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Strategien für Heißhungerattacken während der diätetischen Gewichtsabnahme

26. Februar 2024 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Vergleich von Bewältigungsstrategien zur Reduzierung von Heißhungerattacken während der Gewichtsabnahme

Der Zweck besteht darin, das EMPOWER-Programm durch die Integration von Strategien zur Reduzierung von Heißhungerattacken zu optimieren, einem entscheidenden, aber oft übersehenen Faktor für den langfristigen Erfolg bei der Gewichtskontrolle.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Strategien zur Bewältigung des Verlangens bei der Gewichtsabnahme durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten eine der beiden Strategien zur Bewältigung von Heißhungerattacken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit trägt wesentlich zur Entwicklung chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Schlaganfall und Diabetes bei, und im Jahr 2020 waren in den Vereinigten Staaten 41,9 % der Erwachsenen fettleibig. Obwohl eine Gewichtsabnahme diese Komorbiditäten reduzieren oder lindern kann, ist es für die meisten Menschen mit Adipositas eine Herausforderung, durch eine Änderung der Ernährung/des Lebensstils eine klinisch signifikante Gewichtsabnahme zu erreichen und ein gesundes Gewicht aufrechtzuerhalten. Um eine nachhaltige Gewichtsabnahme zu erreichen, müssen Ernährungs- und Lebensstiländerungen einhergehen, die ein Leben lang problemlos aufrechterhalten werden können. Derzeit gibt es kein diätetisches Programm zur Gewichtsabnahme, das zuverlässig zu einer nachhaltigen Gewichtsabnahme führen kann.

Um diesen Mangel zu beheben, hat unser Labor ein neuartiges diätetisches Programm zur Gewichtsabnahme entwickelt, mit dem Sie ein lebenslanges gesundes Gewicht erreichen können. In unseren drei Abnehmversuchen haben wir beobachtet, dass die Reduzierung des Heißhungers mit einer erfolgreichen Gewichtsabnahme und anschließenden Gewichtserhaltung verbunden ist. Es wurde vermutet, dass Heißhungerattacken die Nahrungsaufnahme und Gewichtszunahme, mangelnden Erfolg bei der Gewichtsabnahme und einen frühen Abbruch von Programmen zur Gewichtskontrolle vorhersagen können, was unsere Beobachtung stützt. Heißhungerattacken werden als starkes oder intensives Verlangen nach einer bestimmten Art von Nahrungsmitteln definiert und treten Berichten zufolge bei etwa 58 % der Erwachsenen auf. Personen mit Übergewicht oder Adipositas berichten im Vergleich zu normalgewichtigen Personen über häufigeres und intensiveres Verlangen nach energiereicher Nahrung, wie z. B. fettreichen und süßen Speisen.

Es werden spezielle Strategien zur Bewältigung des Heißhungers entwickelt, um die Häufigkeit und Intensität des Heißhungers zu reduzieren und das Risiko einer übermäßigen Nahrungsaufnahme zu minimieren. Diese Strategien beinhalten kognitiv-verhaltensbezogene Prinzipien, einschließlich kontrollierter Strategien wie Vermeidung, Widerstand und Inklusion. Die Vermeidungsstrategie nutzt verhaltensorientierte Techniken, um die unmittelbare Umgebung zu verändern und lehrt den Einzelnen, eine gesunde Ernährung zu fördern und ungesunde Ernährung zu vermeiden, indem er die Reize kontrolliert, die sein Verhalten auslösen. Die Widerstandsstrategien konzentrieren sich auf die kognitive Regulierung und die Verbesserung der Selbstregulierungskontrolle, wodurch Einzelpersonen lernen, Dranggefühle im Zusammenhang mit Heißhungerattacken kognitiv umzustrukturieren und sich mental von Heißhungerattacken abzulenken. Die Inklusionsstrategien konzentrieren sich auf Selbstregulierung und Planung und zielen darauf ab, Heißhungerattacken zu stillen, indem Heißhungerattacken strategisch in ausgewogene Mahlzeiten integriert werden.

Trotz der Existenz von Bewältigungsstrategien bewerten nur sehr wenige Studien die Wirksamkeit dieser Strategien in Studien zur Gewichtsabnahme. Daher haben wir in unseren beiden Studien zur Gewichtsabnahme den Zusammenhang zwischen den Ergebnissen beim Abnehmen und dem Grad des Verlangens mithilfe einer Intra-Kohorten-Analyse bewertet. Unsere vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine wirksame Bewältigung von Heißhungerattacken ein Schlüssel für eine erfolgreiche Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung zu sein scheint. Studie 1 ergab, dass eine bessere Kontrolle des Heißhungers während der Gewichtsabnahme und -erhaltung mit einem langfristigen Erfolg bei der Gewichtsabnahme verbunden war. Studie 2 zeigte, dass Teilnehmer, die einen klinisch signifikanten oder größeren Gewichtsverlust (5 % Gewichtsverlust) erreichten, deutlich weniger Heißhungerattacken hatten.

