비낭성 섬유증 기관지 확장증 환자에서 Itepekimab(항-IL-33 mAb)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 개념 증명 연구
2026년 2월 9일 업데이트: Sanofi
비낭포성 섬유증 기관지 확장증 환자에서 Itepekimab의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 개념 증명(PoC) 연구
ACT18018은 3개의 치료 그룹을 대상으로 하는 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹의 2상 연구입니다. 본 연구의 목적은 18세~85세(포함)의 NCFB 남성 및/또는 여성 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 이테페키맙의 2가지 용량 요법의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 세부사항은 다음과 같습니다:
- 연구 기간(스크리닝, 24~52주 치료, 20주 안전성 추적)은 최대 47~77주입니다.
- 치료 기간은 최대 24~52주입니다.
- 후속 기간은 20주입니다.
- 사이트/전화 방문은 한 달 간격으로 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ioannina, 그리스, 455 00
- Investigational Site Number : 3000001
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Thessaloniki, 그리스, 570 10
- Investigational Site Number : 3000003
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- Investigational Site Number : 5280002
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Investigational Site Number : 5280005
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Investigational Site Number : 5280004
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Investigational Site Number : 5280001
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The Hague, 네덜란드, 2545 CH
- Investigational Site Number : 5280003
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Investigational Site Number : 1580005
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New Taipei City, 대만, 220
- Investigational Site Number : 1580002
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Taichung, 대만, 404
- Investigational Site Number : 1580006
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Taipei, 대만, 100
- Investigational Site Number : 1580004
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Taipei, 대만, 110
- Investigational Site Number : 1580003
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Investigational Site Number : 2080002
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Investigational Site Number : 2080005
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Odense, 덴마크, 5000
- Investigational Site Number : 2080004
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Vejle, 덴마크, 7100
- Investigational Site Number : 2080001
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Ahrensburg, 독일, 22926
- Investigational Site Number : 2760001
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Bendorf, 독일, 56170
- Investigational Site Number : 2760005
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Berlin, 독일, 12159
- Investigational Site Number : 2760010
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Cottbus, 독일, 03050
- Investigational Site Number : 2760009
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Essen, 독일, 45239
- Investigational Site Number : 2760007
-
Frankfurt, 독일, 60596
- Investigational Site Number : 2760003
-
Lübeck, 독일, 23552
- Investigational Site Number : 2760004
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Mainz, 독일, 55128
- Investigational Site Number : 2760002
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Munich, 독일, 80337
- Investigational Site Number : 2760011
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham- Site Number : 8400040
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Pulmonary Associates - Phoenix - East McDowell Road- Site Number : 8400012
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Southern California Institute for Respiratory Diseases- Site Number : 8400002
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Institute Healthcare Assessment- Site Number : 8400037
-
Westminster, California, 미국, 92683
- Allianz Research Institute- Site Number : 8400013
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Allianz Research Institute CO- Site Number : 8400038
-
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- University of Connecticut Health Center- Site Number : 8400020
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital- Site Number : 8400065
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Florida
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Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Advanced Pulmonary Research Institute- Site Number : 8400007
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Clever Medical Research- Site Number : 8400001
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- My Community Research Center- Site Number : 8400023
-
Miami, Florida, 미국, 33184
- High Quality Research- Site Number : 8400047
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Destiny Research Center- Site Number : 8400049
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Avanza Medical Research Center- Site Number : 8400018
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Private Practice - Dr. Frank Hull - Plantation- Site Number : 8400010
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital- Site Number : 8400043
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400045
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400055
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Pulmonary and Medicine Associates- Site Number : 8400057
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University- Site Number : 8400046
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center- Site Number : 8400032
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- American Health Research - Charlotte- Site Number : 8400017
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Huntersville- Site Number : 8400009
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Southeastern Research Center- Site Number : 8400008
-
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Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA - Dubois- Site Number : 8400005
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System- Site Number : 8400039
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital- Site Number : 8400015
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina - Charleston - Jonathan Lucas Street- Site Number : 8400027
-
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Texas
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400014
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- Plano Primary Care Clinic- Site Number : 8400019
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Pioneer Research Solutions, Inc.- Site Number : 8400048
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- The University of Texas Health Center at Tyler- Site Number : 8400053
-
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao- Site Number : 0760002
-
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Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38411-186
- Oncoclínicas UMC- Site Number : 0760007
-
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760005
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91010-006
- WM Pesquisas Clínicas em Doenças Respiratórias- Site Number : 0760004
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Barcelona [Barcelona]
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Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08036
- Investigational Site Number : 7240006
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- Investigational Site Number : 7240003
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08017
- Investigational Site Number : 7240007
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08907
- Investigational Site Number : 7240001
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Girona [Gerona]
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Girona, Girona [Gerona], 스페인, 17005
