- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280339
Stratégies de fringales pendant la perte de poids diététique
Comparaison des stratégies d'adaptation pour réduire les fringales pendant la perte de poids diététique
L'objectif est d'optimiser le programme EMPOWER en intégrant des stratégies visant à réduire les fringales, un facteur critique mais souvent négligé pour le succès à long terme de la gestion du poids.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des stratégies d'adaptation au manque de poids sur les résultats de la perte de poids en menant un essai contrôlé randomisé. Les participants seront randomisés pour recevoir l'une des deux stratégies pour gérer les fringales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité contribue largement au développement de maladies chroniques telles que l'hypertension, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète, et 41,9 % des adultes étaient obèses en 2020 aux États-Unis. Bien que la perte de poids puisse réduire ou éliminer ces comorbidités, il est difficile pour la plupart des personnes obèses d'atteindre une perte de poids cliniquement significative et de maintenir un poids santé grâce à des modifications de leur régime alimentaire et de leur mode de vie. Parvenir à une perte de poids durable doit s’accompagner de modifications du régime alimentaire et du mode de vie qui peuvent être maintenues confortablement tout au long de la vie. À l’heure actuelle, il n’existe aucun programme diététique de perte de poids capable d’induire de manière fiable une perte de poids durable.
Pour remédier à cette carence, notre laboratoire a développé un nouveau programme alimentaire de perte de poids qui permet d'atteindre un poids santé tout au long de la vie. Dans nos trois essais de perte de poids, nous avons observé que la réduction des fringales est associée à une perte de poids réussie et au maintien ultérieur du poids. Il a été suggéré que les fringales alimentaires prédisent la prise alimentaire et la prise de poids, l'échec de la perte de poids et l'abandon précoce des programmes de gestion du poids, ce qui conforte notre observation. Les fringales sont définies comme des désirs forts ou intenses pour un type particulier d'aliment et ont été signalées chez environ 58 % des adultes. Les personnes en surpoids ou obèses signalent des envies plus fréquentes et plus intenses d’aliments riches en énergie, tels que les aliments riches en graisses et sucrés, par rapport aux personnes de poids normal.
Des stratégies spécifiques d'adaptation aux fringales alimentaires sont développées pour réduire la fréquence et l'intensité des fringales afin de minimiser le risque de consommation alimentaire excessive. Ces stratégies impliquent des principes cognitivo-comportementaux, y compris des stratégies contrôlées telles que l'évitement, la résistance et l'inclusion. La stratégie d'évitement utilise des techniques axées sur le comportement pour modifier l'environnement immédiat, apprenant aux individus à encourager une alimentation saine et à éviter une alimentation malsaine en contrôlant les stimuli qui déclenchent leurs comportements. Les stratégies de résistance se concentrent sur la régulation cognitive et l’amélioration du contrôle d’autorégulation, ce qui enseigne aux individus comment restructurer cognitivement les pulsions liées aux envies alimentaires et se distraire mentalement des fringales. Les stratégies d'inclusion se concentrent sur l'autorégulation et la planification et visent à satisfaire les fringales en incorporant stratégiquement les aliments désirés dans des repas équilibrés.
Malgré l’existence de stratégies d’adaptation, très peu d’études évaluent l’efficacité de ces stratégies lors d’essais de perte de poids. Ainsi, nous avons évalué la relation entre les résultats de la perte de poids et le degré de fringale en utilisant une analyse intra-cohorte dans nos deux essais de perte de poids. Nos résultats préliminaires suggèrent qu’une gestion efficace des fringales semble être la clé d’une perte de poids et d’un maintien réussis. L’étude 1 a révélé qu’un meilleur contrôle des fringales pendant la perte et le maintien du poids était associé à un succès à long terme en matière de perte de poids. L’étude 2 a démontré que les participants ayant atteint une perte de poids cliniquement significative ou supérieure (perte de poids de 5 %) avaient des fringales significativement inférieures.
