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非嚢胞性線維症気管支拡張症の参加者におけるイテペキマブ（抗IL-33 mAb）の有効性、安全性、忍容性を評価するための概念実証研究

2026年2月9日 更新者：Sanofi

非嚢胞性線維症気管支拡張症の参加者を対象としたイテペキマブの有効性、安全性、忍容性を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群概念実証（PoC）研究

ACT18018 は、3 つの治療群による多国籍無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間第 2 相試験です。 この研究の目的は、18歳から85歳まで（両端を含む）のNCFBの男性および/または女性の参加者を対象に、イテペキマブの2つの投与計画による有効性、安全性および忍容性をプラセボと比較して評価することです。

研究の詳細には次のものが含まれます。

  • 研究期間（スクリーニング、24～52週間の治療、20週間の安全性追跡調査）は最長47～77週間となります。
  • 治療期間は最長24～52週間となります。
  • 追跡期間は20週間となります。
  • サイト/電話訪問は月に一度の間隔で行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

312

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham- Site Number : 8400040
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Pulmonary Associates - Phoenix - East McDowell Road- Site Number : 8400012
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Southern California Institute for Respiratory Diseases- Site Number : 8400002
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Institute Healthcare Assessment- Site Number : 8400037
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Allianz Research Institute- Site Number : 8400013
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80014
        • Allianz Research Institute CO- Site Number : 8400038
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06032
        • University of Connecticut Health Center- Site Number : 8400020
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale New Haven Hospital- Site Number : 8400065
    • Florida
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Advanced Pulmonary Research Institute- Site Number : 8400007
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Clever Medical Research- Site Number : 8400001
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • My Community Research Center- Site Number : 8400023
      • Miami、Florida、アメリカ、33184
        • High Quality Research- Site Number : 8400047
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • Destiny Research Center- Site Number : 8400049
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Avanza Medical Research Center- Site Number : 8400018
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Private Practice - Dr. Frank Hull - Plantation- Site Number : 8400010
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital- Site Number : 8400043
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400045
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400055
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Pulmonary and Medicine Associates- Site Number : 8400057
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University- Site Number : 8400046
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Medical Center- Site Number : 8400032
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • American Health Research - Charlotte- Site Number : 8400017
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Huntersville- Site Number : 8400009
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Southeastern Research Center- Site Number : 8400008
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
        • Clinical Research Associates of Central PA - Dubois- Site Number : 8400005
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System- Site Number : 8400039
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital- Site Number : 8400015
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina - Charleston - Jonathan Lucas Street- Site Number : 8400027
    • Texas
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400014
      • Plano、Texas、アメリカ、75024
        • Plano Primary Care Clinic- Site Number : 8400019
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.- Site Number : 8400048
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • The University of Texas Health Center at Tyler- Site Number : 8400053
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1121
        • Investigational Site Number : 0320003
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Investigational Site Number : 0320008
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1414
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1427
        • Investigational Site Number : 0320004
      • Córdoba、アルゼンチン、5003
        • Investigational Site Number : 0320007
      • Mendoza、アルゼンチン、5500
        • Investigational Site Number : 0320006
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
        • Investigational Site Number : 0320005
    • Buenos Aires
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
        • Investigational Site Number : 0320002
  • イギリス
      • Lancaster、イギリス、LA1 4RP
        • Investigational Site Number : 8260004
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • Investigational Site Number : 8260001
      • Reading、イギリス、RG1 5AN
        • Investigational Site Number : 8260005
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB23 3RE
        • Investigational Site Number : 8260009
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
        • Investigational Site Number : 8260008
    • North Tyneside
      • North Shields、North Tyneside、イギリス、NE29 8NH
        • Investigational Site Number : 8260003
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、7830604
        • Investigational Site Number : 3760008
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Investigational Site Number : 3760002
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • Investigational Site Number : 3760009
      • Rehovot、イスラエル、7610001
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Investigational Site Number : 3760007
      • Tel Aviv、イスラエル、6789140
        • Investigational Site Number : 3760010
  • イタリア
      • Palermo、イタリア、90127
        • Investigational Site Number : 3800004
      • Pavia、イタリア、27100
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • Investigational Site Number : 3800006
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20122
        • Investigational Site Number : 3800001
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Investigational Site Number : 3800002
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
        • Investigational Site Number : 5280002
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Investigational Site Number : 5280005
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Investigational Site Number : 5280004
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Investigational Site Number : 5280001