- Investigational Site Number : 7240012
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Madrid, Comunidad de
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Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28007
- Investigational Site Number : 7240002
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1121
- Investigational Site Number : 0320003
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
- Investigational Site Number : 0320008
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1414
- Investigational Site Number : 0320001
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1427
- Investigational Site Number : 0320004
-
Córdoba, 아르헨티나, 5003
- Investigational Site Number : 0320007
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Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Investigational Site Number : 0320006
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Investigational Site Number : 0320005
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- Investigational Site Number : 0320002
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Lancaster, 영국, LA1 4RP
- Investigational Site Number : 8260004
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Investigational Site Number : 8260001
-
Reading, 영국, RG1 5AN
- Investigational Site Number : 8260005
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Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
- Investigational Site Number : 8260009
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Investigational Site Number : 8260008
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North Tyneside
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North Shields, North Tyneside, 영국, NE29 8NH
- Investigational Site Number : 8260003
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Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- Investigational Site Number : 3760008
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- Investigational Site Number : 3760006
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Investigational Site Number : 3760003
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Investigational Site Number : 3760001
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Investigational Site Number : 3760002
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Investigational Site Number : 3760009
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Rehovot, 이스라엘, 7610001
- Investigational Site Number : 3760004
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Investigational Site Number : 3760007
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6789140
- Investigational Site Number : 3760010
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Investigational Site Number : 3800004
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Investigational Site Number : 3800003
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Investigational Site Number : 3800006
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
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Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Investigational Site Number : 3800002
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-
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Tokyo, 일본, 140-8522
- Investigational Site Number : 3920001
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Tokyo, 일본, 162-8655
- Investigational Site Number : 3920003
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, 일본, 296-0041
- Investigational Site Number : 3920002
-
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Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, 일본, 670-0849
- Investigational Site Number : 3920004
-
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Tokyo
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Kiyose, Tokyo, 일본, 204-8522
- Investigational Site Number : 3920005
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Beijing, 중국, 100020
- Investigational Site Number : 1560005
-
Changchun, 중국, 130021
- Investigational Site Number : 1560008
-
Chengdu, 중국, 610041
- Investigational Site Number : 1560004
-
Guangzhou, 중국, 510120
- Investigational Site Number : 1560001
-
Shanghai, 중국, 200025
- Investigational Site Number : 1560006
-
Shanghai, 중국, 200433
- Investigational Site Number : 1560002
-
Shenyang, 중국, 110004
- Investigational Site Number : 1560007
-
Xuzhou, 중국, 221006
- Investigational Site Number : 1560003
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Jindřichův Hradec, 체코, 377 01
- Investigational Site Number : 2030002
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Kralupy nad Vltavou, 체코, 278 01
- Investigational Site Number : 2030004
-
Pilsen, 체코, 305 99
- Investigational Site Number : 2030003
-
Prague, 체코, 190 00
- Investigational Site Number : 2030005
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Český Krumlov, 체코, 381 01
- Investigational Site Number : 2030006
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Maule Region
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Talca, Maule Region, 칠레, 3465584
- Investigational Site Number : 1520001
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Reg Metropolitana de Santiago
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Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500587
- Investigational Site Number : 1520003
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Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500692
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Región de Valparaíso
-
Quillota, Región de Valparaíso, 칠레, 2260877
- Investigational Site Number : 1520004
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 6J2
- Investigational Site Number : 1240003
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Investigational Site Number : 1240005
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- Investigational Site Number : 1240001
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Adana, 터키 (Türkiye), 01330
- Investigational Site Number : 7920003
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Akdeniz, 터키 (Türkiye), 33070
- Investigational Site Number : 7920002
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- Investigational Site Number : 7920005
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Investigational Site Number : 7920001
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Investigational Site Number : 7920006
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İzmit, 터키 (Türkiye), 41001
- Investigational Site Number : 7920004
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Lodz, 폴란드, 90-302
- Investigational Site Number : 6160003
-
Wejherowo, 폴란드, 84-200
- Investigational Site Number : 6160006
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-153
- Investigational Site Number : 6160005
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-044
- Investigational Site Number : 6160001
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 27-400
- Investigational Site Number : 6160002
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Brest, 프랑스, 29200
- Investigational Site Number : 2500005
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Investigational Site Number : 2500001
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- Investigational Site Number : 2500002
-
Nice, 프랑스, 06001
- Investigational Site Number : 2500004
-
Paris, 프랑스, 75679
- Investigational Site Number : 2500003
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Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Investigational Site Number : 2500006
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 18~85세여야 합니다.
