妊娠後期におけるデーツフルーツの摂取と乳首への刺激の影響
2024年2月29日 更新者：Halime Esra Meram、Selcuk University
妊娠後期のデーツフルーツの摂取と乳首への刺激が分娩の第一段階に及ぼす影響
この研究は、ナツメヤシの実の摂取と乳首への刺激が陣痛に及ぼす影響を調べるために実施されました。
サンプルは、2013年10月から2014年6月の間にイスタンブールの州立病院で研究基準を満たす妊婦に適用された。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダムに制御されるように設計されました。
ブロックランダム化法を使用して、実験グループと対照グループを決定しました。
ランダム化は研究者以外の生物統計学者によって行われました。
198 人の妊婦がデーツ果実群、乳頭群、対照群に無作為に割り当てられました。
在胎 37 週目から分娩開始まで、デーツ果実群では 1 日あたり 6 個のデーツ果実を摂取し、乳首群では 1 日あたり 6 分間乳頭刺激を加えました。
対照群には介入は行われなかった。
研究データの収集には、「構造化情報フォーム」と「ウィジュマ出生期待値/経験スケール版」を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数 37 で未経産、単胎妊娠、BMI が 25 kg/m2 未満、通常の経膣分娩を計画している、頭頂部のプレゼンテーションを行っている、研究にボランティアで参加している、妊娠中に喫煙していない女性。 W-DEQ による中等度の出生恐怖症も研究に含まれていました。
除外基準:
- リスク妊娠（早産リスク、子癇前症、早期破水、前置胎盤、妊娠糖尿病、胎児異常、慢性疾患など）のある女性は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デーツフルーツグループ
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デーツフルーツの摂取
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実験的：乳首グループ
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乳首の刺激
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介入なし：対照群
• 分娩開始から最初の 24 時間以内に、分娩に関する情報が配送ファイルと「構造化情報フォーム」に記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陣痛の自然発生
時間枠：在胎37週目から出産まで
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自然発生的な陣痛の開始 (二値データ: はいまたはいいえ)
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在胎37週目から出産まで
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分娩の誘発と増強
時間枠：在胎37週目から出産まで
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分娩の誘発と増強 (二分法データ: はいまたはいいえ)
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在胎37週目から出産まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配送方法
時間枠：在胎37週目から出産まで
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分娩方法 (二値データ: 経膣分娩または帝王切開)
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在胎37週目から出産まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gülay Rathfisch, Prof、Atlas University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月10日
一次修了 (実際)
2014年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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