Aufbauend auf den Ergebnissen unserer Vorstudien besteht ein spezifisches Ziel dieses Forschungsvorschlags darin, die Wirksamkeit von Strategien zur Bewältigung des Verlangens (und einer Kombination von Strategien) auf die Ergebnisse der Gewichtsabnahme durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Bevier HAll UIUC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manabu Nakamura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  2. BMI von mindestens 28 und höher

4- Zugang zum Internet haben 3- Berichten Sie, dass sie zumindest ein mäßiges Verlangen nach Essen verspüren und dass sie das gewünschte Essen mindestens ein paar Mal pro Woche konsumieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einem formellen Gewichtsmanagementprogramm innerhalb der letzten drei Monate.
  2. Einnahme von Medikamenten, die sich auf das Gewicht auswirken.
  3. Schwanger sein oder stillen.
  4. Hat eine Vorgeschichte von bariatrischen Operationen.
  5. Diagnostiziert mit DM Typ 1 oder/und Verwendung von Insulininjektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vermeidungsgruppe
Vermeidungsstrategie: Bei dieser Strategie geht es darum, Einzelpersonen beizubringen, wie sie ihre unmittelbare Umgebung verändern können, um Heißhungerattacken leichter kontrollieren zu können. Beispiele hierfür sind die Neugestaltung Ihres Zuhauses, um verlockende Lebensmittel zu entfernen oder den Zugang zu begehrten Lebensmitteln einzuschränken. Es enthält auch Tipps zum Erstellen von Einkaufslisten und zum Kommunizieren von Gesundheitszielen in Ihrem sozialen Umfeld. Darüber hinaus enthält es ein Toolkit für Situationen, in denen die Kontrolle der unmittelbaren Umgebung eine Herausforderung darstellen kann, beispielsweise auf Partys oder gesellschaftlichen Zusammenkünften. Beide Strategien umfassen Lehrmaterialien, die die Definition von Heißhungerattacken, Faktoren, die zu Heißhungerattacken beitragen, und den Unterschied zwischen Hunger und Heißhunger erläutern .
Die Intervention umfasst 12 Online-Ernährungserziehungssitzungen mit der MealPlot-App, um die Nahrungsaufnahme zu verfolgen und die täglichen Gewichtsdiagramme anzuzeigen. Die Teilnehmer müssen sich täglich mit einer WLAN-Waage wiegen. Die Teilnehmer absolvieren 12 asynchrone Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung (eText) mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten. Die 12 Sitzungen werden wöchentlich für den Interventionszeitraum (12 Wochen) durchgeführt. Die folgenden vier Sitzungen konzentrieren sich auf die Schaffung konsistenter Ess- und Schlafmuster in Bezug auf Zeitpunkt, Häufigkeit und Portion sowie auf die tägliche Selbstkontrolle des Gewichts. Danach absolvieren die Teilnehmer weiterhin die restlichen asynchronen Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung, einschließlich personalisierter Diäten zur Gewichtsreduktion aus ihrer Küche basierend auf ihrer Diätpraxis und ihren Lebensmittelpräferenzen, sichere und effiziente Gewichtsabnahme, Gewichtserhaltung und gesunde Ernährung sowie Fähigkeiten zur Auswahl von Lebensmitteln und stellen Sie Mahlzeiten zusammen, die übermäßiges Essen verhindern, und zwar bis zum Ende der 12 Wochen.
Die Intervention umfasst 12 Online-Ernährungserziehungssitzungen mit der MealPlot-App, um die Nahrungsaufnahme zu verfolgen und die täglichen Gewichtsdiagramme anzuzeigen. Die Teilnehmer müssen sich täglich mit einer WLAN-Waage wiegen. Die Teilnehmer absolvieren 12 asynchrone Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung (eText) mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten. Die 12 Sitzungen werden wöchentlich für den Interventionszeitraum (12 Wochen) durchgeführt. Die folgenden vier Sitzungen konzentrieren sich auf die Schaffung konsistenter Ess- und Schlafmuster in Bezug auf Zeitpunkt, Häufigkeit und Portion sowie auf die tägliche Selbstkontrolle des Gewichts. Danach absolvieren die Teilnehmer weiterhin die restlichen asynchronen Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung, einschließlich personalisierter Diäten zur Gewichtsreduktion aus ihrer Küche basierend auf ihrer Diätpraxis und ihren Lebensmittelpräferenzen, sichere und effiziente Gewichtsabnahme, Gewichtserhaltung und gesunde Ernährung sowie Fähigkeiten zur Auswahl von Lebensmitteln und stellen Sie Mahlzeiten zusammen, die übermäßiges Essen verhindern, und zwar bis zum Ende der 12 Wochen.
Experimental: Inklusionsgruppe

Inklusionsstrategie: Mit dieser Strategie lernen Einzelpersonen, wie sie ihre Essgewohnheiten ändern können, indem sie auf die Portionsgröße der gewünschten Lebensmittel achten und diese in ausgewogene Mahlzeiten integrieren und das Essen zwischen den Mahlzeiten vermeiden. Es enthält auch ein Toolkit für Situationen, in denen Einzelpersonen möglicherweise Schwierigkeiten haben, Heißhungerattacken in ihre ausgewogenen Mahlzeiten aufzunehmen.