- NCFB(기침, 만성 가래 생성 및/또는 재발성 호흡기 감염)와 일치하는 임상 병력.
- FEV1%인 참가자는 30% 이상을 예측했습니다.
- 지난 12개월 동안 중등도 또는 중증 폐악화(PE)가 2회 이상 발생한 참가자.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- CF, 저감마글로불린혈증, 공통 가변성 면역결핍, 알려진 활동성 비결핵 항산균(NTM) 폐 감염 또는 폐섬유증으로 인한 기관지 확장증이 있는 경우.
- 알려진 또는 의심되는 면역결핍 질환.
- 스크리닝 기간 동안 임상적으로 해결되지 않은 폐악화.
- 심각한 객혈이 있습니다.
- 스크리닝이나 질병 또는 장애 시 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 수치가 있는 경우.
- 폐 이식의 역사.
- 검진 전 5년 이내 또는 검진 기간 중 악성종양의 병력이 있는 경우
- 현재 결핵(TB)에 대한 항균 요법으로 치료를 받고 있습니다.
- 현재 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA)에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.
- 활동성 자가면역질환이 있거나 자가면역질환에 대한 면역억제요법을 받고 있는 참가자
- 이테페키맙 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기
- 스크리닝 전 4주 이내에 약독화 생백신(들) 또는 연구 기간 동안 그러한 백신을 접종받을 계획
- 불안정한 허혈성 심장질환
- 심근병증 또는 기타 관련 심혈관 질환
- 스크리닝 전 6개월 이내 또는 스크리닝 당시 임상적으로 유의미한 새로운 비정상 심전도(ECG)
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 또는 스크리닝 시 HIV 1/2 혈청검사 양성.
위의 정보는 환자의 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려사항을 포함하려는 의도가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이테페키맙 Q2W
최대 52주 동안 2주마다(Q2W) 이테페키맙의 피하(SC) 투여
|
제약 형태: 미리 채워진 주사기에 주입하기 위한 용액입니다.
투여 경로: 피하
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
최대 52주 동안 일치하는 위약 Q2W의 SC 투여
|
제약 형태: 미리 채워진 주사기에 주입하기 위한 용액입니다.
투여 경로: 피하
|
|
실험적: 이테페키맙 Q4W
최대 52주 동안 SC 주사로 활성 IMP 사이에 2주 간격으로 위약을 교대로 투여하면서 4주마다(Q4W) 이테페키맙을 SC 투여
|
제약 형태: 미리 채워진 주사기에 주입하기 위한 용액입니다.
투여 경로: 피하
다른 이름들:
제약 형태: 미리 채워진 주사기에 주입하기 위한 용액입니다.
투여 경로: 피하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 기간 동안 중등도 또는 중증 폐악화(PE)의 연간 비율
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
위약 대조 치료 기간 동안 중등도 또는 중증 PE의 연간 비율
|
기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 기간 중 처음으로 중등도 또는 중증 PE가 발생하는 시간
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
|
|
치료 기간 동안 PE가 없는 참가자의 비율
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
|
|
치료 기간 동안 심각한 PE의 연간 비율
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
|
|
치료 기간 동안 중증 PE가 없는 참가자의 비율
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
|
|
치료 기간 중 처음으로 심각한 PE가 발생하는 시간
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
|
|
|
8주차와 24주차 FEV1의 기준선 대비 변화
기간: 8주차와 24주차
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FEV1은 1초 동안 강제 호기량입니다.
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8주차와 24주차
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새로운 및/또는 추가된(유지 항생제 사용 참가자의 경우) 항생제 사용 일수
기간: 기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
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기준시점부터 치료 종료(EOT)까지(24~52주)
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24주차 성인 참가자의 QOL-B 호흡기 증상 영역 점수 기준선 대비 변화
기간: 24주차
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QOL-B(Quality-Of-Life-Bronchiectasis)는 NCFB 환자의 증상, 기능 및 건강 관련 QOL을 평가하는 검증된 자가 투여 환자 보고 결과(PRO)입니다.
