. Food cue reactivity and craving predict eating and weight gain: a meta-analytic review. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):159-77. doi: 10.1111/obr.12354. Epub 2015 Dec 8.
- Butryn ML, Webb V, Wadden TA. Behavioral treatment of obesity. Psychiatr Clin North Am. 2011 Dec;34(4):841-59. doi: 10.1016/j.psc.2011.08.006.
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- Roe LS, Rolls BJ. Which strategies to manage problem foods were related to weight loss in a randomized clinical trial? Appetite. 2020 Aug 1;151:104687. doi: 10.1016/j.appet.2020.104687. Epub 2020 Mar 29.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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