Beide Strategien umfassen Lehrmaterialien, die die Definition von Heißhungerattacken, Faktoren, die zu Heißhungerattacken beitragen, und den Unterschied zwischen Hunger und Heißhunger erläutern.

Die Intervention umfasst 12 Online-Ernährungserziehungssitzungen mit der MealPlot-App, um die Nahrungsaufnahme zu verfolgen und die täglichen Gewichtsdiagramme anzuzeigen. Die Teilnehmer müssen sich täglich mit einer WLAN-Waage wiegen. Die Teilnehmer absolvieren 12 asynchrone Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung (eText) mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten. Die 12 Sitzungen werden wöchentlich für den Interventionszeitraum (12 Wochen) durchgeführt. Die folgenden vier Sitzungen konzentrieren sich auf die Schaffung konsistenter Ess- und Schlafmuster in Bezug auf Zeitpunkt, Häufigkeit und Portion sowie auf die tägliche Selbstkontrolle des Gewichts. Danach absolvieren die Teilnehmer weiterhin die restlichen asynchronen Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung, einschließlich personalisierter Diäten zur Gewichtsreduktion aus ihrer Küche basierend auf ihrer Diätpraxis und ihren Lebensmittelpräferenzen, sichere und effiziente Gewichtsabnahme, Gewichtserhaltung und gesunde Ernährung sowie Fähigkeiten zur Auswahl von Lebensmitteln und stellen Sie Mahlzeiten zusammen, die übermäßiges Essen verhindern, und zwar bis zum Ende der 12 Wochen.
Die Intervention umfasst 12 Online-Ernährungserziehungssitzungen mit der MealPlot-App, um die Nahrungsaufnahme zu verfolgen und die täglichen Gewichtsdiagramme anzuzeigen. Die Teilnehmer müssen sich täglich mit einer WLAN-Waage wiegen. Die Teilnehmer absolvieren 12 asynchrone Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung (eText) mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten. Die 12 Sitzungen werden wöchentlich für den Interventionszeitraum (12 Wochen) durchgeführt. Die folgenden vier Sitzungen konzentrieren sich auf die Schaffung konsistenter Ess- und Schlafmuster in Bezug auf Zeitpunkt, Häufigkeit und Portion sowie auf die tägliche Selbstkontrolle des Gewichts. Danach absolvieren die Teilnehmer weiterhin die restlichen asynchronen Online-Sitzungen zur Ernährungsverbesserung, einschließlich personalisierter Diäten zur Gewichtsreduktion aus ihrer Küche basierend auf ihrer Diätpraxis und ihren Lebensmittelpräferenzen, sichere und effiziente Gewichtsabnahme, Gewichtserhaltung und gesunde Ernährung sowie Fähigkeiten zur Auswahl von Lebensmitteln und stellen Sie Mahlzeiten zusammen, die übermäßiges Essen verhindern, und zwar bis zum Ende der 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (0 Monate) auf 3 Monate
Körpergewicht in Kilogramm, gemessen auf einer Standardwaage
Änderung vom Ausgangswert (0 Monate) auf 3 Monate
Einhaltung von Heißhungerstrategien
Zeitfenster: Wechsel vom 0-wöchigen Ausgangswert zu 12-wöchigen Läufen alle zwei Wochen

Zweiwöchentliche Fragebögen werden verwendet, um die Einhaltung der Strategien und den Zustand des Heißhungers zu beurteilen.

Der Zustand des Heißhungers wird mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen.

Die Einhaltung der Strategien wird anhand einer Likert-Skala bewertet, die auf drei Bereichen basiert:

  1. Schwierigkeiten bei der Umsetzung der Strategien, von „1 = sehr schwierig“ bis „5 = nicht schwierig“.
  2. Die Häufigkeit der Anwendung der Strategien reicht von „1=Nie“ bis „5=Jeden Tag“.
  3. Wirksamkeit der Strategien zur Bewältigung von Heißhungerattacken, von „1 = nicht hilfreich“ bis „5 = sehr hilfreich“.
Wechsel vom 0-wöchigen Ausgangswert zu 12-wöchigen Läufen alle zwei Wochen
Heißhunger
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert Woche 0 auf Woche 6 und Woche 12
Der Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) bewertet Heißhungermerkmale anhand von 39 Aussagen. Die Befragten verwenden eine Likert-Skala von 1, „Nie“ oder „Nicht zutreffend“ (NA), bis 6, „Immer“ oder „Fast jeden Tag“.
Änderung vom Ausgangswert Woche 0 auf Woche 6 und Woche 12
Heißhunger
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert Woche 0 auf Woche 6 und Woche 12
Das Food Craving Inventory (FCI) bewertet die Häufigkeit von Heißhungerattacken anhand von 28 Lebensmitteln. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit ihres Verlangens anhand einer Likert-Skala von 1, „Nie“, bis 5, „Immer“ oder „Fast jeden Tag“.
Änderung vom Ausgangswert Woche 0 auf Woche 6 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie. Monat 1, Monat 3
Das Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24®) ist ein Online-Tool zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme rund um die Uhr.
Grundlinie. Monat 1, Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-0190

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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