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24주차
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24주차 SGRQ 총점 기준선 대비 변화
기간: 24주차
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SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지)는 만성 기류 제한이 있는 성인 참가자의 건강 상태를 측정하고 정량화하기 위해 고안된 50개 항목 설문지입니다.
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24주차
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24주차 SGRQ 총점에서 기준선보다 최소 4점 감소한 참가자의 비율
기간: 24주차
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SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지)는 만성 기류 제한이 있는 성인 참가자의 건강 상태를 측정하고 정량화하기 위해 고안된 50개 항목 설문지입니다.
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24주차
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TEAE, AESI, SAE 및 치료가 시작된 기간에 영구적인 연구 치료 중단으로 이어지는 AE의 발생률
기간: 연구 종료(EOS)까지의 기준선(44~72주)
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연구 종료(EOS)까지의 기준선(44~72주)
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기준선부터 연구 종료까지 이테페키맙의 혈청 농도
기간: 연구 종료(EOS)까지의 기준선(44~72주)
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연구 종료(EOS)까지의 기준선(44~72주)
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연구 전반에 걸쳐 치료 후 항이테페키맙 항체(ADA) 반응의 발생률
기간: 연구 종료(EOS)까지의 기준선(44~72주)
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연구 종료(EOS)까지의 기준선(44~72주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACT18018
- U1111-1295-3237 (레지스트리 식별자: ICTRP)
- 2023-508663-70 (레지스트리 식별자: CTIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 임상 연구 보고서, 수정 사항이 포함된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
환자 수준 데이터는 익명화되며 연구 문서는 임상시험 참가자의 개인정보를 보호하기 위해 수정됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이테페키맙(SAR440340)에 대한 임상 시험
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals아직 모집하지 않음
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals초대로 등록비용종을 동반한 만성 비부비동염영국, 미국, 호주, 중국, 칠레, 대한민국, 캐나다
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals완전한
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로만성 폐쇄성 폐질환스페인, 네덜란드, 아르헨티나, 남아프리카, 중국, 불가리아, 캐나다, 에스토니아, 프랑스, 독일, 헝가리, 리투아니아, 멕시코, 노르웨이, 영국, 그루지야, 인도, 루마니아, 대만, 이스라엘, 일본, 미국, 브라질, 체코, 그리스, 이탈리아, 포르투갈, 슬로바키아, 칠레, 터키 (Türkiye), 대한민국, 폴란드
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals완전한만성 폐쇄성 폐질환멕시코, 헝가리, 아르헨티나, 불가리아, 중국, 이스라엘, 체코, 슬로바키아, 우크라이나, 미국, 루마니아, 영국, 칠레, 그루지야, 그리스, 인도, 이탈리아, 모리셔스, 대만, 러시아 제국, 폴란드
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals완전한만성 폐쇄성 폐질환남아프리카, 헝가리, 멕시코, 스페인, 독일, 네덜란드, 포르투갈, 이스라엘, 체코, 프랑스, 불가리아, 덴마크, 미국, 아르헨티나, 브라질, 캐나다, 에스토니아, 그루지야, 인도, 일본, 라트비아, 리투아니아, 노르웨이, 푸에르토 리코, 영국, 칠레, 폴란드, 러시아 제국, 대한민국, 터키 (Türkiye)
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로비용종이 없는 만성 비부비동염벨기에, 중국, 프랑스, 스페인, 캐나다, 아르헨티나, 폴란드, 대한민국, 미국, 칠레, 이탈리아, 포르투갈, 루마니아
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로비용종을 동반한 만성 비부비동염네덜란드, 프랑스, 벨기에, 독일, 멕시코, 덴마크, 중국, 스페인, 호주, 이탈리아, 루마니아, 아르헨티나, 이스라엘, 폴란드, 캐나다, 일본, 칠레, 체코, 터키 (Türkiye), 브라질, 미국, 헝가리, 영국
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로비용종을 동반한 만성 비부비동염독일, 멕시코, 헝가리, 스페인, 오스트리아, 캐나다, 스웨덴, 영국, 아르헨티나, 대한민국, 칠레, 터키 (Türkiye), 폴란드, 포르투갈, 미국, 브라질, 핀란드, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 네덜란드