S'appuyant sur les résultats de nos études préliminaires, un objectif spécifique de cette proposition de recherche est de déterminer l'efficacité des stratégies d'adaptation au manque (et une combinaison de stratégies) sur les résultats de perte de poids en menant un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manabu Nakamura, PhD
- Numéro de téléphone: 217-333-1267
- E-mail: mtnakamu@illinois.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- Bevier HAll UIUC
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Contact:
- Nouf Alfouzan
- Numéro de téléphone: 217-898-5480
- E-mail: noufa2@illinois.edu
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Chercheur principal:
- Manabu Nakamura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte entre 18 et 75 ans
- IMC d'au moins 28 et plus
4- Avoir accès à Internet. 3- Déclarer avoir ressenti au moins une quantité modérée de fringales et consommer la nourriture désirée au moins quelques fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Participation à un programme formel de gestion du poids au cours des trois mois précédents.
- Utilisation de médicaments ayant un impact sur le poids.
- Être enceinte ou allaiter.
- Avoir des antécédents de chirurgies bariatriques.
- Diagnostiqué avec DM de type 1 ou/et Utiliser une injection d'insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évitement
Stratégie d'évitement : Cette stratégie vise à enseigner aux individus comment modifier leur environnement immédiat pour faciliter le contrôle des fringales.
Les exemples incluent la refonte de votre maison pour supprimer les aliments alléchants ou limiter l’accès aux aliments dont vous avez envie.
Il donne également des conseils pour établir des listes de courses et communiquer vos objectifs de santé au sein de votre cercle social.
De plus, il comprend une boîte à outils pour les situations où le contrôle de l'environnement immédiat peut être difficile, comme lors de fêtes ou de rassemblements sociaux. Les deux stratégies comprennent du matériel pédagogique expliquant la définition des fringales alimentaires, les facteurs qui contribuent aux fringales alimentaires et la distinction entre la faim et les fringales. .
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L'intervention comprend 12 séances d'éducation nutritionnelle en ligne utilisant l'application MealPlot pour suivre l'apport alimentaire et afficher les graphiques de poids quotidiens.
Les participants doivent se peser quotidiennement à l’aide d’une balance Wi-Fi.
Les participants suivront 12 séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne (eText) d'une durée de 45 minutes chacune.
Les 12 séances seront menées chaque semaine pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les quatre séances suivantes seront axées sur la création d'habitudes alimentaires et de sommeil cohérentes liées au moment, à la fréquence et aux portions, ainsi que sur l'autosurveillance quotidienne du poids.
Après cela, les participants continueront à suivre le reste des séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne, y compris des régimes de perte de poids personnalisés depuis leur cuisine en fonction de leur pratique alimentaire et de leurs préférences alimentaires, une perte de poids sûre et efficace, le maintien du poids et une alimentation saine, ainsi que des compétences pour sélectionner les aliments. et créer des repas qui évitent de trop manger, le tout à terminer d'ici la fin des 12 semaines.
L'intervention comprend 12 séances d'éducation nutritionnelle en ligne utilisant l'application MealPlot pour suivre l'apport alimentaire et afficher les graphiques de poids quotidiens.
Les participants doivent se peser quotidiennement à l’aide d’une balance Wi-Fi.
Les participants suivront 12 séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne (eText) d'une durée de 45 minutes chacune.
Les 12 séances seront menées chaque semaine pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les quatre séances suivantes seront axées sur la création d'habitudes alimentaires et de sommeil cohérentes liées au moment, à la fréquence et aux portions, ainsi que sur l'autosurveillance quotidienne du poids.
Après cela, les participants continueront à suivre le reste des séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne, y compris des régimes de perte de poids personnalisés depuis leur cuisine en fonction de leur pratique alimentaire et de leurs préférences alimentaires, une perte de poids sûre et efficace, le maintien du poids et une alimentation saine, ainsi que des compétences pour sélectionner les aliments. et créer des repas qui évitent de trop manger, le tout à terminer d'ici la fin des 12 semaines.
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Expérimental: Groupe d'inclusion
Stratégie d'inclusion : Cette stratégie enseigne aux individus comment modifier leurs habitudes alimentaires en prêtant attention à la taille des portions d'aliments désirés et en les incorporant à des repas bien équilibrés, en évitant de manger entre les repas. Il comprend également une boîte à outils pour les situations dans lesquelles les individus peuvent avoir du mal à inclure des aliments dont ils ont envie dans leurs repas équilibrés. Les deux stratégies comprennent du matériel pédagogique expliquant la définition des fringales alimentaires, les facteurs qui contribuent aux fringales alimentaires et la distinction entre la faim et les fringales. |
L'intervention comprend 12 séances d'éducation nutritionnelle en ligne utilisant l'application MealPlot pour suivre l'apport alimentaire et afficher les graphiques de poids quotidiens.