      • The Hague、オランダ、2545 CH
        • Investigational Site Number : 5280003
  • カナダ
    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1h 6j2
        • Investigational Site Number : 1240003
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Investigational Site Number : 1240005
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
        • Investigational Site Number : 1240001
  • ギリシャ
      • Ioannina、ギリシャ、455 00
        • Investigational Site Number : 3000001
      • Thessaloniki、ギリシャ、570 10
        • Investigational Site Number : 3000003
  • スペイン
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08036
        • Investigational Site Number : 7240006
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
        • Investigational Site Number : 7240003
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08017
        • Investigational Site Number : 7240007
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08907
        • Investigational Site Number : 7240001
    • Girona [Gerona]
      • Girona、Girona [Gerona]、スペイン、17005
        • Investigational Site Number : 7240012
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28007
        • Investigational Site Number : 7240002
  • チェコ
      • Jindřichův Hradec、チェコ、377 01
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Kralupy nad Vltavou、チェコ、278 01
        • Investigational Site Number : 2030004
      • Pilsen、チェコ、305 99
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Prague、チェコ、190 00
        • Investigational Site Number : 2030005
      • Český Krumlov、チェコ、381 01
        • Investigational Site Number : 2030006
  • チリ
    • Maule Region
      • Talca、Maule Region、チリ、3465584
        • Investigational Site Number : 1520001
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago、Reg Metropolitana de Santiago、チリ、7500587
        • Investigational Site Number : 1520003
      • Santiago、Reg Metropolitana de Santiago、チリ、7500692
        • Investigational Site Number : 1520002
    • Región de Valparaíso
      • Quillota、Región de Valparaíso、チリ、2260877
        • Investigational Site Number : 1520004
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Investigational Site Number : 2080002
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Investigational Site Number : 2080005
      • Odense、デンマーク、5000
        • Investigational Site Number : 2080004
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Investigational Site Number : 2080001
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01330
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Akdeniz、トルコ（Türkiye）、33070
        • Investigational Site Number : 7920002
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • Investigational Site Number : 7920005
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
        • Investigational Site Number : 7920006
      • İzmit、トルコ（Türkiye）、41001
        • Investigational Site Number : 7920004
  • ドイツ
      • Ahrensburg、ドイツ、22926
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Bendorf、ドイツ、56170
        • Investigational Site Number : 2760005
      • Berlin、ドイツ、12159
        • Investigational Site Number : 2760010
      • Cottbus、ドイツ、03050
        • Investigational Site Number : 2760009
      • Essen、ドイツ、45239
        • Investigational Site Number : 2760007
      • Frankfurt、ドイツ、60596
        • Investigational Site Number : 2760003
      • Lübeck、ドイツ、23552
        • Investigational Site Number : 2760004
      • Mainz、ドイツ、55128
        • Investigational Site Number : 2760002
      • Munich、ドイツ、80337
        • Investigational Site Number : 2760011
  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Lyon、フランス、69004
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Montpellier、フランス、34090
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Nice、フランス、06001
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Paris、フランス、75679
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • Investigational Site Number : 2500006
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05403-900
        • Incor - Instituto do Coracao- Site Number : 0760002
    • Minas Gerais
      • Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38411-186
        • Oncoclínicas UMC- Site Number : 0760007
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760005
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91010-006
        • WM Pesquisas Clínicas em Doenças Respiratórias- Site Number : 0760004
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Investigational Site Number : 6160003
      • Wejherowo、ポーランド、84-200
        • Investigational Site Number : 6160006
    • Lódzkie
      • Lodz、Lódzkie、ポーランド、90-153
        • Investigational Site Number : 6160005
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-044
        • Investigational Site Number : 6160001
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、27-400
        • Investigational Site Number : 6160002
  • 中国
      • Beijing、中国、100020
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Changchun、中国、130021
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Chengdu、中国、610041
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Guangzhou、中国、510120
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Shanghai、中国、200025
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Shanghai、中国、200433
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Shenyang、中国、110004
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Xuzhou、中国、221006
        • Investigational Site Number : 1560003
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Investigational Site Number : 1580005
      • New Taipei City、台湾、220
        • Investigational Site Number : 1580002
      • Taichung、台湾、404
        • Investigational Site Number : 1580006
      • Taipei、台湾、100
        • Investigational Site Number : 1580004
      • Taipei、台湾、110
        • Investigational Site Number : 1580003
  • 日本
      • Tokyo、日本、140-8522
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Tokyo、日本、162-8655
        • Investigational Site Number : 3920003
    • Chiba
      • Kamogawa、Chiba、日本、296-0041
        • Investigational Site Number : 3920002
    • Hyōgo
      • Himeji、Hyōgo、日本、670-0849
        • Investigational Site Number : 3920004
    • Tokyo
      • Kiyose、Tokyo、日本、204-8522
        • Investigational Site Number : 3920005

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳から 85 歳まででなければなりません。
  • NCFBと一致する臨床病歴（咳、慢性的な痰の産生および/または再発性呼吸器感染症）。
  • FEV1 % が 30% 以上と予測された参加者。
  • 過去12か月以内に中等度または重度の肺増悪（PE）が少なくとも2回発生した参加者。