Les participants doivent se peser quotidiennement à l’aide d’une balance Wi-Fi.
Les participants suivront 12 séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne (eText) d'une durée de 45 minutes chacune.
Les 12 séances seront menées chaque semaine pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les quatre séances suivantes seront axées sur la création d'habitudes alimentaires et de sommeil cohérentes liées au moment, à la fréquence et aux portions, ainsi que sur l'autosurveillance quotidienne du poids.
Après cela, les participants continueront à suivre le reste des séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne, y compris des régimes de perte de poids personnalisés depuis leur cuisine en fonction de leur pratique alimentaire et de leurs préférences alimentaires, une perte de poids sûre et efficace, le maintien du poids et une alimentation saine, ainsi que des compétences pour sélectionner les aliments. et créer des repas qui évitent de trop manger, le tout à terminer d'ici la fin des 12 semaines.
L'intervention comprend 12 séances d'éducation nutritionnelle en ligne utilisant l'application MealPlot pour suivre l'apport alimentaire et afficher les graphiques de poids quotidiens.
Les participants doivent se peser quotidiennement à l’aide d’une balance Wi-Fi.
Les participants suivront 12 séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne (eText) d'une durée de 45 minutes chacune.
Les 12 séances seront menées chaque semaine pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les quatre séances suivantes seront axées sur la création d'habitudes alimentaires et de sommeil cohérentes liées au moment, à la fréquence et aux portions, ainsi que sur l'autosurveillance quotidienne du poids.
Après cela, les participants continueront à suivre le reste des séances asynchrones d'amélioration de l'alimentation en ligne, y compris des régimes de perte de poids personnalisés depuis leur cuisine en fonction de leur pratique alimentaire et de leurs préférences alimentaires, une perte de poids sûre et efficace, le maintien du poids et une alimentation saine, ainsi que des compétences pour sélectionner les aliments. et créer des repas qui évitent de trop manger, le tout à terminer d'ici la fin des 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Changement entre la ligne de base (0 mois) et 3 mois
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Poids corporel en kilogrammes mesuré sur une échelle standard
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Changement entre la ligne de base (0 mois) et 3 mois
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Conformité aux stratégies en matière de fringales
Délai: Changement de la période de référence de 0 semaine à 12 semaines, toutes les deux semaines
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Des questionnaires bihebdomadaires seront utilisés pour évaluer le respect des stratégies et l'état des fringales. L'état des fringales sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique. L'adhésion aux stratégies sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert basée sur trois domaines :
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Changement de la période de référence de 0 semaine à 12 semaines, toutes les deux semaines
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Fringales
Délai: Changement par rapport à la semaine 0 de référence à la semaine 6 et à la semaine 12
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Le Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) évalue les traits de manque à travers 39 énoncés.
Les répondants utilisent une échelle de Likert allant de 1, « Jamais » ou « Sans objet » (NA), à 6, « Toujours » ou « Presque tous les jours ».
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Changement par rapport à la semaine 0 de référence à la semaine 6 et à la semaine 12
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Fringales
Délai: Changement par rapport à la semaine 0 de référence à la semaine 6 et à la semaine 12
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Le Food Craving Inventory (FCI) évalue la fréquence des fringales en fonction de 28 aliments.
Les participants évaluent la fréquence de leurs envies à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1, « Jamais », à 5, « Toujours » ou « Presque tous les jours ».
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Changement par rapport à la semaine 0 de référence à la semaine 6 et à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'apport alimentaire
Délai: Ligne de base. mois 1, mois 3
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L’ASA24® (Automated Self-Administered 24 Hour) est un outil en ligne permettant d’évaluer l’apport alimentaire sur 24 heures.
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Ligne de base. mois 1, mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Boswell RG, Kober H. Food cue reactivity and craving predict eating and weight gain: a meta-analytic review. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):159-77. doi: 10.1111/obr.12354. Epub 2015 Dec 8.
- Butryn ML, Webb V, Wadden TA. Behavioral treatment of obesity. Psychiatr Clin North Am. 2011 Dec;34(4):841-59. doi: 10.1016/j.psc.2011.08.006.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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