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

  • CFによる気管支拡張症、低ガンマグロブリン血症、一般的な免疫不全症、既知の活動性非結核性抗酸菌症（NTM）肺感染症、または肺線維症がある。
  • 免疫不全障害が既知または疑われる。
  • スクリーニング期間中に臨床的に解決しなかった肺の増悪。
  • 著しい喀血がある。
  • スクリーニング時に臨床的に重大な異常な検査値がある、または疾患または障害がある。
  • 肺移植の既往。
  • -スクリーニング前またはスクリーニング期間中の5年以内の悪性腫瘍の病歴
  • 現在、結核（TB）の抗菌療法を受けています。
  • 現在、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）の治療を積極的に行っています。
  • 活動性の自己免疫疾患を患っている参加者、または自己免疫疾患に対して免疫抑制療法を行っている参加者
  • イテペキマブまたは賦形剤に対する既知のアレルギー
  • スクリーニング前の4週間以内に弱毒化生ワクチンを接種している、または研究中にそのようなワクチンを接種する予定がある
  • 不安定な虚血性心疾患
  • 心筋症またはその他の関連する心血管障害
  • -スクリーニング前またはスクリーニング時の6か月以内に臨床的に重要な新たな異常心電図（ECG）がある
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染歴またはスクリーニング時のHIV 1/2血清学的検査陽性。

上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イテペキマブ Q2W
2週間ごと（Q2W）にイテペキマブを最大52週間皮下（SC）投与
薬：イテペキマブ (SAR440340)
薬学的形態: プレフィルドシリンジに入った注射用溶液。 投与経路: 皮下
他の名前：
  • REGN3500
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ Q2W を最大 52 週間 SC 投与
薬：プラセボ
薬学的形態: プレフィルドシリンジに入った注射用溶液。 投与経路: 皮下
実験的：イテペキマブ Q4W
4週間ごと（Q4W）のイテペキマブの皮下投与と、最大52週間の皮下注射としての活性IMPの2週間間隔でのプラセボ投与との交互投与
薬：イテペキマブ (SAR440340)
薬学的形態: プレフィルドシリンジに入った注射用溶液。 投与経路: 皮下
他の名前：
  • REGN3500
薬：プラセボ
薬学的形態: プレフィルドシリンジに入った注射用溶液。 投与経路: 皮下

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間中の中等度または重度の肺増悪（PE）の年換算率
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
プラセボ対照治療期間における中等度または重度のPEの年換算率
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間中、最初の中等度または重度のPEまでの時間
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
治療期間中にPEを摂取しなかった参加者の割合
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
治療期間中の重篤なPEの年換算率
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
治療期間中に重度のPEがなくなった参加者の割合
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
治療期間中、最初の重篤なPEまでの時間
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
8週目と24週目のFEV1のベースラインからの変化
時間枠：第8週と第24週
FEV1は1秒間の努力呼気量です
第8週と第24週
新規および/または追加された抗生物質の使用日数（抗生物質を維持使用している参加者）
時間枠：ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
ベースラインから治療終了（EOT）まで（24～52週間）
24週目の成人参加者のQOL-B呼吸器症状ドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：第24週
気管支拡張症の生活の質（QOL-B）は、NCFB 患者の症状、機能、健康関連の QOL を評価する、検証済みの自己管理による患者報告結果（PRO）です。
第24週
24週目のSGRQ合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：第24週
セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) は、慢性的な気流制限のある成人参加者の健康状態を測定および定量化するために設計された 50 項目のアンケートです。
第24週
24週目にSGRQ合計スコアがベースラインから少なくとも4ポイント減少した参加者の割合
時間枠：第24週
セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) は、慢性的な気流制限のある成人参加者の健康状態を測定および定量化するために設計された 50 項目のアンケートです。
第24週
治療緊急期における治験治療の永久中止につながるTEAE、AESI、SAE、およびAEの発生率
時間枠：研究終了（EOS）までのベースライン（44～72週間）
研究終了（EOS）までのベースライン（44～72週間）
ベースラインから研究終了までのイテペキマブの血清濃度
時間枠：研究終了（EOS）までのベースライン（44～72週間）
研究終了（EOS）までのベースライン（44～72週間）
研究全体にわたる治療中に出現した抗イテペキマブ抗体（ADA）反応の発生率
時間枠：研究終了（EOS）までのベースライン（44～72週間）
研究終了（EOS）までのベースライン（44～72週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanofi

協力者

Regeneron Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (実際)

2025年9月16日

研究の完了 (実際)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月20日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACT18018
  • U1111-1295-3237 (レジストリ識別子：ICTRP)
  • 2023-508663-70 (レジストリ識別子：CTIS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、患者レベルのデータと、臨床研究報告書、修正を含む研究計画書、白紙の症例報告書、統計解析計画、データセット仕様などの関連研究文書へのアクセスを要求できます。 患者レベルのデータは匿名化され、治験参加者のプライバシーを保護するために研究文書は編集されます。 サノフィのデータ共有基準、対象となる研究、アクセスを要求するプロセスの詳細については、https://vivli.org をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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